- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04170036
Czy wysokie dawki suplementów białkowych wpływają na profile lipidów w surowicy?
19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Odżywki białkowe są szeroko stosowane wśród osób ćwiczących na siłowni.
Wpływ tych substancji na biochemiczne, hematologiczne, zapalne, markery metabolizmu glukozy i profil lipidowy krwi nie jest dobrze poznany.
Dotychczasowe badania na ten temat dają niejednoznaczne wyniki.
Dlatego badacze postanowili zbadać ten temat i porównać wyniki badań krwi między osobami stosującymi i niestosującymi suplementów białkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ coraz więcej osób wykonuje regularne ćwiczenia, rośnie również liczba osób stosujących odżywki białkowe.
Wpływ tych substancji na profile lipidowe krwi, parametry biochemiczne, hematologiczne, markery stanu zapalnego i metabolizmu glukozy nie jest dobrze poznany.
Tak więc badacze tego badania planowali zbadać wpływ tych substancji na badania krwi.
Do badania włączono łącznie 69 osób uczęszczających na siłownię przez co najmniej trzy poprzedzające miesiące.
Podzielono ich na dwie grupy: stosujących odżywki białkowe oraz tych, którzy nigdy tych substancji nie stosowali.
Rejestrowano charakterystykę demograficzną i kliniczną.
Dietetyk oceniał nawyki żywieniowe badanych.
Od wszystkich badanych pobrano krew do badań wymienionych powyżej.
Wyniki porównano między dwiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 99138
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa populacja uczęszczająca na siłownię przez co najmniej trzy poprzedzające miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chodzenie na siłownię przez co najmniej trzy poprzedzające miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rodzaj ostrej lub przewlekłej choroby
- Nieprawidłowości w elektrokardiografii
- Wskaźnik masy ciała >30 kg/m2
- Używanie wszelkiego rodzaju narkotyków
- Nadciśnienie w czasie rekrutacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa odżywek białkowych
Grupa osób stosujących odżywki białkowe co najmniej przez ostatnie 3 miesiące
|
Stosowanie odżywki białkowej przez co najmniej trzy poprzedzające miesiące w zróżnicowanych ilościach
|
|
Grupa kontrolna
Grupa osób, które nigdy nie stosowały odżywek białkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
uU/ml
|
1 dzień
|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Brak jednostki
|
1 dzień
|
|
Poziom hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
g/dl
|
1 dzień
|
|
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
fL
|
1 dzień
|
|
Poziom płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
x10^3/ul
|
1 dzień
|
|
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom mocznika w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom aminotransferazy asparaginianowej w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
U/L
|
1 dzień
|
|
Poziom aminotransferazy alaninowej w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
U/L
|
1 dzień
|
|
Poziom gamma-glutamilotransferazy w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
U/L
|
1 dzień
|
|
Poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mmol/L
|
1 dzień
|
|
Poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mmol/L
|
1 dzień
|
|
Poziom wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom magnezu w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom lipoprotein o małej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
|
Poziom białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mg/dl
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Osoby biorące udział w badaniu tego nie chcą.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .