Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapkwaliteit en ruggenmergletsel (SLP)

13 december 2019 bijgewerkt door: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Slaapkwaliteit bij patiënten met ruggenmergletsel

Het doel van de studie was om de slaapkwaliteit te evalueren bij patiënten met een dwarslaesie; om de relatie tussen slaap en ruggenmergniveau, ambulatiestatus, spasticiteit, kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten, depressieve status, neuropathische pijn te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien de overleving toeneemt bij patiënten met een dwarslaesie, verminderen slaapstoornissen, die vaker worden waargenomen dan de algemene bevolking en die een significante invloed hebben op de mortaliteit, de kwaliteit van leven op de lange termijn. Het doel van de studie was om de slaapkwaliteit te evalueren bij patiënten met ruggengraat letsel; om de relatie tussen slaap en ruggenmergniveau, ambulante status, spasticiteit, kwaliteit van leven, activiteiten in het dagelijks leven, depressieve status, neuropathische pijn te onderzoeken. Tachtig patiënten met intramurale revalidatie van ruggenmergletsel werden in de studie opgenomen.

Demografische kenmerken, duur van dwarslaesie, niveau van dwarslaesie, etiologie, aantal intermitterende blaaskatheterisaties (IC), aantal nachtelijke IC's, hoe laat ze sliepen, of ze 's nachts wakker werden, classificatie van dwarslaesie werd geregistreerd .

Loopniveau met Functional Ambulation Classification (FAC), spasticiteit met Modified Ashworth Scale (MAS), depressieve symptomen met Beck Depression Index (BDI), levenskwaliteit met korte gezondheidsenquête (SF-36), slaapkwaliteit The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), slaperigheid overdag Epworth slaperigheidsschaal (ESS), activiteit van het dagelijks leven met Barthel Index (BI), neuropathische pijn werden geëvalueerd met de Douleur Neuropathique 4 vragenlijst (DN4) schaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een dwarslaesie opgenomen in ons ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-coöperatief
  • Traumatisch hersenletsel of andere cerebellaire neurologische aandoeningen zoals hemiplegie.
  • Patiënten met spinale shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: 3 maanden
FAC wordt gedefinieerd in vijf fasen op basis van de basismotorische vaardigheden die nodig zijn voor functioneel lopen. FAC-fase 0 wordt gebruikt om niet-functioneel lopen aan te geven, en fase 5 wordt gebruikt om zelfstandig lopen bij elke snelheid en op de grond aan te geven
3 maanden
Beck depressie-index (BI)
Tijdsspanne: 3 maanden
De ernst van depressieve symptomen werd beoordeeld met behulp van de BDI. Deze schaal bestaat uit 21 categorieën die de fysieke, emotionele, cognitieve en motiverende symptomen van depressie evalueren, zoals hopeloosheid, prikkelbaarheid, schuldgevoelens, gevoelens van gestraft worden, vermoeidheid en gewichtsverlies.
3 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een vragenlijst die de slaapkwaliteit en het ongemak in de afgelopen 1 maand beoordeelt. De totale score ligt tussen 0-21. Een hogere totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit. Een score van 5 of meer duidt op een slechte slaapkwaliteit
3 maanden
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een eenvoudige vragenlijst die het slaperigheidsniveau overdag meet. Slaperigheid wordt in twijfel getrokken in gevallen die in het dagelijks leven voorkomen. De totale score ligt tussen 0-24. Slaperigheid overdag neemt toe naarmate de score stijgt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
korte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: 3 maanden
SF-36 is een veelgebruikte en goed gedocumenteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-index. De SF-36-enquête heeft acht subdimensies, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, pijn, algemene gezondheidsperceptie, geestelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, vitaliteit en sociaal functioneren, die individueel worden geëvalueerd
3 maanden
Douleur Neuropathique 4 vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueer neuropathische pijn. Het bestaat uit 10 vragen. De maximale score is 10. Patiënten met een score van 4 of hoger worden beschouwd als neuropathische pijn
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPMRTRH-SLP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren