急性心筋梗塞後の左室リモデリングに対する心臓リハビリテーション プログラムの影響 - REHAB 試験

梗塞直後の期間における早期動員の役割は十分に実証されていますが、早期動員と全身性炎症の軽減との関連性については現在のところほとんど知られていません。 同時に、早期動員が左心室リモデリングの退縮に及ぼす影響は、これまでのところ解明されていません。

この研究は、ST上昇型急性心筋梗塞のいずれかを呈するAMI患者100人を含む、Multimodal Cardiac Imaging Cardiomedの高度研究センターで実施される単一施設の観察的非無作為化研究です( STEMI) または非 ST セグメント上昇 AMI (NSTEMI)。 AMI 後の動員の瞬間に応じて、患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 - 初期の動員 (症状の発症後 2 日未満) の患者、およびグループ 2 - AMI 後の動員が遅れた被験者 (発症後 2 日以上)。症状が出る）。

各患者は、梗塞直後の段階、ベースライン時、およびAMIの7日後に全身性炎症状態に関して評価されます。 心室機能およびリモデリング、心筋瘢痕の程度および経壁性指数を評価するために、後期ガドリニウム増強CMRが各患者に対して実施されます。

この研究は2年間にわたって実施され、患者はベースラインで検査され、MACEの発生について1年間追跡されます。

すべての患者は、研究登録前にインフォームド 書面による同意書に署名します。

研究の目的:

プライマリ: CMR イメージングによって評価されるように、梗塞後の期間における心室リモデリングに対する AMI 後の初期動員の影響を評価します。 副次的目的：動員が遅れた患者と比較して、動員が早い患者の院内死亡率、血行再建術または MACE の繰り返し率（心血管死または脳卒中を含む）、および全身性炎症に対する早期動員の効果を評価すること。梗塞直後の段階。

研究タイムライン:

• ベースライン (0 日目):
• すべての患者から書面によるインフォームド コンセントを取得します。
• すべての包含/除外基準を確認してください
• 人口統計情報、医療記録、心血管危険因子の記録
• 身体診察と 12 誘導心電図の実行と記録
• 臨床検査分析（CBC、ルーチンの生化学、炎症性バイオマーカー、急性接着分子）
• 経胸壁心エコー検査 / スペックル トラッキング
• 訪問 1 (7 日目 / 退院):
• hs-CRP評価
• 訪問 2 (月 1):
• LGE-CMR (心筋線維症/瘢痕、梗塞サイズ、経壁性、リモデリング)
• 訪問 3、4、5 (月 3、6、9):
• 身体検査、医療記録、心電図の記録結果
• 経胸壁心エコー検査 / スペックル トラッキング
• 最終調査訪問（12か月）:
• 身体検査、医療記録、心電図の記録結果
• 経胸壁心エコー検査 / スペックル トラッキング
• エンドポイント評価

研究手順:

• 医療記録、身体検査;
• 実験室分析 (全血球計算、生化学、hs-CRP、MMP、IL6、NT-pro-BNP の血清レベル);
• 心電図検査
• 左心室の収縮期および拡張期のパフォーマンスを評価するための経胸壁心エコー検査、スペックル追跡心エコー検査、ドブタミン生存率検査
• 心室機能およびリモデリング、心筋瘢痕の程度および貫壁指数の評価のための後期ガドリニウム増強CMR。