Impatto dei programmi di riabilitazione cardiaca sul rimodellamento del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico acuto: lo studio REHAB

Mentre il ruolo della mobilizzazione precoce nell'immediato periodo postinfartuale è stato ben dimostrato, al momento si sa poco sul legame tra mobilizzazione precoce e riduzione dell'infiammazione sistemica. Allo stesso tempo, l'impatto della mobilizzazione precoce sulla regressione del rimodellamento ventricolare sinistro non è stato finora chiarito.

Lo studio sarà uno studio monocentrico, osservazionale, non randomizzato, che sarà condotto presso il Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed, includendo 100 pazienti con IMA, che presentano sia un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST ( STEMI) o IMA senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI). In base al momento della mobilizzazione dopo l'IMA i pazienti saranno distribuiti in due gruppi: gruppo 1 - pazienti con mobilizzazione precoce (<2 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi), e gruppo 2 - soggetti con mobilizzazione ritardata dopo l'IMA (>2 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi) insorgenza dei sintomi).

Ogni paziente sarà valutato in termini di stato infiammatorio sistemico nell'immediata fase postinfartuale, al basale ea 7 giorni dall'IMA. Al fine di valutare la funzione e il rimodellamento ventricolare, l'estensione della cicatrice miocardica e l'indice di transmuralità, verrà eseguita per ogni paziente la RMC tardiva con aumento del gadolinio.

Lo studio sarà condotto per un periodo di 2 anni, in cui i pazienti saranno esaminati al basale e saranno seguiti per 1 anno per l'insorgenza di MACE.

Tutti i pazienti firmeranno un consenso scritto informato prima dell'arruolamento nello studio.

Obiettivi dello studio:

Primario: valutare l'impatto della mobilizzazione precoce dopo IMA sul rimodellamento ventricolare nel periodo post-infartuale, come valutato dall'imaging CMR. Secondario: valutare il tasso di mortalità intraospedaliera e il tasso di rivascolarizzazione ripetuta o MACE (inclusi morte cardiovascolare o ictus) nei pazienti con mobilizzazione precoce rispetto a quelli con mobilizzazione ritardata e l'effetto della mobilizzazione precoce sull'infiammazione sistemica nel immediata fase post-infartuale.

Cronologia dello studio:

• Basale (giorno 0):
• Ottenere il consenso informato scritto da tutti i pazienti
• Controlla tutti i criteri di inclusione/esclusione
• Registra informazioni demografiche, cartelle cliniche, fattori di rischio cardiovascolare
• Eseguire e registrare l'esame obiettivo e l'ECG a 12 derivazioni
• Analisi di laboratorio (emocromo, biochimica di routine, biomarcatori infiammatori, molecole di adesione acuta)
• Ecocardiografia transtoracica/tracciamento speckle
• Visita 1 (giorno 7 / dimissione dall'ospedale):
• valutazione hs-CRP
• Visita 2 (mese 1):
• LGE-CMR (fibrosi miocardica/cicatrice, dimensioni dell'infarto, transmuralità, rimodellamento)
• Visita 3,4,5 (mese 3,6,9):
• Registrare i risultati dell'esame fisico, cartelle cliniche, ECG
• Ecocardiografia transtoracica/tracciamento speckle
• Visita di studio finale (mese 12):
• Registrare i risultati dell'esame fisico, cartelle cliniche, ECG
• Ecocardiografia transtoracica/tracciamento speckle
• Valutazione del punto finale

Procedure di studio:

• Cartelle cliniche, esame fisico;
• Analisi di laboratorio (emocromo completo, biochimica, livelli sierici di hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP);
• Elettrocardiografia
• Ecocardiografia transtoracica per la valutazione delle prestazioni sistoliche e diastoliche del ventricolo sinistro, ecocardiografia speckle tracking, test di vitalità della dobutamina
• CMR con aumento del gadolinio tardivo per la valutazione della funzione ventricolare e del rimodellamento, dell'estensione della cicatrice miocardica e dell'indice di transmuralità.