Jakość snu i uraz rdzenia kręgowego (SLP)
Jakość snu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ przeżycie wzrasta u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, zaburzenia snu, które są obserwowane częściej niż w populacji ogólnej i mają istotny wpływ na śmiertelność, pogarszają długoterminową jakość życia. Celem pracy była ocena jakości snu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego uraz rdzenia kręgowego; w celu zbadania związku między snem a poziomem rdzenia kręgowego, stanem poruszania się, spastycznością, jakością życia, codziennymi czynnościami, stanem depresyjnym, bólem neuropatycznym Do badania włączono 80 pacjentów z rehabilitacją szpitalną po urazie rdzenia kręgowego.
Odnotowano charakterystykę demograficzną, czas trwania urazu rdzenia kręgowego, stopień uszkodzenia rdzenia kręgowego, etiologię, liczbę cyklicznych cewnikowań pęcherza moczowego (IC), liczbę IC w nocy, o której godzinie spali, czy budzili się w nocy, klasyfikację uszkodzenia rdzenia kręgowego .
Poziom poruszania się z funkcjonalną klasyfikacją chodzenia (FAC), spastyczność ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS), objawy depresyjne z indeksem depresji Becka (BDI), jakość życia z krótką ankietą zdrowotną (SF-36), jakość snu The Pittsburgh Sleep Quality Wskaźnik (PSQI), senność w ciągu dnia skala senności Epworth (ESS), aktywność życiowa z indeksem Barthel (BI), ból neuropatyczny oceniano za pomocą skali kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak współpracy
- Urazowe uszkodzenie mózgu lub inna choroba neurologiczna związana z móżdżkiem, taka jak porażenie połowicze.
- Pacjenci ze wstrząsem rdzeniowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
FAC definiuje się w pięciu etapach zgodnie z podstawowymi umiejętnościami motorycznymi wymaganymi do funkcjonalnego poruszania się.
Etap 0 FAC jest używany do wskazania niefunkcjonalnego poruszania się, a etap 5 służy do wskazania niezależnego chodzenia przy każdej prędkości i na ziemi
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik depresji Becka (BI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nasilenie objawów depresyjnych oceniano za pomocą BDI.
Skala ta składa się z 21 kategorii, które oceniają fizyczne, emocjonalne, poznawcze i motywacyjne objawy depresji, takie jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, poczucie bycia ukaranym, zmęczenie i utrata masy ciała
|
3 miesiące
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz oceniający jakość snu i dyskomfort w ciągu ostatniego miesiąca.
Łączny wynik wynosi od 0 do 21.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu
|
3 miesiące
|
|
Skala senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to prosty kwestionariusz, który mierzy poziom senności w ciągu dnia.
Senność jest kwestionowana w przypadkach spotykanych w życiu codziennym.
Łączny wynik wynosi od 0 do 24.
Senność w ciągu dnia wzrasta wraz ze wzrostem wyniku
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
SF-36 jest szeroko stosowanym i dobrze udokumentowanym wskaźnikiem jakości życia związanej ze zdrowiem.
Kwestionariusz SF-36 składa się z ośmiu podwymiarów, w tym funkcjonowania fizycznego, ograniczeń ról z powodu problemów fizycznych, bólu, ogólnego postrzegania zdrowia, zdrowia psychicznego, ograniczeń ról z powodu problemów emocjonalnych, witalności i funkcjonowania społecznego, które są oceniane indywidualnie
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń ból neuropatyczny.
Składa się z 10 pytań.
Maksymalna ocena to 10.
Pacjentów z wynikiem 4 lub więcej uważa się za cierpiących na ból neuropatyczny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPMRTRH-SLP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia