Risparmio di ossigeno con ossigeno somministrato e aria ambiente a riposo ad alto flusso
9 gennaio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio ha lo scopo di confrontare la quantità di ossigeno necessaria per alleviare l'ipossiemia tra l'attuale standard di cura (solo ossigeno) e l'ossigeno con l'aggiunta di aria ad alto flusso per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la malattia polmonare interstiziale (ILD) e la malattia polmonare Pazienti con ipertensione (PH) durante il riposo. I soggetti saranno titolati da 0 L/min fino a mantenere il 95% di SpO2 per ciascuno dei seguenti metodi di erogazione:
- Impulsi di ossigeno puro (controllo)
- Aria ad alto flusso costante con impulsi di ossigeno puro
- Impulsi sfasati di aria ad alto flusso e ossigeno puro
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante richiederà (1) visita, che durerà circa 4-5 ore.
All'inizio della visita:
- Vengono rilevati i segni vitali (temperatura, frequenza cardiaca, SpO2, frequenza respiratoria, pressione sanguigna, punteggio di dispnea Borg, punteggio Mmrc) mentre il partecipante è seduto e utilizza la normale prescrizione di ossigeno.
- Il paziente rimarrà seduto durante la seguente procedura con SpO2 e frequenza cardiaca costantemente monitorati.
Controllo dell'ossigeno pulsato a riposo:
- L'ossigeno del partecipante verrà disattivato per 10 minuti come periodo di washout.
Utilizzando la bombola di ossigeno con il regolatore del polso, il partecipante verrà titolato a una frequenza del polso che mantiene la sua SpO2 a una media del 95%.
UN. Aumento dei volumi di ossigeno con incrementi di 1 L(litro)/min ogni trenta secondi fino a mantenere una media del 95% di SpO2 per 30 secondi.
- Una volta che il partecipante è titolato alla corretta quantità di ossigeno, rimarrà sull'ossigeno per altri 3 minuti
La portata finale dell'ossigeno, la SpO2, la frequenza cardiaca e il punteggio della dispnea di Borg verranno registrati nell'ultimo minuto del test.
Efficacia continua mista aria/ossigeno a riposo:
- L'ossigeno del partecipante verrà disattivato per 10 minuti come periodo di washout.
Il partecipante riceverà ossigeno pulsato e aria ambiente ad alto flusso utilizzando il serbatoio di ossigeno con il regolatore di impulsi e l'impostazione Vapotherm, il partecipante verrà titolato a una frequenza cardiaca che mantiene la sua SpO2 a una media del 95%.
- L'aria ambiente ad alto flusso sarà impostata su 15 L/min
- Aumentare i volumi di ossigeno da 1 L/min ogni trenta secondi fino a mantenere una media del 95% di SpO2 per 30 secondi.
- Una volta che il partecipante ha titolato la corretta quantità di ossigeno, rimarrà sull'ossigeno per altri 3 minuti.
- La portata finale dell'ossigeno, la SpO2, la frequenza cardiaca e il punteggio della dispnea di Borg verranno registrati nell'ultimo minuto del test.
I passaggi 5-8 vengono quindi ripetuti altre due volte per ossigeno pulsato più aria ambiente a flusso continuo a portate di 20 e 25 L/min.
Efficacia mista di aria pulsata/ossigeno a riposo:
- L'ossigeno del partecipante verrà disattivato per 10 minuti come periodo di washout
Il partecipante riceverà l'ossigeno pulsato fuori fase e l'aria ambiente ad alto flusso utilizzando il serbatoio di ossigeno con il regolatore di impulsi e l'impostazione Vapotherm, il partecipante verrà titolato a una frequenza cardiaca che mantiene la sua SpO2 a una media del 95%
- L'aria ambiente ad alto flusso sarà impostata su 15 L/min
- Aumento dei volumi di ossigeno da incrementi di 1L/min ogni trenta secondi fino a mantenere una media del 95% di SpO2 per 30 secondi.
- Una volta che il partecipante ha titolato la corretta quantità di ossigeno, rimarrà sull'ossigeno per altri 3 minuti
- La portata finale dell'ossigeno, la SpO2, la frequenza cardiaca e il punteggio della dispnea di Borg verranno registrati nell'ultimo minuto del test.
- I passaggi 10-13 vengono quindi ripetuti altre due volte per ossigeno pulsato fuori fase più aria ambiente pulsata ad alto flusso a portate di 20 e 25 L/min.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212187
- Reclutamento
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contatto:
- Tianzhi Mao
- Numero di telefono: 410-502-5819
- Email: tmao2@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Sub-investigatore:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Sub-investigatore:
- Karthik Suresh, MD
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Reclutamento
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
Contatto:
- Tianzhi Mao
- Numero di telefono: 410-502-5819
- Email: tmao2@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Sub-investigatore:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Investigatore principale:
- Karthik Suresh, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Maschio o femmina, di età superiore o uguale a 30 anni
- Richiede ossigenoterapia a lungo termine tra 1 L/min e 4 L/min a riposo
- Avere un livello di saturazione del sangue periferico superiore all'80% con aria ambiente mentre si è seduti
- Tollerare la respirazione stando seduti all'aria aperta
- Diagnosi di una delle seguenti malattie respiratorie: BPCO (40% < Volume espiratorio forzato (FEV1) < 80% confermato dal test di funzionalità polmonare (PFT) nell'ultimo anno), ILD (confermato con immagini radiografiche), PH (confermato con immagini radiografiche) immagine)
- Frequenza cardiaca e pressione sanguigna normali (frequenza cardiaca a riposo <120 bpm, pressione sistolica <180 mmHg, pressione diastolica <100 mmHg)
- PFT preso negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Esacerbazione che si è risolta negli ultimi 28 giorni
- Trattamento con un altro farmaco sperimentale o altro intervento entro tre mesi
- Presenta una delle seguenti condizioni: angina instabile, rivascolarizzazione recente, anamnesi recente di accidente cerebrovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 1a
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verrà prima erogata aria continua ad alto flusso con ossigeno pulsato (ordine di flusso d'aria ad alto flusso: 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min) e quindi flusso ad alto flusso pulsato fuori fase aria e ossigeno (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 1b
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verrà prima erogata aria continua ad alto flusso con ossigeno pulsato (ordine della portata d'aria ad alto flusso: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) e poi ad alto flusso pulsato fuori fase aria e ossigeno (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 1c
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verrà prima erogata aria continua ad alto flusso con ossigeno pulsato (ordine della portata d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min) e poi ad alto flusso pulsato fuori fase aria e ossigeno (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 1d
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verrà prima erogata aria continua ad alto flusso con ossigeno pulsato (ordine di portata dell'aria ad alto flusso: 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min) e quindi flusso ad alto flusso pulsato fuori fase aria e ossigeno (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 1e
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verranno prima erogati aria e ossigeno ad alto flusso pulsato fuori fase (ordine di portata del flusso d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min) e quindi aria ad alto flusso continuo con ossigeno pulsato (ordine della portata d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 1f
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verranno prima erogati aria ad alto flusso e ossigeno pulsati fuori fase (ordine di portata del flusso d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min) e poi aria ad alto flusso continuo con ossigeno pulsato (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 2a
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
I soggetti riceveranno prima aria e ossigeno ad alto flusso pulsato fuori fase (ordine di flusso d'aria ad alto flusso: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) e poi aria continua ad alto flusso con ossigeno pulsato (ordine della portata d'aria ad alto flusso: 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 2b
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
I soggetti riceveranno prima aria e ossigeno ad alto flusso pulsato fuori fase (ordine di flusso d'aria ad alto flusso: 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min) e poi aria ad alto flusso continuo con ossigeno pulsato (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 2c
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verrà prima erogata aria pulsata fuori fase ad alto flusso e ossigeno (ordine di flusso d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min) e poi aria ad alto flusso continuo con ossigeno pulsato (ordine di flusso d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 2d
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
I soggetti riceveranno prima aria e ossigeno ad alto flusso pulsato fuori fase (ordine di portata del flusso d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min) e poi aria continua ad alto flusso con ossigeno pulsato (ordine della portata d'aria ad alto flusso: 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 2e
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verranno prima erogati aria e ossigeno ad alto flusso pulsato fuori fase (ordine di portata del flusso d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min) e quindi aria ad alto flusso continuo con ossigeno pulsato (ordine della portata d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Sperimentale: Linea di base seguita dall'intervento 2f
I soggetti eseguono prima la titolazione di base solo con l'ossigeno.
I soggetti vengono quindi titolati con sei diversi metodi di consegna.
Ai soggetti verranno prima erogati aria ad alto flusso e ossigeno pulsati fuori fase (ordine di portata del flusso d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min) e poi aria ad alto flusso continuo con ossigeno pulsato (ordine di portata d'aria ad alto flusso: 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min).
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Riceveranno aria ad alto flusso e ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
Ai partecipanti verrà somministrata l'aria ad alto flusso e quindi titolata con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
Riceveranno ossigeno tramite una cannula nasale a doppio lume a riposo.
I partecipanti saranno titolati con ossigeno da 0 L/min fino a raggiungere e mantenere un livello di SpO2 del 95% per 30 secondi.
Rimarranno quindi su questa impostazione per altri 3 minuti con il monitoraggio continuo dei livelli di SpO2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della sostituzione parziale dell'ossigeno concentrato con aria ambiente ad alto flusso per l'ossigenoterapia a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Questo sarà valutato utilizzando la differenza tra i sistemi di erogazione dell'ossigeno (ossigeno puro e aria mista ad alto flusso con ossigeno) nel flusso di ossigeno in l/min richiesto affinché un partecipante raggiunga uno stato stazionario con un'ossigenazione dell'impulso maggiore o uguale al 95% .
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fino a 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dalla dispnea ottenuto con la parziale sostituzione dell'ossigeno concentrato con aria ambiente ad alto flusso per l'ossigenoterapia a lungo termine
Lasso di tempo: Circa 15 minuti
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Questo sarà valutato utilizzando la differenza nel punteggio relativo della dispnea valutato con la scala Borg Dyspnea alla fine di ogni metodo di consegna.
La scala Borg va da 0 a 10.
Min: 0 (nessuna dispnea), Max: 10 (dispnea molto, molto grave).
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Circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Attributi della malattia
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie polmonari, ostruttive
- Fibrosi
- Malattia cronica
- Malattie polmonari
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Fibrosi polmonare
- Malattie polmonari, interstiziale
- Ipossia
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00206318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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