Oksygenbesparelser med administrert oksygen og høystrøms omgivelsesluft i ro
9. januar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien er ment å sammenligne mengden oksygen som kreves for lindring av hypoksemi mellom gjeldende behandlingsstandard (kun oksygen) og oksygen med tilsetning av høystrømsluft for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitiell lungesykdom (ILD) og lungesykdom Hypertensjon (PH) pasienter under hvile. Forsøkspersonene vil bli titrert fra 0 l/min til de opprettholder 95 % SpO2 for hver av følgende leveringsmetoder:
- Pulser av rent oksygen (kontroll)
- Konstant høy luftstrøm med pulser av rent oksygen
- Ute av fase pulser av høystrømsluft og rent oksygen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil kreve (1) besøk, som vil vare ca. 4-5 timer.
Ved besøkets start:
- Vital tas (temperatur, hjertefrekvens, SpO2, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, Borg dyspné-score, Mmrc-score) mens deltakeren sitter og bruker sin normale oksygenresept.
- Pasienten vil forbli sittende under følgende prosedyre, mens SpO2 og hjertefrekvens overvåkes kontinuerlig.
Pulserende oksygenkontroll i hvile:
- Deltakerens oksygen vil bli slått av i 10 minutter som en utvaskingsperiode.
Ved å bruke oksygentanken med pulsregulatoren vil deltakeren bli titrert til en pulsfrekvens som opprettholder deres SpO2 på et gjennomsnitt på 95 %.
en. Økende oksygenvolumer i trinn på 1 L(liter)/min hvert 30. sekund til et gjennomsnitt på 95 % SpO2 opprettholdes i 30 sekunder.
- Når deltakeren er titrert til riktig mengde oksygen, vil de forbli på oksygenet i ytterligere 3 minutter
Endelig oksygenstrømningshastighet, SpO2, hjertefrekvens og Borg Dyspné-score vil bli registrert i siste minutt av testen.
Blandet kontinuerlig luft/oksygeneffektivitet i hvile:
- Deltakerens oksygen vil bli slått av i 10 minutter som en utvaskingsperiode.
Deltakeren vil bli levert pulsert oksygen og omgivelsesluft med høy flyt ved hjelp av oksygentanken med pulsregulator og Vapotherm-oppsett, deltakeren vil titreres til en pulsfrekvens som opprettholder deres SpO2 på et gjennomsnitt på 95 %.
- Høystrøms omgivelsesluft vil bli satt til 15 l/min
- Øke volumer av oksygen fra i trinn på 1 l/min hvert 30. sekund til et gjennomsnitt på 95 % SpO2 opprettholdes i 30 sekunder.
- Når deltakeren har titrert riktig mengde oksygen, vil de forbli på oksygenet i ytterligere 3 minutter.
- Endelig oksygenstrømningshastighet, SpO2, hjertefrekvens og Borg Dyspné-score vil bli registrert i siste minutt av testen.
Trinn 5-8 gjentas deretter to ganger til for pulsert oksygen pluss kontinuerlig luftstrøm ved strømningshastigheter på 20 og 25 l/min.
Effektiv blandet pulserende luft/oksygen i hvile:
- Deltakerens oksygen vil bli slått av i 10 minutter som en utvaskingsperiode
Deltakeren vil bli levert ut-av-fase pulsert oksygen og høystrøms omgivelsesluft ved hjelp av oksygentanken med pulsregulator og Vapotherm-oppsett, deltakeren vil bli titrert til en pulsfrekvens som opprettholder deres SpO2 på et gjennomsnitt på 95 %
- Høystrøms omgivelsesluft vil bli satt til 15 l/min
- Økende volumer av oksygen fra trinn på 1 l/min hvert 30. sekund til et gjennomsnitt på 95 % SpO2 opprettholdes i 30 sekunder.
- Når deltakeren har titrert riktig mengde oksygen, vil de forbli på oksygenet i ytterligere 3 minutter
- Endelig oksygenstrømningshastighet, SpO2, hjertefrekvens og Borg Dyspné-score vil bli registrert i siste minutt av testen.
- Trinn 10-13 gjentas deretter to ganger til for utfaset pulsert oksygen pluss pulsert høystrøms omgivelsesluft ved strømningshastigheter på 20 og 25 l/min.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 212187
- Rekruttering
- The Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tianzhi Mao
- Telefonnummer: 410-502-5819
- E-post: tmao2@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Underetterforsker:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Underetterforsker:
- Karthik Suresh, MD
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
Ta kontakt med:
- Tianzhi Mao
- Telefonnummer: 410-502-5819
- E-post: tmao2@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Underetterforsker:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Hovedetterforsker:
- Karthik Suresh, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Mann eller kvinne, over eller lik 30 år
- Krever langvarig oksygenterapi mellom 1 l/min og 4 l/min i hvile
- Ha et perifert blodmetningsnivå over 80 % med romluft mens du sitter
- Tål å puste mens du sitter i romluft
- Diagnostisert med en av følgende luftveissykdommer: KOLS (40 % < Forced Expiratory Volume (FEV1) < 80 % bekreftet fra lungefunksjonstest (PFT) i løpet av det siste året), ILD (Bekreftet med røntgenundersøkelse), PH (Bekreftet med radiografisk bildebehandling)
- Normal hjertefrekvens og blodtrykk (hvilepuls <120 bpm, systolisk BP <180 mmHg, diastolisk BP <100 mmHg)
- PFT tatt de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Forverring som har forsvunnet i løpet av de siste 28 dagene
- Behandling med annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen tre måneder
- Har noen av følgende: ustabil angina, nylig revaskularisering, nyere historie med cerebrovaskulær ulykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 1a
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert Kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) og deretter ut-av-fase pulsert høystrøm luft og oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 1b
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert Kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) og deretter ut-av-fase pulsert høystrøm luft og oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 1c
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert Kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) og deretter ut-av-fase pulsert høystrøm luft og oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 1d
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert Kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) og deretter ut-av-fase pulsert høystrøm luft og oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 1e
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 1f
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 2a
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 2b
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 2c
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen i rekkefølge med høystrømsluftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 2d
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 2e
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
|
Eksperimentell: Baseline etterfulgt av intervensjon 2f
Forsøkspersonene utfører baseline titrering med kun oksygen først.
Forsøkspersonene titreres deretter med seks forskjellige leveringsmetoder.
Forsøkspersonene vil først bli levert ut-av-fase pulsert høystrømsluft og oksygen (rekkefølge av høystrømsluftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) og deretter kontinuerlig høystrømsluft med pulsert oksygen (rekkefølge av høystrøms luftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
De vil motta høystrømsluft og oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli administrert høystrømsluften og deretter titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
De vil motta oksygen via en dobbel lumen nesekanyle i hvile.
Deltakerne vil bli titrert med oksygen fra 0 l/min til de når og opprettholder et SpO2-nivå på 95 % i 30 sekunder.
De vil deretter forbli på denne innstillingen i ytterligere 3 minutter med kontinuerlig overvåking av SpO2-nivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av delvis erstatning av konsentrert oksygen med høystrøms omgivelsesluft for langvarig oksygenterapi
Tidsramme: opptil 20 minutter
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke forskjellen mellom oksygentilførselssystemene (rent oksygen og blandet høystrømsluft med oksygen) i L/min-strømmen av oksygen som kreves for at en deltaker skal nå stabil tilstand ved større enn eller lik 95 % pulsoksygenering .
|
opptil 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndenød lettelse oppnådd med delvis erstatning av konsentrert oksygen med høystrøms omgivelsesluft for langvarig oksygenterapi
Tidsramme: Omtrent 15 minutter
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke forskjellen i relativ dyspné-skåre evaluert med Borg Dyspné-skalaen ved slutten av hver leveringsmetode.
Borg-skalaen går fra 0-10.
Min: 0 (Ingen dyspné), Maks: 10 (Veldig, veldig alvorlig dyspné).
|
Omtrent 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00206318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .