- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04170036
Vaikuttavatko suuret annokset proteiinilisäravinteita seerumin lipidiprofiileihin?
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Proteiinilisäaineita käytetään laajalti kuntosalilla käyvien ihmisten keskuudessa.
Näiden aineiden vaikutuksia veren biokemiallisiin, hematologisiin, tulehduksellisiin, glukoosiaineenvaihdunnan markkereihin ja lipidiprofiiliin ei tunneta hyvin.
Aiemmat tutkimukset tästä aiheesta ovat antaneet epäselviä tuloksia.
Niinpä tutkijat pyrkivät tutkimaan tätä aihetta ja vertailemaan proteiinilisäravinteita käyttävien ja käyttämättömien koehenkilöiden verikokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun yhä useammat ihmiset tekevät säännöllistä liikuntaa, myös proteiinilisäravinteita käyttävien ihmisten määrä lisääntyy.
Näiden aineiden vaikutuksia veren lipidiprofiileihin, biokemiallisiin, hematologisiin parametreihin, tulehdus- ja glukoosiaineenvaihduntamarkkereihin ei tunneta hyvin.
Joten tämän tutkimuksen tutkijat suunnittelivat tutkivansa näiden aineiden vaikutuksia verikokeisiin.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 69 henkilöä, jotka kävivät kuntosalilla vähintään kolmen edellisen kuukauden ajan.
He jaettiin kahteen ryhmään: proteiinilisäaineita käyttäviin ja niihin, jotka eivät koskaan käyttäneet näitä aineita.
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin.
Ravitsemusterapeutti arvioi koehenkilöiden ruokailutottumukset.
Kaikilta koehenkilöiltä otettiin verta yllä mainittuja kokeita varten.
Ja tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve väestö on käynyt kuntosalilla vähintään kolmen edellisen kuukauden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntosalilla käyminen vähintään kolmen edellisen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus
- Poikkeavuus elektrokardiografiassa
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- Kaikenlaisten huumeiden käyttö
- Hypertensio rekrytoinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proteiinilisäryhmä
Koehenkilöryhmä, joka on käyttänyt proteiinilisäravinteita vähintään kolmen edellisen kuukauden ajan
|
Proteiinilisän käyttö vähintään kolmen edellisen kuukauden ajan vaihtelevin määrin
|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä henkilöitä, jotka eivät koskaan käyttäneet proteiinilisäaineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin glukoositaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin insuliinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
uU/ml
|
1 päivä
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ei yksikköä
|
1 päivä
|
|
Seerumin hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
g/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin keskimääräinen verihiutaletilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
fL
|
1 päivä
|
|
Seerumin verihiutaletaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
x10^3/ul
|
1 päivä
|
|
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin ureataso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin virtsahappotaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin aspartaattiaminotransferaasitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
U/L
|
1 päivä
|
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
U/L
|
1 päivä
|
|
Seerumin gama-glutamiilitransferaasitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
U/L
|
1 päivä
|
|
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mmol/l
|
1 päivä
|
|
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mmol/l
|
1 päivä
|
|
Seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin magnesiumtaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin triglyseriditaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mg/dl
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet eivät halua tätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .