- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04170036
Des doses élevées de suppléments protéiques affectent-elles les profils lipidiques sériques ?
19 novembre 2019 mis à jour par: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Les suppléments de protéines sont largement utilisés par les personnes qui vont au gymnase.
Les effets de ces substances sur les marqueurs sanguins biochimiques, hématologiques, inflammatoires, du métabolisme du glucose et sur le profil lipidique ne sont pas bien connus.
Les études précédentes sur cette question donnent des résultats peu concluants.
Les enquêteurs ont donc cherché à enquêter sur ce sujet et à comparer les tests sanguins entre les sujets utilisant et n'utilisant pas de suppléments protéiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme de plus en plus de personnes font des exercices réguliers, le nombre de personnes utilisant des suppléments protéinés augmente également.
Les effets de ces substances sur les profils lipidiques sanguins, les paramètres biochimiques, hématologiques, les marqueurs inflammatoires et du métabolisme du glucose ne sont pas bien connus.
Les enquêteurs de cette étude ont donc prévu de rechercher les effets de ces substances sur des tests sanguins.
Au total, 69 sujets allant au gymnase pendant au moins trois mois précédents ont été inclus dans l'étude.
Ils ont été divisés en deux groupes : ceux utilisant des suppléments de protéines et ceux qui n'ont jamais utilisé ces substances.
Les caractéristiques démographiques et cliniques ont été enregistrées.
Le diététicien a évalué les habitudes alimentaires des sujets.
Du sang a été prélevé pour les tests mentionnés ci-dessus sur tous les sujets.
Et les résultats ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nicosia, Chypre, 99138
- Near East University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population en bonne santé fréquentant la salle de sport pendant au moins trois mois précédents
La description
Critère d'intégration:
- Aller à la gym pendant au moins trois mois précédents
Critère d'exclusion:
- Tout type de maladie aiguë ou chronique
- Anomalie à l'électrocardiographie
- Indice de masse corporelle>30 kg/m2
- Utilisation de tout type de drogue
- Hypertension au moment du recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de suppléments protéinés
Le groupe de sujets qui utilisent des suppléments protéiques au moins pendant les trois mois précédents
|
Utilisation de suppléments protéinés pendant au moins trois mois précédents en quantités variées
|
|
Groupe de contrôle
Le groupe de sujets qui n'ont jamais utilisé de suppléments protéiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de glucose sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Taux d'insuline sérique
Délai: Un jour
|
uU/ml
|
Un jour
|
|
Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Un jour
|
Aucune unité
|
Un jour
|
|
Taux d'hémoglobine sérique
Délai: Un jour
|
g/dl
|
Un jour
|
|
Volume plaquettaire moyen sérique
Délai: Un jour
|
FL
|
Un jour
|
|
Taux de plaquettes sériques
Délai: Un jour
|
x10^3/uL
|
Un jour
|
|
Niveau de créatinine sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Taux d'urée sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Niveau d'acide urique sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Taux sérique d'aspartate aminotransférase
Délai: Un jour
|
U/L
|
Un jour
|
|
Taux sérique d'alanine aminotransférase
Délai: Un jour
|
U/L
|
Un jour
|
|
Taux sérique de gama-glutamile transférase
Délai: Un jour
|
U/L
|
Un jour
|
|
Taux de sodium sérique
Délai: Un jour
|
mmol/L
|
Un jour
|
|
Niveau de potassium sérique
Délai: Un jour
|
mmol/L
|
Un jour
|
|
Taux de calcium sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Niveau de magnésium sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Taux de cholestérol total sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Taux sérique de lipoprotéines de haute densité
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Taux sérique de lipoprotéines de basse densité
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Niveau de triglycérides sériques
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
|
Niveau de protéine C-réactive sérique
Délai: Un jour
|
mg/dl
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les sujets ayant participé à l'étude ne le souhaitent pas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .