Kvalita spánku a poranění míchy (SLP)
Kvalita spánku u pacientů s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že u pacientů s poraněním míchy se zvyšuje přežití, poruchy spánku, které jsou častěji pozorovány než u běžné populace a mají významný dopad na mortalitu, zhoršují dlouhodobou kvalitu života. Cílem studie bylo zhodnotit kvalitu spánku u pacientů s poranění míchy; prozkoumat vztah mezi spánkem a úrovní míchy, stavem chůze, spasticitou, kvalitou života, denními aktivitami, depresivním stavem, neuropatickou bolestí Do studie bylo zahrnuto 80 pacientů s hospitalizovanou rehabilitací po poranění míchy.
Zaznamenány byly demografické charakteristiky, doba trvání poranění míchy, úroveň poranění míchy, etiologie, počet intermitentních katetrizací močového měchýře (IC), počet nočních IC, v kolik spali, zda se v noci probudili, klasifikace poranění míchy .
Úroveň chůze s funkční klasifikací ambulance (FAC), spasticita s modifikovanou Ashworthovou škálou (MAS), depresivní symptomy s Beckovým indexem deprese (BDI), kvalita života pomocí krátkodobého zdravotního průzkumu (SF-36), kvalita spánku The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), denní ospalost Epworthova škála ospalosti (ESS), aktivita denního života s Barthelovým indexem (BI), neuropatická bolest byly hodnoceny pomocí dotazníkové škály Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
Kritéria vyloučení:
- Nespolupráce
- Traumatické poranění mozku nebo jiné neurologické onemocnění související s mozečkem, jako je hemiplegie.
- Pacienti se spinálním šokem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: 3 měsíce
|
FAC je definován v pěti stupních podle základních pohybových dovedností potřebných pro funkční chůzi.
FAC stupeň 0 se používá k označení nefunkční chůze a stupeň 5 se používá k označení nezávislé chůze při každé rychlosti a po zemi.
|
3 měsíce
|
|
Beckův index deprese (BI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Závažnost symptomů deprese byla hodnocena pomocí BDI.
Tato škála se skládá z 21 kategorií, které hodnotí fyzické, emocionální, kognitivní a motivační symptomy deprese, jako je beznaděj, podrážděnost, vina, pocity trestu, únava a ztráta hmotnosti.
|
3 měsíce
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a nepohodlí za poslední 1 měsíc.
Celkové skóre je mezi 0-21.
Vyšší celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Skóre 5 a více znamená špatnou kvalitu spánku
|
3 měsíce
|
|
Epworthova stupnice ospalosti (ESS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Jde o jednoduchý dotazník, který měří úroveň denní ospalosti.
Ospalost je zpochybňována v případech, se kterými se setkáváme v každodenním životě.
Celkové skóre je mezi 0-24.
S rostoucím skóre se zvyšuje denní ospalost
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: 3 měsíce
|
SF-36 je široce používaný a dobře zdokumentovaný index kvality života související se zdravím.
Průzkum SF-36 má osm dílčích dimenzí, včetně fyzického fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, bolesti, vnímání celkového zdraví, duševního zdraví, omezení rolí kvůli emocionálním problémům, vitality a sociálního fungování, které jsou hodnoceny individuálně.
|
3 měsíce
|
|
Douleur Neuropathique 4 dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte neuropatickou bolest.
Skládá se z 10 otázek.
Maximální skóre je 10.
Pacienti se skóre 4 nebo více jsou považováni za pacienty s neuropatickou bolestí
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPMRTRH-SLP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .