Innvirkning av hjerterehabiliteringsprogrammer på venstre ventrikkel-remodellering etter akutt hjerteinfarkt - REHAB-forsøket

Mens rollen til tidlig mobilisering i den umiddelbare postinfarktperioden er godt demonstrert, er lite kjent i dag om sammenhengen mellom tidlig mobilisering og reduksjon av systemisk betennelse. Samtidig er virkningen av tidlig mobilisering på regresjon av venstre ventrikkel-remodellering ikke blitt belyst så langt.

Studien vil være en enkeltsenter, observasjons, ikke-randomisert studie, som vil bli utført i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed, inkludert 100 pasienter med AMI, med enten ST-segment elevasjon akutt hjerteinfarkt ( STEMI) eller ikke-ST-segment elevasjon AMI (NSTEMI). I henhold til tidspunktet for mobilisering etter AMI vil pasienter fordeles i to grupper: gruppe 1 - pasienter med tidlig mobilisering (<2 dager etter symptomdebut), og gruppe 2 - pasienter med forsinket mobilisering etter AMI (>2 dager etter symptomdebut).

Hver pasient vil bli evaluert med tanke på systemisk inflammatorisk status i den umiddelbare postinfarktfasen, ved baseline og 7 dager etter AMI. For å vurdere ventrikkelfunksjon og remodellering, omfang av myokard arr og transmuralitetsindeks, vil sen gadoliniumforsterkning CMR bli utført for hver pasient.

Studien vil bli gjennomført over en periode på 2 år, hvor pasienter vil bli undersøkt ved baseline, og vil bli fulgt opp i 1 år for forekomst av MACE.

Alle pasienter vil signere et informert skriftlig samtykke før studieregistrering.

Studiemål:

Primær: å evaluere virkningen av tidlig mobilisering etter AMI på ventrikkelremodelleringen i post-infarktperioden, som vurdert ved CMR-avbildning. Sekundært: å vurdere frekvensen av dødelighet på sykehus og frekvensen av gjentatt revaskularisering eller MACE (inkludert kardiovaskulær død eller hjerneslag) hos pasienter med tidlig mobilisering sammenlignet med de med forsinket mobilisering, og effekten av tidlig mobilisering på systemisk betennelse i umiddelbar postinfarktfase.

Studietidslinje:

• Grunnlinje (dag 0):
• Oppnå skriftlig informert samtykke fra alle pasienter
• Sjekk alle inkluderings-/ekskluderingskriterier
• Registrer demografisk informasjon, medisinske journaler, kardiovaskulære risikofaktorer
• Utføre og registrere fysisk undersøkelse og 12-avlednings EKG
• Laboratorieanalyse (CBC, rutinebiokjemi, inflammatoriske biomarkører, akutte adhesjonsmolekyler)
• Transthorakal ekkokardiografi / flekksporing
• Besøk 1 (dag 7 / utskrivning fra sykehuset):
• hs-CRP vurdering
• Besøk 2 (måned 1):
• LGE-CMR (myokardfibrose/arr, infarktstørrelse, transmuralitet, remodellering)
• Besøk 3,4,5 (måned 3,6,9):
• Registrer resultater av fysisk undersøkelse, medisinske journaler, EKG
• Transthorakal ekkokardiografi / flekksporing
• Avsluttende studiebesøk (måned 12):
• Registrer resultater av fysisk undersøkelse, medisinske journaler, EKG
• Transthorakal ekkokardiografi / flekksporing
• Sluttpunktvurdering

Studieprosedyrer:

• Medisinske journaler, fysisk undersøkelse;
• Laboratorieanalyse (fullstendig blodtelling, biokjemi, serumnivåer av hs-CRP, MMPs, IL6, NT-pro-BNP);
• Elektrokardiografi
• Transthorax ekkokardiografi for vurdering av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske ytelse, flekkesporing ekkokardiografi, dobutamin-levedyktighetstest
• Sen gadoliniumforsterkning CMR for evaluering av ventrikkelfunksjon og remodellering, omfanget av myokardarr og transmuralitetsindeks.