Impacto de los programas de rehabilitación cardíaca en la remodelación del ventrículo izquierdo después de un infarto agudo de miocardio: el ensayo REHAB

Si bien se ha demostrado bien el papel de la movilización temprana en el período inmediatamente posterior al infarto, en la actualidad se sabe poco sobre el vínculo entre la movilización temprana y la reducción de la inflamación sistémica. Al mismo tiempo, el impacto de la movilización temprana en la regresión de la remodelación del ventrículo izquierdo no ha sido dilucidado hasta el momento.

El estudio será un estudio unicéntrico, observacional, no aleatorizado, que se llevará a cabo en el Centro de Investigación Avanzada en Imagen Cardíaca Multimodal Cardiomed, incluyendo 100 pacientes con IAM, que presentan ya sea infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST ( STEMI) o IAM sin elevación del segmento ST (NSTEMI). Según el momento de la movilización después del IAM, los pacientes serán distribuidos en dos grupos: grupo 1 - pacientes con movilización temprana (<2 días después del inicio de los síntomas), y grupo 2 - sujetos con movilización tardía después del IAM (>2 días después del inicio de los síntomas). comienzo de los síntomas).

Cada paciente será evaluado en términos de estado inflamatorio sistémico en la fase postinfarto inmediata, al inicio y a los 7 días después del IAM. Para evaluar la función y el remodelado ventricular, la extensión de la cicatriz miocárdica y el índice de transmuralidad, se realizará una RMC con realce tardío de gadolinio para cada paciente.

El estudio se llevará a cabo durante un período de 2 años, en el que los pacientes serán examinados al inicio del estudio y se les hará un seguimiento durante 1 año para detectar la aparición de MACE.

Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio.

Objetivos del estudio:

Primario: evaluar el impacto de la movilización precoz tras un IAM sobre el remodelado ventricular en el periodo postinfarto, evaluado mediante RMC. Secundario: evaluar la tasa de mortalidad hospitalaria y la tasa de revascularización repetida o MACE (incluida la muerte cardiovascular o el accidente cerebrovascular) en pacientes con movilización temprana en comparación con aquellos con movilización tardía, y el efecto de la movilización temprana sobre la inflamación sistémica en el fase inmediata postinfarto.

Cronología del estudio:

• Línea de base (día 0):
• Lograr el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes
• Verifique todos los criterios de inclusión/exclusión
• Registrar información demográfica, historias clínicas, factores de riesgo cardiovascular
• Realizar y registrar el examen físico y el ECG de 12 derivaciones
• Análisis de laboratorio (CBC, bioquímica de rutina, biomarcadores inflamatorios, moléculas de adhesión aguda)
• Ecocardiografía transtorácica/seguimiento de manchas
• Visita 1 (día 7 / alta hospitalaria):
• evaluación de PCR-hs
• Visita 2 (mes 1):
• LGE-CMR (fibrosis/cicatriz miocárdica, tamaño del infarto, transmuralidad, remodelación)
• Visita 3,4,5 (mes 3,6,9):
• Registre los resultados del examen físico, registros médicos, ECG
• Ecocardiografía transtorácica/seguimiento de manchas
• Visita de estudio final (mes 12):
• Registre los resultados del examen físico, registros médicos, ECG
• Ecocardiografía transtorácica/seguimiento de manchas
• Evaluación de punto final

Procedimientos de estudio:

• Registros médicos, examen físico;
• Análisis de laboratorio (hemograma completo, bioquímica, niveles séricos de hs-CRP, MMPs, IL6, NT-pro-BNP);
• Electrocardiografía
• Ecocardiografía transtorácica para la evaluación del rendimiento sistólico y diastólico del ventrículo izquierdo, ecocardiografía de seguimiento de manchas, prueba de viabilidad de dobutamina
• RMC con realce tardío de gadolinio para evaluación de función y remodelado ventricular, extensión de cicatriz miocárdica e índice de transmuralidad.