- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04170036
Doses altas de suplementos de proteína afetam os perfis lipídicos séricos?
19 de novembro de 2019 atualizado por: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Os suplementos de proteína são amplamente utilizados entre as pessoas que frequentam a academia.
Os efeitos dessas substâncias sobre os marcadores bioquímicos, hematológicos, inflamatórios, do metabolismo da glicose e do perfil lipídico do sangue não são bem conhecidos.
Os estudos anteriores sobre esta questão fornecem resultados inconclusivos.
Assim, os investigadores pretenderam investigar este assunto e comparar os exames de sangue entre indivíduos que usam e não usam suplementos de proteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como mais pessoas estão fazendo exercícios regulares, as pessoas que usam suplementos de proteína também estão aumentando.
Os efeitos dessas substâncias sobre o perfil lipídico do sangue, parâmetros bioquímicos, hematológicos, marcadores inflamatórios e do metabolismo da glicose não são bem conhecidos.
Assim, os investigadores deste estudo planejaram pesquisar os efeitos dessas substâncias em exames de sangue.
No total, 69 indivíduos frequentando a academia por pelo menos três meses anteriores foram incluídos no estudo.
Eles foram divididos em dois grupos: os que faziam uso de suplementos proteicos e os que nunca usaram essas substâncias.
As características demográficas e clínicas foram registradas.
Nutricionista avaliou os hábitos alimentares dos indivíduos.
O sangue foi coletado para os testes mencionados acima de todos os sujeitos.
E os resultados foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População saudável frequentando a academia por pelo menos três meses anteriores
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar a academia por pelo menos três meses anteriores
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de doença aguda ou crônica
- Anormalidade no eletrocardiograma
- Índice de massa corporal>30 kg/m2
- Uso de qualquer tipo de droga
- Hipertensão no momento do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de suplemento de proteína
O grupo de indivíduos que usam suplementos de proteína pelo menos nos últimos três meses
|
Uso de suplemento de proteína por pelo menos três meses anteriores em quantidades variadas
|
|
Grupo de controle
O grupo de sujeitos que nunca usou suplementos de proteína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de glicose
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de insulina
Prazo: 1 dia
|
uU/ml
|
1 dia
|
|
Avaliação do Modelo Homeostático de Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: 1 dia
|
Nenhuma unidade
|
1 dia
|
|
Nível de hemoglobina sérica
Prazo: 1 dia
|
g/dl
|
1 dia
|
|
Volume médio de plaquetas sérico
Prazo: 1 dia
|
fL
|
1 dia
|
|
Nível sérico de plaquetas
Prazo: 1 dia
|
x10^3/uL
|
1 dia
|
|
Nível de creatinina sérica
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de ureia
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de ácido úrico
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de aspartato aminotransferase
Prazo: 1 dia
|
U/L
|
1 dia
|
|
Nível sérico de alanina aminotransferase
Prazo: 1 dia
|
U/L
|
1 dia
|
|
Nível sérico de gama-glutamil transferase
Prazo: 1 dia
|
U/L
|
1 dia
|
|
Nível sérico de sódio
Prazo: 1 dia
|
mmol/L
|
1 dia
|
|
Nível sérico de potássio
Prazo: 1 dia
|
mmol/L
|
1 dia
|
|
Nível sérico de cálcio
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de magnésio
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de colesterol total
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de triglicerídeos
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
|
Nível sérico de proteína C reativa
Prazo: 1 dia
|
mg/dl
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os sujeitos que participaram do estudo não querem isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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