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睡眠の質と脊髄損傷 (SLP)

脊髄損傷患者の睡眠の質

この研究の目的は、脊髄損傷患者の睡眠の質を評価することでした。睡眠と脊髄レベル、歩行状態、痙性、生活の質、日常生活活動、抑うつ状態、神経因性疼痛との関係を調査する

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷患者の生存率が向上するため、一般集団よりも頻繁に観察され、死亡率に重大な影響を与える睡眠障害は、長期的な生活の質を損なう.この研究の目的は、脊髄損傷;睡眠と脊髄レベル、歩行状態、痙性、生活の質、日常生活活動、抑うつ状態、神経因性疼痛との関係を調査するために、脊髄損傷の入院リハビリテーションを受けている80人の患者が研究に含まれていました。

人口統計学的特徴、脊髄損傷の期間、脊髄損傷レベル、病因、間欠膀胱カテーテル法 (IC) の数、夜間の IC の数、睡眠時間、夜間に目が覚めたかどうか、脊髄損傷の分類が記録されました。 .

Functional Ambulation Classification (FAC) による歩行レベル、Modified Ashworth Scale (MAS) による痙性、Beck Depression Index (BDI) による抑うつ症状、簡易健康調査 (SF-36) による生活の質、睡眠の質 The Pittsburgh Sleep Qualityインデックス (PSQI)、日中の眠気 エプワース眠気スケール (ESS)、バーセル インデックス (BI) による日常生活動作、神経因性疼痛は Douleur Neuropathique 4 アンケート (DN4) スケールで評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院に入院中の脊髄損傷患者様

説明

包含基準:

  • 18~65歳

除外基準:

  • 非協力性
  • 外傷性脳損傷または片麻痺などの他の小脳関連神経疾患。
  • 脊髄ショック患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的歩行分類 (FAC)
時間枠:3ヶ月
FAC は、機能的歩行に必要な基本的な運動能力に応じて 5 つの段階で定義されます。 FAC ステージ 0 は、機能しない歩行を示すために使用され、ステージ 5 は、各速度および地上での独立した歩行を示すために使用されます。
3ヶ月
ベックうつ病指数 (BI)
時間枠:3ヶ月
抑うつ症状の重症度は、BDI を使用して評価されました。 この尺度は、絶望感、過敏性、罪悪感、罰せられているという感情、疲労感、体重減少など、うつ病の身体的、感情的、認知的、および動機付けの症状を評価する 21 のカテゴリーで構成されています。
3ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:3ヶ月
過去 1 か月間の睡眠の質と不快感を評価するアンケート。 合計スコアは 0 ~ 21 です。 合計スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。 5点以上は睡眠の質が悪い
3ヶ月
エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠:3ヶ月
日中の眠気度を測る簡易アンケートです。 日常生活で遭遇するケースでは、眠気が疑われます。 合計スコアは 0 ~ 24 です。 点数が高いほど日中の眠気が増す
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な健康調査 (SF-36)
時間枠:3ヶ月
SF-36 は、広く使用され、十分に文書化された健康関連の生活の質の指標です。 SF-36 調査には、身体機能、身体的問題による役割の制限、痛み、一般的な健康認識、メンタルヘルス、感情的な問題による役割の制限、活力、社会的機能を含む 8 つのサブディメンションがあり、個別に評価されます。
3ヶ月
Douleur Neuropathique 4アンケート
時間枠:3ヶ月
神経因性疼痛を評価します。 10問で構成されています。 最大スコアは 10 です。 スコアが 4 以上の患者は、神経因性疼痛があると見なされます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月10日

一次修了 (実際)

2019年12月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月10日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRH-SLP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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