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Schlafqualität und Rückenmarksverletzung (SLP)

13. Dezember 2019 aktualisiert von: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Schlafqualität bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

Das Ziel der Studie war die Bewertung der Schlafqualität bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen; um die Beziehung zwischen Schlaf und Rückenmarksniveau, Bewegungsstatus, Spastik, Lebensqualität, täglichen Lebensaktivitäten, depressivem Status, neuropathischen Schmerzen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Überlebensrate bei Patienten mit Querschnittlähmung steigt, beeinträchtigen Schlafstörungen, die häufiger als in der Allgemeinbevölkerung beobachtet werden und signifikante Auswirkungen auf die Sterblichkeit haben, die langfristige Lebensqualität Rückenmarksverletzung; um die Beziehung zwischen Schlaf und Rückenmarksniveau, Gehfähigkeit, Spastik, Lebensqualität, Alltagsaktivitäten, depressivem Zustand, neuropathischen Schmerzen zu untersuchen Achtzig Patienten mit stationärer Rehabilitation einer Rückenmarksverletzung wurden in die Studie eingeschlossen.

Demografische Merkmale, Dauer der Rückenmarksverletzung, Grad der Rückenmarksverletzung, Ätiologie, Anzahl der intermittierenden Blasenkatheterisierungen (IC), Anzahl der nächtlichen IC, Schlafenszeit, Aufwachen in der Nacht, Klassifizierung der Rückenmarksverletzung wurden aufgezeichnet .

Gehfähigkeit mit Functional Ambulation Classification (FAC), Spastik mit Modified Ashworth Scale (MAS), depressive Symptome mit Beck Depression Index (BDI), Lebensqualität mit Short-Form Health Survey (SF-36), Schlafqualität The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Daytime Sleepiness Epworth Sleepiness Scale (ESS), Activity of Daily Living mit Barthel Index (BI), neuropathischer Schmerz wurden mit der Douleur Neuropathique 4 Questionnaire (DN4) Skala bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die in unserem Krankenhaus stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Nichtkooperativität
  • Schädel-Hirn-Trauma oder andere mit dem Kleinhirn zusammenhängende neurologische Erkrankungen wie Hemiplegie.
  • Patienten mit spinalem Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Bewegungsklassifizierung (FAC)
Zeitfenster: 3 Monate
FAC wird in fünf Stufen entsprechend den grundlegenden motorischen Fähigkeiten definiert, die für ein funktionelles Gehen erforderlich sind. Die FAC-Stufe 0 wird verwendet, um ein nicht funktionierendes Gehen anzuzeigen, und Stufe 5 wird verwendet, um ein unabhängiges Gehen bei jeder Geschwindigkeit und auf dem Boden anzuzeigen
3 Monate
Beck-Depressionsindex (BI)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Schweregrad der depressiven Symptomatik wurde mit dem BDI erfasst. Diese Skala besteht aus 21 Kategorien, die die körperlichen, emotionalen, kognitiven und motivationalen Symptome einer Depression bewerten, wie Hoffnungslosigkeit, Reizbarkeit, Schuldgefühle, das Gefühl, bestraft zu werden, Müdigkeit und Gewichtsverlust
3 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Fragebogen, der die Schlafqualität und das Unbehagen im letzten Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-21. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Eine Punktzahl von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
3 Monate
Epworth-Müdigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist ein einfacher Fragebogen, der die Tagesmüdigkeit misst. Schläfrigkeit wird in Fällen in Frage gestellt, denen man im täglichen Leben begegnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-24. Die Tagesschläfrigkeit nimmt mit steigendem Score zu
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: 3 Monate
SF-36 ist ein weit verbreiteter und gut dokumentierter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsindex. Die SF-36-Umfrage hat acht Unterdimensionen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, psychische Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und soziale Funktionsfähigkeit, die einzeln bewertet werden
3 Monate
Douleur Neuropathique 4 Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Schätze neuropathische Schmerzen ein. Es besteht aus 10 Fragen. Die maximale Punktzahl beträgt 10. Patienten mit einem Score von 4 oder mehr gelten als neuropathische Schmerzen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPMRTRH-SLP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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