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Qualité du sommeil et lésions de la moelle épinière (SLP)

13 décembre 2019 mis à jour par: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Qualité du sommeil chez les patients atteints de lésions médullaires

Le but de l'étude était d'évaluer la qualité du sommeil chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière ; pour étudier la relation entre le sommeil et le niveau de la moelle épinière, l'état de la marche, la spasticité, la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne, l'état dépressif, la douleur neuropathique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La survie augmentant chez les blessés médullaires, les troubles du sommeil, plus fréquents que dans la population générale et ayant des impacts importants sur la mortalité, altèrent la qualité de vie à long terme. L'objectif de l'étude était d'évaluer la qualité du sommeil chez les patients lésion de la moelle épinière; pour étudier la relation entre le sommeil et le niveau de la moelle épinière, l'état de la marche, la spasticité, la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne, l'état dépressif, la douleur neuropathique. Quatre-vingt patients hospitalisés en réadaptation pour lésion médullaire ont été inclus dans l'étude.

Les caractéristiques démographiques, la durée de la lésion médullaire, le niveau de lésion médullaire, l'étiologie, le nombre de cathétérismes intermittents de la vessie (CI), le nombre de CI nocturnes, l'heure à laquelle ils ont dormi, s'ils se sont réveillés la nuit, la classification des lésions médullaires ont été enregistrés .

Niveau d'ambulation avec Functional Ambulation Classification (FAC), spasticité avec Modified Ashworth Scale (MAS), symptômes dépressifs avec Beck Depression Index (BDI), qualité de vie avec short-form health survey (SF-36), qualité du sommeil The Pittsburgh Sleep Quality (PSQI), la somnolence diurne Epworth sleepiness scale (ESS), l'activité de la vie quotidienne avec Barthel Index (BI), la douleur neuropathique ont été évalués avec l'échelle Douleur Neuropathique 4 questionnaire (DN4).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients blessés médullaires hospitalisés dans notre hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Non-coopérativité
  • Lésion cérébrale traumatique ou autre maladie neurologique liée au cervelet telle que l'hémiplégie.
  • Patients en état de choc spinal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: 3 mois
La FAC est définie en cinq étapes selon les habiletés motrices de base requises pour la marche fonctionnelle. Le stade FAC 0 est utilisé pour indiquer une marche non fonctionnelle, et le stade 5 est utilisé pour indiquer une marche indépendante à chaque vitesse et au sol
3 mois
Indice de dépression de Beck (IB)
Délai: 3 mois
La sévérité des symptômes dépressifs a été évaluée à l'aide du BDI. Cette échelle se compose de 21 catégories qui évaluent les symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et motivationnels de la dépression, tels que le désespoir, l'irritabilité, la culpabilité, le sentiment d'être puni, la fatigue et la perte de poids.
3 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3 mois
Un questionnaire qui évalue la qualité et l'inconfort du sommeil au cours du dernier mois. Le score total est compris entre 0 et 21. Un score total plus élevé indique une mauvaise qualité de sommeil. Un score de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil
3 mois
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire simple qui mesure le niveau de somnolence diurne. La somnolence est mise en cause dans les cas rencontrés dans la vie quotidienne. Le score total est compris entre 0 et 24. La somnolence diurne augmente à mesure que le score augmente
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire abrégé sur la santé (SF-36)
Délai: 3 mois
Le SF-36 est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté. L'enquête SF-36 comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement.
3 mois
Questionnaire Douleur Neuropathique 4
Délai: 3 mois
Évaluer la douleur neuropathique. Il se compose de 10 questions. La note maximale est de 10. Les patients avec un score de 4 ou plus sont considérés comme souffrant de douleurs neuropathiques
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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