Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità del sonno e lesioni del midollo spinale (SLP)

Qualità del sonno nei pazienti con lesioni del midollo spinale

Lo scopo dello studio era valutare la qualità del sonno in pazienti con lesioni del midollo spinale; indagare la relazione tra sonno e livello del midollo spinale, stato di deambulazione, spasticità, qualità della vita, attività della vita quotidiana, stato depressivo, dolore neuropatico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché la sopravvivenza aumenta nei pazienti con lesioni del midollo spinale, i disturbi del sonno, che sono più frequentemente osservati rispetto alla popolazione generale e hanno un impatto significativo sulla mortalità, compromettono la qualità della vita a lungo termine. Lo scopo dello studio era valutare la qualità del sonno in pazienti con lesioni del midollo spinale; per indagare la relazione tra sonno e livello del midollo spinale, stato di deambulazione, spasticità, qualità della vita, attività della vita quotidiana, stato depressivo, dolore neuropatico Sono stati inclusi nello studio ottanta pazienti con riabilitazione ospedaliera della lesione del midollo spinale.

Sono state registrate le caratteristiche demografiche, la durata della lesione del midollo spinale, il livello di lesione del midollo spinale, l'eziologia, il numero di cateterizzazione vescicale intermittente (IC), il numero di IC notturne, l'ora in cui hanno dormito, se si sono svegliati di notte, la classificazione della lesione del midollo spinale .

Livello di deambulazione con Functional Ambulation Classification (FAC), spasticità con Modified Ashworth Scale (MAS), sintomi depressivi con Beck Depression Index (BDI), qualità della vita con short-form health survey (SF-36), qualità del sonno The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), sonnolenza diurna Epworth sleepiness scale (ESS), attività della vita quotidiana con Barthel Index (BI), dolore neuropatico sono stati valutati con la scala del questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni del midollo spinale ricoverati nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Non cooperatività
  • Lesione cerebrale traumatica o altra malattia neurologica correlata al cervelletto come l'emiplegia.
  • Pazienti con shock spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione funzionale della deambulazione (FAC)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il FAC è definito in cinque fasi in base alle capacità motorie di base richieste per la deambulazione funzionale. Lo stadio FAC 0 viene utilizzato per indicare la deambulazione non funzionale e lo stadio 5 viene utilizzato per indicare la deambulazione indipendente a ciascuna velocità e sul terreno
3 mesi
Indice di depressione di Beck (BI)
Lasso di tempo: 3 mesi
La gravità dei sintomi depressivi è stata valutata utilizzando il BDI. Questa scala è composta da 21 categorie che valutano i sintomi fisici, emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione, come la disperazione, l'irritabilità, il senso di colpa, la sensazione di essere puniti, la stanchezza e la perdita di peso.
3 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Un questionario che valuta la qualità del sonno e il disagio nell'ultimo mese. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale più alto indica una scarsa qualità del sonno. Un punteggio di 5 o più indica una scarsa qualità del sonno
3 mesi
Scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Si tratta di un semplice questionario che misura il livello di sonnolenza diurna. La sonnolenza è messa in discussione nei casi riscontrati nella vita quotidiana. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 24. La sonnolenza diurna aumenta all'aumentare del punteggio
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
breve indagine sulla salute (SF-36)
Lasso di tempo: 3 mesi
SF-36 è un indice di qualità della vita relativo alla salute ampiamente utilizzato e ben documentato. L'indagine SF-36 ha otto sotto-dimensioni, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore, percezione generale della salute, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, vitalità e funzionamento sociale, che vengono valutate individualmente
3 mesi
Douleur Neuropathique 4 questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuta il dolore neuropatico. Consiste di 10 domande. Il punteggio massimo è 10. I pazienti con un punteggio di 4 o più sono considerati affetti da dolore neuropatico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi