Indvirkning af hjerterehabiliteringsprogrammer på venstre ventrikulær ombygning efter akut myokardieinfarkt - REHAB-forsøget

Mens tidlig mobiliserings rolle i den umiddelbare postinfarktperiode er blevet godt demonstreret, er der ikke meget kendt i øjeblikket om sammenhængen mellem tidlig mobilisering og reduktion af systemisk inflammation. Samtidig er virkningen af ​​tidlig mobilisering på regression af venstre ventrikulær remodellering ikke blevet belyst indtil videre.

Undersøgelsen vil være et enkelt-center, observationelt, ikke-randomiseret studie, som vil blive udført i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed, herunder 100 patienter med AMI, der præsenterer enten ST-segment elevation akut myokardieinfarkt ( STEMI) eller ikke-ST-segment elevation AMI (NSTEMI). I henhold til tidspunktet for mobilisering efter AMI vil patienter blive fordelt i to grupper: gruppe 1 - patienter med tidlig mobilisering (<2 dage efter symptomdebut), og gruppe 2 - forsøgspersoner med forsinket mobilisering efter AMI (>2 dage efter begyndende symptomer).

Hver patient vil blive evalueret med hensyn til systemisk inflammatorisk status i den umiddelbare postinfarktfase, ved baseline og 7 dage efter AMI. For at vurdere ventrikulær funktion og ombygning, omfanget af myokardiear og transmuralitetsindeks, vil sen gadoliniumforstærkning CMR blive udført for hver patient.

Studiet vil blive gennemført over en periode på 2 år, hvor patienter vil blive undersøgt ved baseline, og vil blive fulgt op i 1 år for forekomst af MACE.

Alle patienter vil underskrive et informeret skriftligt samtykke før tilmelding til undersøgelsen.

Studiemål:

Primær: at evaluere virkningen af ​​tidlig mobilisering efter AMI på den ventrikulære ombygning i post-infarktperioden, som vurderet ved CMR-billeddannelse. Sekundært: at vurdere frekvensen af ​​hospitalsdødelighed og frekvensen af ​​gentagen revaskularisering eller MACE (inklusive kardiovaskulær død eller slagtilfælde) hos patienter med tidlig mobilisering sammenlignet med dem med forsinket mobilisering, og effekten af ​​tidlig mobilisering på systemisk inflammation i umiddelbar postinfarktfase.

Tidslinje for undersøgelse:

• Baseline (dag 0):
• Opnå skriftligt informeret samtykke fra alle patienter
• Tjek alle inklusions-/eksklusionskriterier
• Registrer demografiske oplysninger, lægejournaler, kardiovaskulære risikofaktorer
• Udfør og optag fysisk undersøgelse og 12-aflednings-EKG
• Laboratorieanalyse (CBC, rutinebiokemi, inflammatoriske biomarkører, akutte adhæsionsmolekyler)
• Transthorax ekkokardiografi / speckle tracking
• Besøg 1 (dag 7 / udskrivelse fra hospitalet):
• hs-CRP vurdering
• Besøg 2 (måned 1):
• LGE-CMR (myokardiefibrose/ar, infarktstørrelse, transmuralitet, ombygning)
• Besøg 3,4,5 (måned 3,6,9):
• Registrer resultater af fysisk undersøgelse, lægejournaler, EKG
• Transthorax ekkokardiografi / speckle tracking
• Afsluttende studiebesøg (måned 12):
• Registrer resultater af fysisk undersøgelse, lægejournaler, EKG
• Transthorax ekkokardiografi / speckle tracking
• Slutpunktsvurdering

Studieprocedurer:

• Lægejournaler, fysisk undersøgelse;
• Laboratorieanalyse (komplet blodtælling, biokemi, serumniveauer af hs-CRP, MMP'er, IL6, NT-pro-BNP);
• Elektrokardiografi
• Transthorax ekkokardiografi til vurdering af venstre ventrikulær systolisk og diastolisk ydeevne, speckle tracking ekkokardiografi, Dobutamin levedygtighedstest
• Sen gadoliniumforstærkning CMR til evaluering af ventrikulær funktion og ombygning, omfanget af myokardiear og transmuralitetsindeks.