Einfluss von Herzrehabilitationsprogrammen auf die Remodellierung des linken Ventrikels nach akutem Myokardinfarkt – die REHAB-Studie

Während die Rolle der frühen Mobilisierung in der unmittelbaren Postinfarktperiode gut demonstriert wurde, ist derzeit wenig über den Zusammenhang zwischen früher Mobilisierung und Verringerung der systemischen Entzündung bekannt. Gleichzeitig ist der Einfluss einer frühen Mobilisierung auf die Regression des linksventrikulären Umbaus bisher nicht geklärt.

Die Studie wird eine monozentrische, nicht randomisierte Beobachtungsstudie sein, die im Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed durchgeführt wird, einschließlich 100 Patienten mit AMI, die entweder einen akuten Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung ( STEMI) oder Nicht-ST-Strecken-Hebungs-AMI (NSTEMI). Entsprechend dem Moment der Mobilisierung nach AMI werden die Patienten in zwei Gruppen aufgeteilt: Gruppe 1 – Patienten mit früher Mobilisierung (<2 Tage nach dem Einsetzen der Symptome) und Gruppe 2 – Patienten mit verzögerter Mobilisierung nach AMI (>2 Tage nach dem AMI). Beginn der Symptome).

Jeder Patient wird im Hinblick auf den systemischen Entzündungsstatus in der Phase unmittelbar nach dem Infarkt, zu Studienbeginn und 7 Tage nach dem AMI bewertet. Um die ventrikuläre Funktion und Remodellierung, das Ausmaß der myokardialen Narbe und den Transmuralitätsindex zu beurteilen, wird für jeden Patienten eine späte Gadolinium-Enhancement-CMR durchgeführt.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt, in dem die Patienten zu Studienbeginn untersucht und ein Jahr lang auf das Auftreten von MACE nachbeobachtet werden.

Alle Patienten werden vor der Studieneinschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.

Lernziele:

Primär: Bewertung der Auswirkung einer frühen Mobilisierung nach AMI auf den ventrikulären Umbau in der Zeit nach dem Infarkt, wie durch CMR-Bildgebung beurteilt. Sekundär: Beurteilung der Rate der Krankenhaussterblichkeit und der Rate wiederholter Revaskularisation oder MACE (einschließlich kardiovaskulärem Tod oder Schlaganfall) bei Patienten mit früher Mobilisierung im Vergleich zu Patienten mit verzögerter Mobilisierung und der Wirkung einer frühen Mobilisierung auf systemische Entzündungen im unmittelbare Postinfarktphase.

Studienzeitplan:

• Basislinie (Tag 0):
• Holen Sie von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung ein
• Überprüfen Sie alle Einschluss-/Ausschlusskriterien
• Notieren Sie demografische Informationen, Krankenakten, kardiovaskuläre Risikofaktoren
• Führen Sie eine körperliche Untersuchung und ein 12-Kanal-EKG durch und zeichnen Sie sie auf
• Laboranalysen (CBC, Routine-Biochemie, entzündliche Biomarker, akute Adhäsionsmoleküle)
• Transthorakale Echokardiographie / Speckle-Tracking
• Besuch 1 (Tag 7 / Entlassung aus dem Krankenhaus):
• hs-CRP-Beurteilung
• Besuch 2 (Monat 1):
• LGE-CMR (Myokardfibrose/-narbe, Infarktgröße, Transmuralität, Umbau)
• Besuch 3,4,5 (Monat 3,6,9):
• Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, Krankenakten, EKG
• Transthorakale Echokardiographie / Speckle-Tracking
• Abschließender Studienbesuch (Monat 12):
• Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, Krankenakten, EKG
• Transthorakale Echokardiographie / Speckle-Tracking
• Endpunktbewertung

Studienablauf:

• Krankenakten, körperliche Untersuchung;
• Laboranalyse (komplettes Blutbild, Biochemie, Serumspiegel von hs-CRP, MMPs, IL6, NT-pro-BNP);
• Elektrokardiographie
• Transthorakale Echokardiographie zur Beurteilung der linksventrikulären systolischen und diastolischen Leistung, Speckle-Tracking-Echokardiographie, Dobutamin-Viabilitätstest
• Späte Gadolinium-Enhancement-CMR zur Beurteilung der Ventrikelfunktion und des Umbaus, des Ausmaßes der Myokardnarbe und des Transmuralitätsindex.