Unen laatu ja selkäydinvamma (SLP)
Unen laatu potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska selkäydinvammapotilaiden eloonjääminen lisääntyy, yleistä väestöä useammin havaitut unihäiriöt, joilla on merkittäviä vaikutuksia kuolleisuuteen, heikentävät pitkän aikavälin elämänlaatua. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida unen laatua potilailla, joilla on selkäydinvamma; tutkia unen ja selkäydintason, liikkumistilan, spastisuuden, elämänlaadun, päivittäisten toimintojen, masennustilan, neuropaattisen kivun välistä suhdetta Tutkimukseen osallistui 80 potilasta, jotka saivat laitoshoitoa selkäydinvamman vuoksi.
Demografiset ominaisuudet, selkäydinvamman kesto, selkäydinvamman taso, etiologia, jaksottaisten virtsarakon katetrointien (IC) lukumäärä, yöaikaisten IC:iden lukumäärä, mihin aikaan he nukkuivat, heräsivätkö he yöllä, selkäydinvamman luokittelu kirjattiin .
Ambulaatiotaso toiminnallisella ambulaatioluokituksella (FAC), spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS), masennusoireet Beckin masennusindeksillä (BDI), elämänlaatu lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36), unen laatu Pittsburghin unen laatu Indeksi (PSQI), päiväuneliaisuus Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS), päivittäisen elämän aktiivisuus Barthel-indeksillä (BI), neuropaattinen kipu arvioitiin Douleur Neuropathique 4 -kyselyasteikolla (DN4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömyys
- Traumaattinen aivovaurio tai muu pikkuaivojen aiheuttama neurologinen sairaus, kuten hemiplegia.
- Potilaat, joilla on selkäydinshokki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FAC määritellään viidessä vaiheessa toiminnallisen liikkumisen edellyttämien motoristen perustaitojen mukaan.
FAC-astetta 0 käytetään ilmaisemaan ei-toiminnallista kävelyä, ja vaihetta 5 käytetään ilmaisemaan itsenäistä kävelyä jokaisella nopeudella ja maassa
|
3 kuukautta
|
|
Beckin masennusindeksi (BI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennusoireiden vakavuus arvioitiin käyttämällä BDI:tä.
Tämä asteikko koostuu 21 kategoriasta, jotka arvioivat masennuksen fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja motivoivia oireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, rangaistuksen tunnetta, väsymystä ja painonpudotusta.
|
3 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja epämukavuutta viimeisen kuukauden ajalta.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Korkeampi kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
Pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua
|
3 kuukautta
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on yksinkertainen kyselylomake, joka mittaa päiväunisuutta.
Uneliaisuutta kyseenalaistetaan arkielämässä kohtaamissa tapauksissa.
Kokonaispisteet ovat 0-24.
Päiväunisuus lisääntyy pistemäärän kasvaessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-36 on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi.
SF-36-tutkimuksessa on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi neuropaattinen kipu.
Se koostuu 10 kysymyksestä.
Maksimipistemäärä on 10.
Potilailla, joiden pistemäärä on 4 tai enemmän, katsotaan olevan neuropaattista kipua
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRH-SLP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .