- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04170036
Påverkar höga doser av proteintillskott serumlipidprofiler?
19 november 2019 uppdaterad av: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Proteintillskott används i stor utsträckning bland människor som går till gymmet.
Effekterna av dessa substanser på blodets biokemiska, hematologiska, inflammatoriska, glukosmetabolismmarkörer och lipidprofil är inte välkänd.
De tidigare studierna i denna fråga ger ofullständiga resultat.
Så utredarna syftade till att undersöka detta ämne och jämföra blodproverna mellan försökspersoner som använder och inte använder proteintillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I takt med att fler människor tränar regelbundet ökar också antalet som använder proteintillskott.
Effekterna av dessa substanser på blodlipidprofiler, biokemiska, hematologiska parametrar, inflammatoriska och glukosmetabolismmarkörer är inte välkända.
Så utredarna av denna studie planerade att undersöka effekterna av dessa substanser på blodprover.
Totalt 69 försökspersoner som gått till gymmet under minst tre föregående månader inkluderades i studien.
De delades in i två grupper: de som använde proteintillskott och de som aldrig använde dessa substanser.
Demografiska och kliniska egenskaper registrerades.
Dietist bedömde försökspersonernas kostvanor.
Blod togs för de ovan nämnda testerna från alla försökspersoner.
Och resultaten jämfördes mellan de två grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 99138
- Near East University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk befolkning som går till gymmet under minst tre föregående månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå till gymmet i minst tre föregående månader
Exklusions kriterier:
- Någon form av akut eller kronisk sjukdom
- Avvikelse vid elektrokardiografi
- Kroppsmassindex >30 kg/m2
- Användning av alla slags droger
- Hypertoni vid rekryteringstillfället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proteintillskott grupp
Den grupp av försökspersoner som använder proteintillskott åtminstone under de föregående tre månaderna
|
Användning av proteintillskott under minst tre föregående månader i varierande mängder
|
|
Kontrollgrupp
Gruppen av försökspersoner som aldrig använt proteintillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumglukosnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Seruminsulinnivå
Tidsram: 1 dag
|
uU/ml
|
1 dag
|
|
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 1 dag
|
Ingen enhet
|
1 dag
|
|
Serumhemoglobinnivå
Tidsram: 1 dag
|
g/dl
|
1 dag
|
|
Serums genomsnittliga trombocytvolym
Tidsram: 1 dag
|
fL
|
1 dag
|
|
Nivå av blodplättar i serum
Tidsram: 1 dag
|
x10^3/uL
|
1 dag
|
|
Serumkreatininnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urea nivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum urinsyra nivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serumaspartataminotransferasnivå
Tidsram: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serumalaninaminotransferasnivå
Tidsram: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serum gama-glutamil transferasnivå
Tidsram: 1 dag
|
U/L
|
1 dag
|
|
Serumnatriumnivå
Tidsram: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serumkaliumnivå
Tidsram: 1 dag
|
mmol/L
|
1 dag
|
|
Serumkalciumnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum magnesiumnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Total kolesterolnivå i serum
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum högdensitetslipoproteinnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum lågdensitet lipoproteinnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serumtriglyceridnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
|
Serum C-reaktivt proteinnivå
Tidsram: 1 dag
|
mg/dl
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Försökspersonerna som deltog i studien vill inte detta.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .