Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet og rygmarvsskade (SLP)

13. december 2019 opdateret af: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Søvnkvalitet hos patienter med rygmarvsskade

Formålet med undersøgelsen var at evaluere søvnkvaliteten hos patienter med rygmarvsskade; at undersøge sammenhængen mellem søvn- og rygmarvsniveau, ambulationsstatus, spasticitet, livskvalitet, dagligdags aktiviteter, depressiv status, neuropatiske smerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da overlevelsen stiger hos patienter med rygmarvsskade, forringer søvnforstyrrelser, som er hyppigere end den almindelige befolkning og har betydelig indvirkning på dødeligheden, den langsigtede livskvalitet. Formålet med undersøgelsen var at evaluere søvnkvaliteten hos patienter med rygmarvsskade; at undersøge sammenhængen mellem søvn og rygmarvsniveau, ambulationsstatus, spasticitet, livskvalitet, dagligdagsaktiviteter, depressiv status, neuropatiske smerter Firs patienter med indlagt genoptræning af rygmarvsskade blev inkluderet i undersøgelsen.

Demografiske karakteristika, varighed af rygmarvsskade, rygmarvsskadeniveau, ætiologi, antal intermitterende blærekateteriseringer (IC), antal natlige IC, hvornår de sov, om de vågnede om natten, klassifikation af rygmarvsskade blev registreret .

Ambulationsniveau med Functional Ambulation Classification (FAC), spasticitet med Modified Ashworth Scale (MAS), depressive symptomer med Beck Depression Index (BDI), livskvalitet med kortformig sundhedsundersøgelse (SF-36), søvnkvalitet The Pittsburgh Sleep Quality Indeks (PSQI), søvnighed i dagtimerne Epworth søvnighedsskala (ESS), dagligdags aktivitet med Barthel Index (BI), neuropatisk smerte blev evalueret med Douleur Neuropathique 4 spørgeskemaskalaen (DN4).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygmarvsskade indlagt på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejdsvilje
  • Traumatisk hjerneskade eller anden cerebellar-relateret neurologisk sygdom såsom hemiplegi.
  • Patienter med rygchok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: 3 måneder
FAC er defineret i fem trin i henhold til de grundlæggende motoriske færdigheder, der kræves for funktionel ambulation. FAC trin 0 bruges til at angive ikke-funktionel ambulation, og trin 5 bruges til at angive uafhængig gang ved hver hastighed og på jorden
3 måneder
Beck Depression Index (BI)
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af BDI. Denne skala består af 21 kategorier, der evaluerer de fysiske, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression, såsom håbløshed, irritabilitet, skyldfølelse, følelse af at blive straffet, træthed og vægttab
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og ubehag gennem den sidste 1 måned. Den samlede score er mellem 0-21. En højere totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. En score på 5 eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet
3 måneder
Epworth søvnighedsskala (ESS)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et simpelt spørgeskema, der måler søvnighedsniveauet i dagtimerne. Søvnighed sættes spørgsmålstegn ved i tilfælde, man støder på i dagligdagen. Den samlede score er mellem 0-24. Søvnighed i dagtimerne stiger, efterhånden som scoren stiger
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortformig sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
SF-36 er et meget brugt og veldokumenteret sundhedsrelateret livskvalitetsindeks. SF-36-undersøgelsen har otte underdimensioner, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, smerte, generel sundhedsopfattelse, mental sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og social funktion, som evalueres individuelt.
3 måneder
Douleur Neuropathique 4 spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Vurder neuropatisk smerte. Den består af 10 spørgsmål. Den maksimale score er 10. Patienter med en score på 4 eller mere anses for at have neuropatiske smerter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPMRTRH-SLP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner