- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04170036
Влияют ли высокие дозы белковых добавок на липидный профиль сыворотки?
19 ноября 2019 г. обновлено: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Белковые добавки широко используются среди людей, посещающих тренажерный зал.
Влияние этих веществ на биохимические, гематологические, воспалительные показатели крови, маркеры метаболизма глюкозы и липидный профиль изучено недостаточно.
Предыдущие исследования по этому вопросу дают неоднозначные результаты.
Таким образом, исследователи стремились изучить этот вопрос и сравнить анализы крови между субъектами, принимающими и не принимающими белковые добавки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того, как все больше людей занимаются регулярными физическими упражнениями, количество людей, принимающих белковые добавки, также увеличивается.
Влияние этих веществ на липидный профиль крови, биохимические, гематологические параметры, маркеры воспаления и метаболизма глюкозы изучено недостаточно.
Поэтому исследователи этого исследования планировали изучить влияние этих веществ на анализы крови.
Всего в исследование было включено 69 человек, посещавших тренажерный зал не менее трех предшествующих месяцев.
Они были разделены на две группы: те, кто употреблял протеиновые добавки, и те, кто никогда не употреблял эти вещества.
Были зарегистрированы демографические и клинические характеристики.
Диетолог оценил пищевые привычки испытуемых.
Кровь для упомянутых выше тестов брали у всех субъектов.
И результаты сравнивались между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 99138
- Near East University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровое население, посещающее спортзал не менее трех предшествующих месяцев
Описание
Критерии включения:
- Посещение тренажерного зала в течение как минимум трех предшествующих месяцев
Критерий исключения:
- Любые острые или хронические заболевания
- Отклонение от нормы на электрокардиографии
- Индекс массы тела>30 кг/м2
- Использование любых видов наркотиков
- Гипертония на момент набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа белковых добавок
Группа испытуемых, которые принимали белковые добавки по крайней мере в течение предшествующих трех месяцев.
|
Использование белковых добавок в течение как минимум трех предыдущих месяцев в различных количествах.
|
Контрольная группа
Группа испытуемых, никогда не употреблявших протеиновые добавки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
ед/мл
|
1 день
|
Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 1 день
|
Нет блока
|
1 день
|
Уровень сывороточного гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
г/дл
|
1 день
|
Средний объем тромбоцитов в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
фл
|
1 день
|
Уровень тромбоцитов в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
x10^3/мкл
|
1 день
|
Уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень мочевины в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень аспартатаминотрансферазы в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
Е/л
|
1 день
|
Уровень аланинаминотрансферазы в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
Е/л
|
1 день
|
Уровень гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
Е/л
|
1 день
|
Уровень натрия в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
ммоль/л
|
1 день
|
Уровень калия в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
ммоль/л
|
1 день
|
Уровень кальция в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень магния в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень общего холестерина в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень липопротеинов высокой плотности в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень липопротеидов низкой плотности в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Уровень С-реактивного белка в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
мг/дл
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Субъекты, участвовавшие в исследовании, не хотят этого.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования белковая добавка
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Emergent BioSolutionsЗавершенныйРеакция на вакцинуСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine...ЗавершенныйМалярия | Plasmodium falciparum малярияСоединенные Штаты