Qualidade do Sono e Lesão Medular (SLP)
Qualidade do Sono em Pacientes com Lesão Medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como a sobrevida aumenta em pacientes com lesão medular, os distúrbios do sono, observados com mais frequência do que na população em geral e com impacto significativo na mortalidade, prejudicam a qualidade de vida em longo prazo. O objetivo do estudo foi avaliar a qualidade do sono em pacientes com lesão da medula espinal; investigar a relação entre sono e nível da medula espinhal, estado de deambulação, espasticidade, qualidade de vida, atividades da vida diária, estado depressivo, dor neuropática Oitenta pacientes com internação em reabilitação de lesão medular foram incluídos no estudo.
Foram registradas características demográficas, duração da lesão medular, nível da lesão medular, etiologia, número de cateterismo vesical intermitente (CI), número de CI noturnas, que horas dormiram, se acordaram à noite, classificação da lesão medular .
Nível de deambulação com Functional Ambulation Classification (FAC), espasticidade com Modified Ashworth Scale (MAS), sintomas depressivos com Beck Depression Index (BDI), qualidade de vida com questionário de saúde de forma curta (SF-36), qualidade do sono The Pittsburgh Sleep Quality Índice (PSQI), sonolência diurna Escala de sonolência de Epworth (ESS), atividade da vida diária com Índice de Barthel (BI), dor neuropática foram avaliados com a escala do questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Não cooperatividade
- Lesão cerebral traumática ou outra doença neurológica relacionada ao cerebelo, como hemiplegia.
- Pacientes com choque espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: 3 meses
|
A FAC é definida em cinco etapas de acordo com as habilidades motoras básicas necessárias para a deambulação funcional.
O estágio 0 do FAC é usado para indicar deambulação não funcional e o estágio 5 é usado para indicar caminhada independente em cada velocidade e no solo
|
3 meses
|
|
Índice de Depressão de Beck (BI)
Prazo: 3 meses
|
A gravidade dos sintomas depressivos foi avaliada por meio do BDI.
Essa escala é composta por 21 categorias que avaliam os sintomas físicos, emocionais, cognitivos e motivacionais da depressão, como desesperança, irritabilidade, culpa, sentimentos de punição, fadiga e perda de peso
|
3 meses
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3 meses
|
Um questionário que avalia a qualidade do sono e desconforto no último 1 mês.
A pontuação total é entre 0-21.
Uma pontuação total mais alta indica má qualidade do sono.
Uma pontuação de 5 ou mais indica má qualidade do sono
|
3 meses
|
|
Escala de sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: 3 meses
|
É um questionário simples que mede o nível de sonolência diurna.
A sonolência é questionada em casos encontrados na vida diária.
A pontuação total é entre 0-24.
A sonolência diurna aumenta à medida que a pontuação aumenta
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário de saúde resumido (SF-36)
Prazo: 3 meses
|
O SF-36 é um índice de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente utilizado e bem documentado.
A pesquisa SF-36 possui oito subdimensões, incluindo função física, limitações de função devido a problemas físicos, dor, percepção geral de saúde, saúde mental, limitações de função devido a problemas emocionais, vitalidade e função social, que são avaliadas individualmente
|
3 meses
|
|
Questionário Douleur Neuropathique 4
Prazo: 3 meses
|
Avalie a dor neuropática.
É composto por 10 questões.
A pontuação máxima é 10.
Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 são considerados portadores de dor neuropática
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPMRTRH-SLP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .