Calidad del sueño y lesión de la médula espinal (SLP)
Calidad del sueño en pacientes con lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dado que la supervivencia aumenta en pacientes con lesión de la médula espinal, los trastornos del sueño, que se observan con mayor frecuencia que en la población general y tienen un impacto significativo en la mortalidad, deterioran la calidad de vida a largo plazo. El objetivo del estudio fue evaluar la calidad del sueño en pacientes con lesión de la médula espinal; investigar la relación entre el sueño y el nivel de la médula espinal, el estado de deambulación, la espasticidad, la calidad de vida, las actividades de la vida diaria, el estado depresivo, el dolor neuropático Se incluyeron en el estudio ochenta pacientes hospitalizados con rehabilitación de lesión de la médula espinal.
Se registraron las características demográficas, la duración de la lesión de la médula espinal, el nivel de la lesión de la médula espinal, la etiología, el número de cateterismos vesicales intermitentes (IC), el número de IC nocturnos, a qué hora se durmieron, si se despertaron por la noche y la clasificación de la lesión de la médula espinal. .
Nivel de deambulación con Clasificación de deambulación funcional (FAC), espasticidad con Escala de Ashworth modificada (MAS), síntomas depresivos con Índice de depresión de Beck (BDI), calidad de vida con encuesta de salud de formato corto (SF-36), calidad del sueño The Pittsburgh Sleep Quality (PSQI), somnolencia diurna escala de somnolencia de Epworth (ESS), actividad de la vida diaria con índice de Barthel (BI), dolor neuropático fueron evaluados con la escala del cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Nocooperatividad
- Lesión cerebral traumática u otra enfermedad neurológica relacionada con el cerebelo, como la hemiplejia.
- Pacientes con shock espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La FAC se define en cinco etapas según las habilidades motoras básicas requeridas para la deambulación funcional.
El estadio 0 de FAC se usa para indicar deambulación no funcional, y el estadio 5 se usa para indicar marcha independiente a cada velocidad y en el suelo.
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3 meses
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Índice de depresión de Beck (IB)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La gravedad de los síntomas depresivos se evaluó mediante el BDI.
Esta escala consta de 21 categorías que evalúan los síntomas físicos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión, tales como desesperanza, irritabilidad, culpa, sentimientos de castigo, fatiga y pérdida de peso.
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3 meses
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario que evalúa la calidad del sueño y el malestar durante el último mes.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total más alta indica una mala calidad del sueño.
Una puntuación de 5 o más indica mala calidad del sueño
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3 meses
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario sencillo que mide el nivel de somnolencia diurna.
La somnolencia se cuestiona en casos encontrados en la vida diaria.
La puntuación total está entre 0-24.
La somnolencia diurna aumenta a medida que aumenta la puntuación
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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encuesta de salud de formato breve (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses
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SF-36 es un índice de calidad de vida relacionado con la salud ampliamente utilizado y bien documentado.
La encuesta SF-36 tiene ocho subdimensiones, que incluyen funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor, percepción general de salud, salud mental, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, vitalidad y funcionamiento social, que se evalúan individualmente.
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3 meses
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Douleur Neuropathique 4 cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el dolor neuropático.
Consta de 10 preguntas.
La puntuación máxima es 10.
Se considera que los pacientes con una puntuación de 4 o más tienen dolor neuropático
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IstPMRTRH-SLP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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