- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04170036
Beïnvloeden hoge doses eiwitsupplementen serumlipidenprofielen?
19 november 2019 bijgewerkt door: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Eiwitsupplementen worden veel gebruikt door mensen die naar de sportschool gaan.
De effecten van deze stoffen op de biochemische, hematologische, ontstekings-, glucosemetabolisme-markers en het lipidenprofiel in het bloed zijn niet goed bekend.
De eerdere studies over dit onderwerp geven geen eenduidige resultaten.
Dus probeerden de onderzoekers dit onderwerp te onderzoeken en de bloedtesten te vergelijken tussen proefpersonen die wel en geen eiwitsupplementen gebruikten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate meer mensen regelmatig sporten, nemen ook het aantal mensen dat eiwitsupplementen gebruikt toe.
De effecten van deze stoffen op bloedlipidenprofielen, biochemische, hematologische parameters, ontstekings- en glucosemetabolismemarkers zijn niet goed bekend.
Dus de onderzoekers van deze studie waren van plan om de effecten van deze stoffen op bloedtesten te onderzoeken.
In totaal werden 69 proefpersonen die minstens drie voorgaande maanden naar de sportschool gingen, aan het onderzoek toegevoegd.
Ze werden in twee groepen verdeeld: degenen die eiwitsupplementen gebruikten en degenen die deze middelen nooit gebruikten.
Demografische en klinische kenmerken werden geregistreerd.
De diëtist beoordeelde de voedingsgewoonten van de proefpersonen.
Voor de bovengenoemde tests werd bij alle proefpersonen bloed afgenomen.
En de resultaten werden vergeleken tussen de twee groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 99138
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde bevolking die minstens drie voorgaande maanden naar de sportschool gaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens drie voorafgaande maanden naar de sportschool gaan
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van acute of chronische ziekte
- Afwijking op elektrocardiografie
- Body-mass index>30 kg/m2
- Gebruik van welke vorm van drugs dan ook
- Hypertensie op het moment van rekrutering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep eiwitsupplementen
De groep proefpersonen die in ieder geval de afgelopen drie maanden eiwitsupplementen gebruikt
|
Gebruik van eiwitsupplementen gedurende ten minste drie voorgaande maanden in verschillende hoeveelheden
|
|
Controlegroep
De groep proefpersonen die nooit eiwitsupplementen gebruikte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum glucosespiegel
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum-insulineniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
uU/ml
|
1 dag
|
|
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geen eenheid
|
1 dag
|
|
Serum hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 1 dag
|
g/dl
|
1 dag
|
|
Serum gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
fL
|
1 dag
|
|
Serum bloedplaatjes niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
x10^3/ul
|
1 dag
|
|
Serum creatinine niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum ureum niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urinezuur niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum aspartaat aminotransferase niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum alanine aminotransferase niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum gama-glutamiletransferase-niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum natriumgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serum kaliumgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serumcalciumgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serummagnesiumgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum totaal cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum high-density lipoproteïne-niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum low-density lipoproteïne-niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum triglyceridenniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum C-reactief eiwitniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek willen dit niet.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .