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Beeinflussen hohe Dosen von Proteinergänzungen die Serumlipidprofile?

19. November 2019 aktualisiert von: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Proteinergänzungen werden häufig von Menschen verwendet, die ins Fitnessstudio gehen. Die Auswirkungen dieser Substanzen auf die biochemischen, hämatologischen, entzündlichen, Glukosestoffwechselmarker und das Lipidprofil des Blutes sind nicht bekannt. Die bisherigen Studien zu diesem Thema liefern keine schlüssigen Ergebnisse. Also wollten die Ermittler dieses Thema untersuchen und die Bluttests zwischen Probanden vergleichen, die Proteinpräparate einnahmen und nicht einnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da immer mehr Menschen regelmäßig Sport treiben, nehmen auch die Menschen zu, die Proteinpräparate verwenden. Die Auswirkungen dieser Substanzen auf Blutfettprofile, biochemische, hämatologische Parameter, Entzündungs- und Glukosestoffwechselmarker sind nicht gut bekannt. Daher planten die Forscher dieser Studie, die Auswirkungen dieser Substanzen auf Bluttests zu untersuchen. Insgesamt 69 Probanden, die mindestens drei vorangegangene Monate ins Fitnessstudio gingen, wurden in die Studie aufgenommen. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die Proteinpräparate verwendeten, und diejenigen, die diese Substanzen nie verwendeten. Demografische und klinische Merkmale wurden erfasst. Der Ernährungsberater bewertete die Ernährungsgewohnheiten der Probanden. Für die oben erwähnten Tests wurde allen Probanden Blut entnommen. Und die Ergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 99138
        • Near East University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Bevölkerung, die mindestens drei vorangegangene Monate ins Fitnessstudio gegangen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- In den letzten drei Monaten ins Fitnessstudio gehen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von akuter oder chronischer Krankheit
  • Auffälligkeiten im Elektrokardiogramm
  • Body-Mass-Index >30 kg/m2
  • Konsum jeglicher Art von Drogen
  • Hypertonie zum Zeitpunkt der Rekrutierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Protein-Ergänzungsgruppe
Die Gruppe der Probanden, die mindestens in den vorangegangenen drei Monaten Proteinpräparate verwendet haben
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Einnahme von Protein-Ergänzungsmitteln für mindestens drei vorangegangene Monate in unterschiedlichen Mengen
Kontrollgruppe
Die Gruppe der Probanden, die nie Proteinpräparate verwendet haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumglukosespiegel
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Insulinspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
uE/ml
1 Tag
Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 1 Tag
Keine Einheit
1 Tag
Serumhämoglobinspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
g/dl
1 Tag
Mittleres Thrombozytenvolumen im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
fL
1 Tag
Blutplättchenspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
x10^3/µL
1 Tag
Serum-Kreatininspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Harnstoffspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Harnsäurespiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Aspartat-Aminotransferase-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
U/L
1 Tag
Serum-Alanin-Aminotransferase-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag
U/L
1 Tag
Gama-Glutamile-Transferasespiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
U/L
1 Tag
Natriumspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mmol/l
1 Tag
Kaliumspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mmol/l
1 Tag
Calciumspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Magnesiumspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Gesamtcholesterinspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Serumspiegel von High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Serumspiegel von Low-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
Triglyceridspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag
C-reaktiver Proteinspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Tag
mg/dl
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Near East University, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die an der Studie beteiligten Probanden wollen dies nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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