Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňují vysoké dávky proteinových doplňků profily lipidů v séru?

19. listopadu 2019 aktualizováno: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Proteinové doplňky jsou široce používány mezi lidmi, kteří chodí do posilovny. Účinky těchto látek na krevní biochemické, hematologické, zánětlivé, markery metabolismu glukózy a lipidový profil nejsou dobře známy. Předchozí studie na toto téma dávají neprůkazné výsledky. Vyšetřovatelé se tedy zaměřili na vyšetření tohoto subjektu a porovnání krevních testů mezi subjekty užívajícími a nepoužívajícími proteinové doplňky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čím více lidí pravidelně cvičí, přibývá také lidí užívajících proteinové doplňky. Účinky těchto látek na krevní lipidové profily, biochemické, hematologické parametry, zánětlivé markery a markery metabolismu glukózy nejsou dobře známy. Vyšetřovatelé této studie tedy plánovali prozkoumat účinky těchto látek na krevní testy. Do studie bylo zahrnuto celkem 69 subjektů navštěvujících posilovnu po dobu nejméně tří předchozích měsíců. Byli rozděleni do dvou skupin: na ty, kteří užívali proteinové doplňky, a na ty, kteří tyto látky nikdy neužívali. Byly zaznamenány demografické a klinické charakteristiky. Dietolog hodnotil stravovací návyky subjektů. Všem subjektům byla odebrána krev pro výše uvedené testy. A výsledky byly porovnány mezi oběma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá populace chodí do posilovny alespoň tři předchozí měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Chodit do posilovny alespoň tři předchozí měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění
  • Abnormality na elektrokardiografii
  • Index tělesné hmotnosti>30 kg/m2
  • Užívání jakýchkoliv drog
  • Hypertenze v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina proteinových doplňků
Skupina subjektů, které užívají proteinové doplňky alespoň po dobu předchozích tří měsíců
Doplněk stravy: proteinový doplněk
Užívání proteinového doplňku po dobu nejméně tří předchozích měsíců v různém množství
Kontrolní skupina
Skupina subjektů, které nikdy neužívaly proteinové doplňky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina inzulínu v séru
Časové okno: 1 den
uU/ml
1 den
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 1 den
Žádná jednotka
1 den
Hladina hemoglobinu v séru
Časové okno: 1 den
g/dl
1 den
Střední objem krevních destiček v séru
Časové okno: 1 den
fL
1 den
Hladina krevních destiček
Časové okno: 1 den
x10^3/ul
1 den
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina močoviny v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina kyseliny močové v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina aspartátaminotransferázy v séru
Časové okno: 1 den
U/L
1 den
Hladina alaninaminotransferázy v séru
Časové okno: 1 den
U/L
1 den
Hladina gama-glutamil transferázy v séru
Časové okno: 1 den
U/L
1 den
Hladina sodíku v séru
Časové okno: 1 den
mmol/l
1 den
Hladina draslíku v séru
Časové okno: 1 den
mmol/l
1 den
Hladina vápníku v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina hořčíku v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina celkového cholesterolu v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina lipoproteinů s vysokou hustotou v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina triglyceridů v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den
Hladina C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: 1 den
mg/dl
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Subjekty účastnící se studie to nechtějí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit