Úspora kyslíku díky dodávanému kyslíku a vysokému průtoku okolního vzduchu v klidu
19. prosince 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato studie je určena k porovnání množství kyslíku potřebného pro úlevu od hypoxémie mezi současnou standardní péčí (pouze kyslík) a kyslíkem s přidáním vysokého průtoku vzduchu pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), intersticiální plicní onemocnění (ILD) a plicní Pacienti s hypertenzí (PH) v klidu. Subjekty budou titrovány od 0 l/min, dokud si neudrží 95% SpO2 pro každý z následujících způsobů dodání:
- Pulzy čistého kyslíku (kontrola)
- Konstantní vysoký průtok vzduchu s pulzy čistého kyslíku
- Mimofázové pulsy vzduchu s vysokým průtokem a čistého kyslíku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Každý účastník bude vyžadovat (1) návštěvu, která bude trvat přibližně 4-5 hodin.
Na začátku návštěvy:
- Vitaly (teplota, srdeční frekvence, SpO2, frekvence dýchání, krevní tlak, Borgovo skóre dušnosti, skóre Mmrc) se odebírají, zatímco účastník sedí a používá svůj normální kyslíkový předpis.
- Pacient zůstane během následující procedury sedět a bude nepřetržitě monitorovat SpO2 a srdeční frekvenci.
Pulzní kontrola kyslíku v klidu:
- Účastníkovi se kyslík na 10 minut vypne jako promývací období.
Pomocí kyslíkové nádrže s pulzním regulátorem bude účastník titrován na pulzní frekvenci, která udržuje jeho SpO2 v průměru na 95 %.
A. Zvyšující se objemy kyslíku po 1 l (litr)/min se zvyšují každých třicet sekund, dokud se po dobu 30 sekund neudrží průměrně 95% SpO2.
- Jakmile je účastník titrován na správné množství kyslíku, zůstane na kyslíku další 3 minuty
Konečný průtok kyslíku, SpO2, srdeční frekvence a Borgovo skóre dušnosti budou zaznamenány v poslední minutě testu.
Smíšená kontinuální účinnost vzduchu/kyslíku v klidu:
- Účastníkovi se kyslík na 10 minut vypne jako promývací období.
Účastníkovi bude dodáván pulzní kyslík a okolní vzduch s vysokým průtokem pomocí kyslíkové nádrže s pulzním regulátorem a nastavením Vapotherm, účastník bude titrován na pulzní frekvenci, která udrží jeho SpO2 v průměru na 95 %.
- Vysoký průtok okolního vzduchu bude nastaven na 15 l/min
- Zvyšující se objemy kyslíku od 1 l/min se zvyšují každých třicet sekund, dokud se po dobu 30 sekund neudrží průměrně 95% SpO2.
- Jakmile je účastníkovi titrováno správné množství kyslíku, zůstane na kyslíku další 3 minuty.
- Konečný průtok kyslíku, SpO2, srdeční frekvence a Borgovo skóre dušnosti budou zaznamenány v poslední minutě testu.
Kroky 5-8 se pak opakují ještě dvakrát pro pulzní kyslík plus kontinuální proudění okolního vzduchu při průtokech 20 a 25 l/min.
Účinnost smíšeného pulzního vzduchu/kyslíku v klidu:
- Účastníkovi se kyslík na 10 minut vypne jako promývací období
Účastníkovi bude dodán mimofázový pulzní kyslík a okolní vzduch s vysokým průtokem pomocí kyslíkové nádrže s pulzním regulátorem a nastavením Vapotherm, účastník bude titrován na pulzní frekvenci, která udrží jeho SpO2 v průměru na 95 %.
- Vysoký průtok okolního vzduchu bude nastaven na 15 l/min
- Zvyšující se objemy kyslíku od 1 l/min se zvyšují každých třicet sekund, dokud se po dobu 30 sekund neudrží průměrně 95% SpO2.
- Jakmile je účastníkovi titrováno správné množství kyslíku, zůstane na kyslíku další 3 minuty
- Konečný průtok kyslíku, SpO2, srdeční frekvence a Borgovo skóre dušnosti budou zaznamenány v poslední minutě testu.
- Kroky 10-13 se pak opakují ještě dvakrát pro pulzní kyslík mimo fázi plus pulzní okolní vzduch s vysokým průtokem při průtokech 20 a 25 l/min.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212187
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muž nebo žena ve věku 30 let nebo více
- Vyžaduje dlouhodobou kyslíkovou terapii mezi 1 l/min a 4 l/min v klidu
- V sedě mějte úroveň saturace periferní krve nad 80 % vzduchem v místnosti
- Tolerujte dýchání, když sedíte na vzduchu v místnosti
- Diagnostikováno jedním z následujících respiračních onemocnění: CHOPN (40 % < Forced Expiratory Volume (FEV1) < 80 % potvrzeno testem funkce plic (PFT) za poslední rok), ILD (potvrzeno radiografickým zobrazením), PH (potvrzeno radiografickým vyšetřením zobrazování)
- Normální srdeční frekvence a krevní tlak (klidová srdeční frekvence <120 tepů/min, systolický TK <180 mmHg, diastolický TK <100 mmHg)
- PFT za poslední tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Exacerbace, která vymizela během posledních 28 dnů
- Léčba jiným zkoumaným lékem nebo jiná intervence do tří měsíců
- Má některý z následujících příznaků: nestabilní angina pectoris, nedávná revaskularizace, nedávná cerebrovaskulární příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 1a
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí s vysokým průtokem vzduchu: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min.) a poté pulzní vysokoprůtokový mimofázový vzduch a kyslík (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 1b
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí s vysokým průtokem vzduchu: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) a poté pulzní vysokoprůtokový mimofázový vzduch a kyslík (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 1c
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí s vysokým průtokem vzduchu: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min.) a poté pulzní vysokoprůtokový mimofázový vzduch a kyslík (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 1d
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí s vysokým průtokem vzduchu: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) a poté pulzní vysokoprůtokový mimofázový vzduch a kyslík (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 1e
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 1f
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 2a
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 2b
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 2c
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní proud vzduchu a kyslíku v pořadí s vysokým průtokem vzduchu: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzní kyslík (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 2d
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 2e
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
|
Experimentální: Základní linie následovaná intervencí 2f
Subjekty nejprve provádějí základní titraci kyslíkem.
Subjekty jsou poté titrovány šesti různými způsoby podávání.
Subjektům bude nejprve dodáván mimofázový pulzní vzduch a kyslík s vysokým průtokem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) a poté kontinuální vysokoprůtokový vzduch s pulzním kyslíkem (pořadí průtoku vzduchu s vysokým průtokem: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
V klidu budou dostávat vysokoprůtokový vzduch a kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníkům bude podáván vzduch s vysokým průtokem a poté titrován kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
V klidu budou dostávat kyslík prostřednictvím nosní kanyly s dvojitým lumenem.
Účastníci budou titrováni kyslíkem od 0 l/min, dokud nedosáhnou a udrží hladinu SpO2 95 % po dobu 30 sekund.
Poté zůstanou na tomto nastavení další 3 minuty s nepřetržitým monitorováním hladin SpO2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita částečné náhrady koncentrovaného kyslíku okolním vzduchem s vysokým průtokem pro dlouhodobou kyslíkovou terapii
Časové okno: až 20 minut
|
To bude posouzeno pomocí rozdílu mezi systémy dodávání kyslíku (čistý kyslík a smíšený vysokoprůtokový vzduch s kyslíkem) v průtoku kyslíku L/min potřebném k tomu, aby účastník dosáhl ustáleného stavu při 95% pulzní oxygenaci nebo rovném 95 %. .
|
až 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva při dušnosti dosažená částečnou náhradou koncentrovaného kyslíku okolním vzduchem s vysokým průtokem pro dlouhodobou kyslíkovou terapii
Časové okno: Přibližně 15 minut
|
To bude hodnoceno pomocí rozdílu v relativním skóre dušnosti hodnoceném pomocí Borgovy škály dušnosti na konci každé aplikační metody.
Borgská stupnice se pohybuje od 0 do 10.
Min: 0 (žádná dušnost), Max: 10 (velmi, velmi těžká dušnost).
|
Přibližně 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00206318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .