- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04170036
¿Las altas dosis de suplementos proteicos afectan los perfiles de lípidos séricos?
19 de noviembre de 2019 actualizado por: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Los suplementos proteicos son muy utilizados entre las personas que van al gimnasio.
Los efectos de estas sustancias sobre los marcadores bioquímicos, hematológicos, inflamatorios, del metabolismo de la glucosa y el perfil lipídico de la sangre no son bien conocidos.
Los estudios previos sobre este tema dan resultados no concluyentes.
Así que los investigadores intentaron investigar este tema y comparar los análisis de sangre entre los sujetos que usaban y los que no usaban suplementos proteicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que más personas hacen ejercicio regularmente, también aumentan las personas que usan suplementos de proteínas.
Los efectos de estas sustancias sobre los perfiles de lípidos en sangre, parámetros bioquímicos, hematológicos, marcadores inflamatorios y del metabolismo de la glucosa no son bien conocidos.
Entonces, los investigadores de este estudio planearon buscar los efectos de estas sustancias en los análisis de sangre.
Se incluyeron en el estudio un total de 69 sujetos que asistieron al gimnasio durante al menos los tres meses anteriores.
Fueron divididos en dos grupos: los que usaban suplementos proteicos y los que nunca usaban estas sustancias.
Se registraron las características demográficas y clínicas.
El dietista evaluó los hábitos alimentarios de los sujetos.
Se extrajo sangre para las pruebas mencionadas anteriormente de todos los sujetos.
Y se compararon los resultados entre los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 99138
- Near east University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población sana que asiste al gimnasio durante al menos los tres meses anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ir al gimnasio durante al menos los tres meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de enfermedad aguda o crónica.
- Anomalía en electrocardiografía
- Índice de masa corporal>30 kg/m2
- Uso de cualquier tipo de droga
- Hipertensión en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de suplementos proteicos
El grupo de sujetos que utilizan suplementos proteicos al menos durante los tres meses anteriores
|
Uso de suplementos proteicos durante al menos los tres meses anteriores en cantidades variadas
|
Grupo de control
El grupo de sujetos que nunca usaron suplementos proteicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de glucosa sérica
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel de insulina sérica
Periodo de tiempo: 1 día
|
uU/ml
|
1 día
|
Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Sin unidad
|
1 día
|
Nivel de hemoglobina sérica
Periodo de tiempo: 1 día
|
g/dl
|
1 día
|
Volumen sérico medio de plaquetas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Florida
|
1 día
|
Nivel de plaquetas séricas
Periodo de tiempo: 1 día
|
x10^3/ul
|
1 día
|
Nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel de urea sérica
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel de ácido úrico en suero
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel sérico de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 día
|
U/L
|
1 día
|
Nivel sérico de alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 día
|
U/L
|
1 día
|
Nivel sérico de gamma-glutamile transferasa
Periodo de tiempo: 1 día
|
U/L
|
1 día
|
Nivel sérico de sodio
Periodo de tiempo: 1 día
|
milimoles por litro
|
1 día
|
Nivel de potasio sérico
Periodo de tiempo: 1 día
|
milimoles por litro
|
1 día
|
Nivel de calcio sérico
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel de magnesio sérico
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel de colesterol total en suero
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel sérico de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel sérico de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Nivel sérico de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
mg/dl
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los sujetos que participaron en el estudio no quieren esto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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