Søvnkvalitet og ryggmargsskade (SLP)
Søvnkvalitet hos pasienter med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Siden overlevelse øker hos pasienter med ryggmargsskade, svekker søvnforstyrrelser, som er hyppigere enn befolkningen generelt og har betydelig innvirkning på dødelighet, langsiktig livskvalitet. Målet med studien var å evaluere søvnkvaliteten hos pasienter med ryggmargs-skade; for å undersøke sammenhengen mellom søvn- og ryggmargsnivå, ambulasjonsstatus, spastisitet, livskvalitet, dagliglivsaktiviteter, depressiv status, nevropatiske smerter Åtti pasienter med rehabilitering av ryggmargsskade ble inkludert i studien.
Demografiske karakteristika, varighet av ryggmargsskade, ryggmargsskadenivå, etiologi, antall intermitterende blærekateteriseringer (IC), antall nattetid IC, når de sov, om de våknet om natten, klassifisering av ryggmargsskade ble registrert .
Ambulasjonsnivå med Functional Ambulation Classification (FAC), spastisitet med Modified Ashworth Scale (MAS), depressive symptomer med Beck Depression Index (BDI), livskvalitet med kortform helseundersøkelse (SF-36), søvnkvalitet The Pittsburgh Sleep Quality Indeks (PSQI), søvnighet på dagtid Epworth søvnighetsskala (ESS), aktivitet i dagliglivet med Barthel Index (BI), nevropatisk smerte ble evaluert med Douleur Neuropathique 4 spørreskjema (DN4) skala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillig
- Traumatisk hjerneskade eller annen cerebellarrelatert nevrologisk sykdom som hemiplegi.
- Pasienter med spinal sjokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: 3 måneder
|
FAC er definert i fem trinn i henhold til de grunnleggende motoriske ferdighetene som kreves for funksjonell ambulasjon.
FAC-trinn 0 brukes til å indikere ikke-funksjonell ambulering, og trinn 5 brukes til å indikere uavhengig gange ved hver hastighet og på bakken
|
3 måneder
|
|
Beck Depression Index (BI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer ble vurdert ved hjelp av BDI.
Denne skalaen består av 21 kategorier som evaluerer de fysiske, emosjonelle, kognitive og motiverende symptomene på depresjon, som håpløshet, irritabilitet, skyldfølelse, følelse av å bli straffet, tretthet og vekttap
|
3 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og ubehag siste 1 måned.
Totalscore er mellom 0-21.
En høyere totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
En poengsum på 5 eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet
|
3 måneder
|
|
Epworth søvnighetsvekt (ESS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et enkelt spørreskjema som måler søvnighetsnivået på dagtid.
Søvnighet blir stilt spørsmål ved tilfeller som oppstår i dagliglivet.
Totalscore er mellom 0-24.
Søvnighet på dagtid øker etter hvert som poengsummen øker
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
|
SF-36 er en mye brukt og godt dokumentert helserelatert livskvalitetsindeks.
SF-36-undersøkelsen har åtte underdimensjoner, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, smerte, generell helseoppfatning, mental helse, rollebegrensninger på grunn av følelsesmessige problemer, vitalitet og sosial funksjon, som evalueres individuelt.
|
3 måneder
|
|
Douleur Neuropathique 4 spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder nevropatisk smerte.
Den består av 10 spørsmål.
Maksimal poengsum er 10.
Pasienter med en skår på 4 eller mer anses å ha nevropatiske smerter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hulten VDT, Biering-Sorensen F, Jorgensen NR, Jennum PJ. A review of sleep research in patients with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 Nov;43(6):775-796. doi: 10.1080/10790268.2018.1543925. Epub 2018 Dec 4.
- Giannoccaro MP, Moghadam KK, Pizza F, Boriani S, Maraldi NM, Avoni P, Morreale A, Liguori R, Plazzi G. Sleep disorders in patients with spinal cord injury. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):399-409. doi: 10.1016/j.smrv.2012.12.005. Epub 2013 Apr 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstPMRTRH-SLP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .