Качество сна и травма спинного мозга (SLP)
Качество сна у пациентов с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку у пациентов с травмой спинного мозга выживаемость увеличивается, нарушения сна, которые наблюдаются чаще, чем в общей популяции и оказывают существенное влияние на смертность, ухудшают долгосрочное качество жизни. Целью исследования было оценить качество сна у пациентов с повреждение спинного мозга; исследовать взаимосвязь между сном и уровнем спинного мозга, амбулаторным статусом, спастичностью, качеством жизни, повседневной активностью, депрессивным статусом, нейропатической болью. В исследование были включены 80 пациентов, прошедших стационарную реабилитацию после травмы спинного мозга.
Регистрировались демографические характеристики, продолжительность травмы спинного мозга, уровень травмы спинного мозга, этиология, количество перемежающихся катетеризации мочевого пузыря (IC), количество ночных IC, в какое время они спали, просыпались ли они ночью, классификация травмы спинного мозга. .
Уровень ходьбы по функциональной классификации ходьбы (FAC), спастичность по модифицированной шкале Эшворта (MAS), депрессивные симптомы по индексу депрессии Бека (BDI), качество жизни по краткому опросу здоровья (SF-36), качество сна The Pittsburgh Sleep Quality Индекс (PSQI), дневную сонливость по шкале сонливости Epworth (ESS), повседневную активность с индексом Barthel (BI), нейропатическую боль оценивали с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- отказ от сотрудничества
- Черепно-мозговая травма или другое неврологическое заболевание, связанное с мозжечком, такое как гемиплегия.
- Пациенты со спинальным шоком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
FAC определяется пятью стадиями в соответствии с основными двигательными навыками, необходимыми для функциональной ходьбы.
Стадия 0 FAC используется для обозначения нефункциональной ходьбы, а стадия 5 используется для обозначения самостоятельной ходьбы на каждой скорости и на земле.
|
3 месяца
|
|
Индекс депрессии Бека (BI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тяжесть депрессивных симптомов оценивали с помощью BDI.
Эта шкала состоит из 21 категории, которые оценивают физические, эмоциональные, когнитивные и мотивационные симптомы депрессии, такие как безнадежность, раздражительность, чувство вины, чувство наказания, усталость и потеря веса.
|
3 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета, которая оценивает качество сна и дискомфорт за последний 1 месяц.
Общий балл составляет от 0 до 21.
Более высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Оценка 5 и более указывает на плохое качество сна.
|
3 месяца
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это простой опросник, который измеряет уровень дневной сонливости.
Сонливость подвергается сомнению в случаях, встречающихся в повседневной жизни.
Общий балл составляет от 0 до 24.
Дневная сонливость увеличивается по мере увеличения счета
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткое обследование здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 3 месяца
|
SF-36 — это широко используемый и хорошо задокументированный индекс качества жизни, связанный со здоровьем.
Опрос SF-36 включает восемь подпараметров, включая физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, боль, общее восприятие здоровья, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и социальное функционирование, которые оцениваются индивидуально.
|
3 месяца
|
|
Опросник Douleur Neuropathique 4
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените невропатическую боль.
Он состоит из 10 вопросов.
Максимальный балл – 10.
Считается, что пациенты с оценкой 4 балла и более имеют невропатическую боль.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMRTRH-SLP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .