Påvirker høye doser proteintilskudd serumlipidprofiler?
19. november 2019 oppdatert av: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Proteintilskudd er mye brukt blant folk som går på treningsstudio.
Effekten av disse stoffene på blodbiokjemiske, hematologiske, inflammatuære, glukosemetabolismemarkører og lipidprofil er ikke godt kjent.
De tidligere studiene på dette problemet gir usikre resultater.
Så etterforskerne hadde som mål å undersøke dette emnet og sammenligne blodprøvene mellom forsøkspersoner som bruker og ikke bruker proteintilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom flere trener regelmessig, øker også folk som bruker proteintilskudd.
Effekten av disse stoffene på blodlipidprofiler, biokjemiske, hematologiske parametere, inflammatoriske og glukosemetabolismemarkører er ikke godt kjent.
Så etterforskerne av denne studien planla å undersøke effekten av disse stoffene på blodprøver.
Totalt 69 forsøkspersoner som gikk på treningsstudio i minst tre foregående måneder ble inkludert i studien.
De ble delt inn i to grupper: de som brukte proteintilskudd og de som aldri brukte disse stoffene.
Demografiske og kliniske karakteristika ble registrert.
Kostholdsekspert vurderte kostvanene til forsøkspersonene.
Det ble tatt blod for testene nevnt ovenfor fra alle forsøkspersonene.
Og resultatene ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk befolkning som har gått på treningsstudio i minst tre foregående måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på treningsstudio i minst tre foregående måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for akutt eller kronisk sykdom
- Abnormitet ved elektrokardiografi
- Kroppsmasseindeks >30 kg/m2
- Bruk av alle slags rusmidler
- Hypertensjon på tidspunktet for rekruttering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Proteintilskuddsgruppe
Gruppen av forsøkspersoner som bruker proteintilskudd minst de foregående tre månedene
|
Bruk av proteintilskudd i minst tre foregående måneder i varierende mengder
|
|
Kontrollgruppe
Gruppen av forsøkspersoner som aldri brukte proteintilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumglukosenivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Seruminsulinnivå
Tidsramme: 1 dag
|
uU/ml
|
1 dag
|
|
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 1 dag
|
Ingen enhet
|
1 dag
|
|
Serum hemoglobinnivå
Tidsramme: 1 dag
|
g/dl
|
1 dag
|
|
Serum gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: 1 dag
|
fL
|
1 dag
|
|
Serum blodplatenivå
Tidsramme: 1 dag
|
x10^3/uL
|
1 dag
|
|
Serum kreatinin nivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urea nivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urinsyre nivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum aspartat aminotransferase nivå
Tidsramme: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serumalaninaminotransferasenivå
Tidsramme: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum gama-glutamil transferase nivå
Tidsramme: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serumnatriumnivå
Tidsramme: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serumkaliumnivå
Tidsramme: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Kalsiumnivå i serum
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum magnesium nivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum totalt kolesterolnivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum med høy tetthet lipoproteinnivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum lav-densitet lipoprotein nivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum triglyseridnivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-1-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forsøkspersonene som deltok i studien ønsker ikke dette.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .