Inverkan av hjärtrehabiliteringsprogram på ombyggnad av vänster kammare efter akut hjärtinfarkt - REHAB-försöket

Medan rollen av tidig mobilisering i den omedelbara postinfarktperioden har visats väl, är lite känt för närvarande om kopplingen mellan tidig mobilisering och minskning av systemisk inflammation. Samtidigt har effekten av tidig mobilisering på regression av vänsterkammarombyggnad inte klarlagts hittills.

Studien kommer att vara en singelcenter, observationell, icke-randomiserad studie, som kommer att genomföras i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed, inklusive 100 patienter med AMI, som presenterar antingen ST-stegshöjning akut hjärtinfarkt ( STEMI) eller icke-ST-segmentshöjd AMI (NSTEMI). Beroende på tidpunkten för mobilisering efter AMI kommer patienter att fördelas i två grupper: grupp 1 - patienter med tidig mobilisering (<2 dagar efter symtomdebut), och grupp 2 - försökspersoner med försenad mobilisering efter AMI (>2 dagar efter uppkomst av symtom).

Varje patient kommer att utvärderas i termer av systemisk inflammatorisk status i den omedelbara postinfarktfasen, vid baslinjen och 7 dagar efter AMI. För att bedöma ventrikulär funktion och ombyggnad, omfattningen av myokardärr och transmuralitetsindex, kommer sen gadoliniumförstärkning CMR att utföras för varje patient.

Studien kommer att genomföras under en period av 2 år, under vilken patienter kommer att undersökas vid baslinjen, och kommer att följas upp under 1 år för förekomst av MACE.

Alla patienter kommer att underteckna ett informerat skriftligt samtycke innan studieregistreringen.

Studiemål:

Primärt: att utvärdera effekten av tidig mobilisering efter AMI på kammarombyggnaden under postinfarktperioden, enligt bedömning av CMR-avbildning. Sekundärt: att bedöma graden av dödlighet på sjukhus och graden av upprepad revaskularisering eller MACE (inklusive kardiovaskulär död eller stroke) hos patienter med tidig mobilisering jämfört med de med försenad mobilisering, och effekten av tidig mobilisering på systemisk inflammation i omedelbar postinfarktfas.

Studiens tidslinje:

• Baslinje (dag 0):
• Uppnå skriftligt informerat samtycke från alla patienter
• Kontrollera alla kriterier för inkludering/uteslutning
• Registrera demografisk information, journaler, kardiovaskulära riskfaktorer
• Utför och registrera fysisk undersökning och 12-avlednings-EKG
• Laboratorieanalys (CBC, rutinbiokemi, inflammatoriska biomarkörer, akuta adhesionsmolekyler)
• Transthorax ekokardiografi/fläckspårning
• Besök 1 (dag 7 / utskrivning från sjukhuset):
• hs-CRP-bedömning
• Besök 2 (månad 1):
• LGE-CMR (myokardfibros/ärr, infarktstorlek, transmuralitet, ombyggnad)
• Besök 3,4,5 (månad 3,6,9):
• Registrera resultat av fysisk undersökning, medicinska journaler, EKG
• Transthorax ekokardiografi/fläckspårning
• Avslutande studiebesök (månad 12):
• Registrera resultat av fysisk undersökning, medicinska journaler, EKG
• Transthorax ekokardiografi/fläckspårning
• Slutpunktsbedömning

Studieprocedurer:

• Medicinska journaler, fysisk undersökning;
• Laboratorieanalys (fullständigt blodvärde, biokemi, serumnivåer av hs-CRP, MMPs, IL6, NT-pro-BNP);
• Elektrokardiografi
• Transthorax ekokardiografi för bedömning av vänsterkammars systoliska och diastoliska prestanda, speckle tracking ekokardiografi, dobutamin viabilitetstest
• Sen gadoliniumförstärkning CMR för utvärdering av ventrikulär funktion och ombyggnad, omfattning av myokardärr och transmuralitetsindex.