- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04170036
Påvirker høje doser af proteintilskud serumlipidprofiler?
19. november 2019 opdateret af: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Proteintilskud er meget brugt blandt folk, der går i fitnesscenter.
Virkningerne af disse stoffer på blodets biokemiske, hæmatologiske, inflammatuære, glucosemetabolismemarkører og lipidprofil er ikke velkendt.
De tidligere undersøgelser af dette spørgsmål giver inkonklusive resultater.
Så efterforskerne havde til formål at undersøge dette emne og sammenligne blodprøverne mellem forsøgspersoner, der bruger og ikke bruger proteintilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som flere mennesker laver regelmæssige øvelser, er der også flere og flere, der bruger proteintilskud.
Virkningerne af disse stoffer på blodlipidprofiler, biokemiske, hæmatologiske parametre, inflammatoriske og glucosemetabolismemarkører er ikke velkendte.
Så efterforskerne af denne undersøgelse planlagde at undersøge virkningerne af disse stoffer på blodprøver.
I alt 69 forsøgspersoner, der gik i fitnesscenteret i mindst tre foregående måneder, blev inkluderet i undersøgelsen.
De blev opdelt i to grupper: dem, der brugte proteintilskud, og dem, der aldrig brugte disse stoffer.
Demografiske og kliniske karakteristika blev registreret.
Diætist vurderede forsøgspersonernes kostvaner.
Der blev udtaget blod til de ovenfor nævnte prøver fra alle forsøgspersonerne.
Og resultaterne blev sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 99138
- Near East University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund befolkning, der har gået i fitnesscenter i mindst tre foregående måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At gå i fitnesscenter i mindst tre foregående måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for akut eller kronisk sygdom
- Abnormitet ved elektrokardiografi
- Kropsmasseindeks >30 kg/m2
- Brug af enhver form for stoffer
- Hypertension på tidspunktet for rekruttering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proteintilskudsgruppe
Gruppen af forsøgspersoner, der bruger proteintilskud i mindst de foregående tre måneder
|
Brug af proteintilskud i mindst tre foregående måneder i varierede mængder
|
|
Kontrolgruppe
Gruppen af forsøgspersoner, der aldrig brugte proteintilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum glukose niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum insulin niveau
Tidsramme: 1 dag
|
uU/ml
|
1 dag
|
|
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 1 dag
|
Ingen enhed
|
1 dag
|
|
Serum hæmoglobin niveau
Tidsramme: 1 dag
|
g/dl
|
1 dag
|
|
Serums gennemsnitlige blodpladevolumen
Tidsramme: 1 dag
|
fL
|
1 dag
|
|
Blodpladeniveau i serum
Tidsramme: 1 dag
|
x10^3/uL
|
1 dag
|
|
Serum kreatinin niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urea niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urinsyre niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum aspartat aminotransferase niveau
Tidsramme: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum alanin aminotransferase niveau
Tidsramme: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum gama-glutamil transferase niveau
Tidsramme: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum natrium niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serum kalium niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serum calcium niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum magnesium niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum totalt kolesterolniveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum high-density lipoprotein niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum lavdensitet lipoprotein niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum triglycerid niveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2019
Først opslået (Faktiske)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det ønsker forsøgspersonerne ikke i undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med proteintilskud
-
University of UtahAfsluttet
-
Aymes International LimitedRekrutteringSygdomsrelateret underernæringDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsTrukket tilbage
-
McMaster UniversityAfsluttetSkeletmuskelhypertrofiCanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetLevertransplantationCanada
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
ForskningsenhedenUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; The Danish... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater