Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvás minősége és a gerincvelő sérülése (SLP)

2019. december 13. frissítette: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A gerincvelő-sérült betegek alvásminősége

A vizsgálat célja a gerincvelő-sérült betegek alvásminőségének értékelése volt; az alvás és a gerincvelő szintje, az ambulációs állapot, a görcsösség, az életminőség, a mindennapi élettevékenység, a depressziós állapot, a neuropátiás fájdalom közötti összefüggés vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a gerincvelő-sérült betegek túlélése növekszik, az általános populációnál gyakrabban megfigyelt alvászavarok, amelyek jelentős hatással vannak a mortalitásra, rontják a hosszú távú életminőséget. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az alvásminőséget szenvedő betegeknél. gerincvelő sérülés; az alvás és a gerincvelői szint, az ambulációs állapot, a spaszticitás, az életminőség, a mindennapi élettevékenység, a depressziós állapot, a neuropátiás fájdalom kapcsolatának vizsgálata Nyolcvan gerincvelősérüléses fekvőbeteg-rehabilitációban részesült beteget vontunk be a vizsgálatba.

Demográfiai jellemzők, gerincsérülés időtartama, gerincvelő sérülés mértéke, etiológia, intermittáló hólyagkatéterezések (IC) száma, éjszakai IC száma, mennyi időt aludtak, ébredtek-e fel éjszaka, gerincvelő-sérülés besorolása .

Ambulációs szint funkcionális ambulációs osztályozással (FAC), spaszticitás módosított Ashworth-skálával (MAS), depressziós tünetek Beck-depressziós indexszel (BDI), életminőség rövid állapotfelméréssel (SF-36), alvásminőség Pittsburgh alvásminősége Index (PSQI), nappali álmosság Epworth álmossági skála (ESS), a mindennapi élet aktivitása Barthel Index (BI), neuropátiás fájdalom értékelése a Douleur Neuropathique 4 kérdőíves (DN4) skálával történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gerincvelősérült betegek kórházba kerültek kórházunkban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Az együttműködés hiánya
  • Traumás agysérülés vagy más kisagyi eredetű neurológiai betegség, például hemiplegia.
  • Gerinc sokkban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális ambuláns osztályozás (FAC)
Időkeret: 3 hónap
A FAC öt szakaszban kerül meghatározásra a funkcionális ambulációhoz szükséges alapvető motoros készségek szerint. A FAC 0. fokozata a nem működőképes mozgás jelzésére, az 5. fokozat pedig a független gyaloglás jelzésére minden sebességnél és a talajon.
3 hónap
Beck-depressziós index (BI)
Időkeret: 3 hónap
A depressziós tünetek súlyosságát BDI segítségével értékelték. Ez a skála 21 kategóriából áll, amelyek a depresszió fizikai, érzelmi, kognitív és motivációs tüneteit értékelik, mint például a reménytelenség, az ingerlékenység, a bűntudat, a büntetés érzése, a fáradtság és a fogyás.
3 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 3 hónap
Egy kérdőív, amely felméri az alvás minőségét és a kényelmetlenséget az elmúlt 1 hónapban. Az összpontszám 0-21 között van. A magasabb összpontszám rossz alvásminőséget jelez. Az 5-ös vagy több pontszám rossz alvásminőséget jelez
3 hónap
Epworth álmosság skála (ESS)
Időkeret: 3 hónap
Ez egy egyszerű kérdőív, amely a nappali álmosság szintjét méri. Az álmosságot a mindennapi életben előforduló esetekben kérdőjelezik meg. Az összpontszám 0-24 között van. A nappali álmosság a pontszám növekedésével nő
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 3 hónap
Az SF-36 egy széles körben használt és jól dokumentált egészséggel kapcsolatos életminőség-index. Az SF-36 felmérés nyolc aldimenziót tartalmaz, beleértve a fizikai működést, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozást, a fájdalmat, az általános egészségi észlelést, a mentális egészséget, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást, a vitalitást és a szociális működést, amelyeket egyénileg értékelnek.
3 hónap
Douleur Neuropathique 4 kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Értékelje a neuropátiás fájdalmat. 10 kérdésből áll. A maximális pontszám 10. A 4-es vagy annál több pontszámmal rendelkező betegek neuropátiás fájdalmat szenvednek
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstPMRTRH-SLP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel