Zuurstofbesparingen met toegediende zuurstof en omgevingslucht met hoge stroming in rust
9 januari 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie is bedoeld om de hoeveelheid zuurstof die nodig is voor verlichting van hypoxemie te vergelijken tussen de huidige zorgstandaard (alleen zuurstof) en zuurstof met toevoeging van lucht met een hoge luchtstroom voor chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële longziekte (ILD) en longziekte. Patiënten met hypertensie (PH) tijdens rust. Proefpersonen worden getitreerd van 0 l/min totdat ze 95% SpO2 behouden voor elk van de volgende toedieningsmethoden:
- Pulsen van zuivere zuurstof (controle)
- Constant hoge luchtstroom met pulsen van zuivere zuurstof
- Uit fase pulsen van high flow lucht en zuivere zuurstof
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer heeft (1) bezoek nodig, dat ongeveer 4-5 uur zal duren.
Bij aanvang bezoek:
- Vitals worden genomen (temperatuur, hartslag, SpO2, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, Borg-dyspnoescore, Mmrc-score) terwijl de deelnemer zit en zijn normale zuurstofvoorschrift gebruikt.
- De patiënt blijft tijdens de volgende procedure zitten terwijl SpO2 en hartslag continu worden gecontroleerd.
Gepulste zuurstofcontrole in rust:
- De zuurstof van de deelnemer wordt gedurende 10 minuten uitgeschakeld als uitspoelingsperiode.
Met behulp van de zuurstoftank met de pulsregelaar wordt de deelnemer getitreerd tot een pulsfrequentie die zijn SpO2 op gemiddeld 95% houdt.
A. Verhogen van het zuurstofvolume in stappen van 1 L (liter)/min elke dertig seconden totdat een gemiddelde van 95% SpO2 wordt gehandhaafd gedurende 30 seconden.
- Zodra de deelnemer is getitreerd tot de juiste hoeveelheid zuurstof, blijft hij nog 3 minuten aan de zuurstof
Het uiteindelijke zuurstofdebiet, de SpO2, de hartslag en de Borg-dyspnoescore worden in de laatste minuut van de test geregistreerd.
Gemengde continue lucht/zuurstofefficiëntie in rust:
- De zuurstof van de deelnemer wordt gedurende 10 minuten uitgeschakeld als uitspoelingsperiode.
De deelnemer krijgt gepulseerde zuurstof en omgevingslucht met een hoge stroomsnelheid toegediend met behulp van de zuurstoftank met de pulsregelaar en Vapotherm-opstelling, de deelnemer wordt getitreerd naar een pulsfrequentie die zijn SpO2 op gemiddeld 95% houdt.
- Omgevingslucht met een hoog debiet wordt ingesteld op 15 l/min
- Verhogen van het zuurstofvolume in stappen van 1 l/min elke dertig seconden totdat een gemiddelde van 95% SpO2 wordt gehandhaafd gedurende 30 seconden.
- Zodra de deelnemer de juiste hoeveelheid zuurstof heeft getitreerd, blijft hij nog 3 minuten aan de zuurstof.
- Het uiteindelijke zuurstofdebiet, de SpO2, de hartslag en de Borg-dyspnoescore worden in de laatste minuut van de test geregistreerd.
Stappen 5-8 worden vervolgens nog twee keer herhaald voor gepulseerde zuurstof plus continue stroom omgevingslucht bij stroomsnelheden van 20 en 25 l/min.
Gemengde gepulseerde lucht/zuurstofefficiëntie in rust:
- De zuurstof van de deelnemer wordt gedurende 10 minuten uitgeschakeld als uitspoelingsperiode
De deelnemer krijgt de uit-fase gepulseerde zuurstof en high flow omgevingslucht toegediend met behulp van de zuurstoftank met de pulsregelaar en Vapotherm-instelling, de deelnemer wordt getitreerd naar een pulsfrequentie die zijn SpO2 op gemiddeld 95% houdt
- Omgevingslucht met een hoog debiet wordt ingesteld op 15 l/min
- Verhogen van het zuurstofvolume in stappen van 1L/min elke dertig seconden totdat een gemiddelde van 95% SpO2 wordt gehandhaafd gedurende 30 seconden.
- Zodra de deelnemer de juiste hoeveelheid zuurstof heeft getitreerd, blijft hij nog 3 minuten aan de zuurstof
- Het uiteindelijke zuurstofdebiet, de SpO2, de hartslag en de Borg-dyspnoescore worden in de laatste minuut van de test geregistreerd.
- Stappen 10-13 worden vervolgens nog twee keer herhaald voor gepulseerde zuurstof uit fase plus gepulseerde omgevingslucht met een hoog debiet bij een stroomsnelheid van 20 en 25 l/min.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 212187
- Werving
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Tianzhi Mao
- Telefoonnummer: 410-502-5819
- E-mail: tmao2@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Onderonderzoeker:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Onderonderzoeker:
- Karthik Suresh, MD
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Werving
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
Contact:
- Tianzhi Mao
- Telefoonnummer: 410-502-5819
- E-mail: tmao2@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Onderonderzoeker:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Hoofdonderzoeker:
- Karthik Suresh, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 30 jaar
- Vereist langdurige zuurstoftherapie tussen 1 l/min en 4 l/min in rust
- Zittend een perifere bloedverzadiging van meer dan 80% met kamerlucht hebben
- Verdraag ademhaling terwijl u in kamerlucht zit
- Gediagnosticeerd met een van de volgende aandoeningen van de luchtwegen: COPD (40% < geforceerd expiratoir volume (FEV1) < 80% bevestigd door longfunctietest (PFT) in het afgelopen jaar), ILD (bevestigd met radiografische beeldvorming), PH (bevestigd met radiografische in beeld brengen)
- Normale hartslag en bloeddruk (hartslag in rust <120 bpm, systolische bloeddruk <180 mmHg, diastolische bloeddruk <100 mmHg)
- PFT genomen in de afgelopen drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Exacerbatie die in de afgelopen 28 dagen is verdwenen
- Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere ingreep binnen drie maanden
- Heeft een van de volgende symptomen: instabiele angina pectoris, recente revascularisatie, recente geschiedenis van cerebrovasculair accident
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 1a
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) en vervolgens out-of-phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof (volgorde van luchtdebiet met hoog debiet: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 1b
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) en vervolgens out-of-phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof (volgorde van hoge stroomsnelheid: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 1c
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) en vervolgens out-of-phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof (volgorde van hoge stroomsnelheid: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 1d
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) en vervolgens out-of-phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof (volgorde van hoge stroomsnelheid: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 1e
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 1f
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 2a
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 2b
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 2c
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend in volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 2d
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 2e
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
|
Experimenteel: Baseline gevolgd door interventie 2f
Proefpersonen voeren eerst basislijntitratie met alleen zuurstof uit.
Onderwerpen worden vervolgens getitreerd met zes verschillende toedieningsmethoden.
De proefpersonen krijgen eerst Out-of-Phase gepulseerde high-flow lucht en zuurstof toegediend (volgorde van high-flow luchtstroomsnelheid: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) en vervolgens continue high-flow lucht met gepulseerde zuurstof (volgorde van high-flow luchtdebiet: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
In rust krijgen ze high-flow lucht en zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers krijgen de high-flow lucht toegediend en vervolgens getitreerd met zuurstof van 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
In rust krijgen ze zuurstof via een neuscanule met dubbel lumen.
De deelnemers worden getitreerd met zuurstof vanaf 0 l/min totdat ze gedurende 30 seconden een SpO2-niveau van 95% bereiken en behouden.
Ze blijven dan nog 3 minuten op deze instelling staan met continue bewaking van de SpO2-niveaus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van gedeeltelijke vervanging van geconcentreerde zuurstof door omgevingslucht met een hoog debiet voor langdurige zuurstoftherapie
Tijdsspanne: tot 20 minuten
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van het verschil tussen de zuurstoftoedieningssystemen (zuivere zuurstof en gemengde high-flow lucht met zuurstof) in de L/min zuurstofstroom die een deelnemer nodig heeft om een stabiele toestand te bereiken van meer dan of gelijk aan 95% pulsoxygenatie .
|
tot 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe-verlichting bereikt door gedeeltelijke vervanging van geconcentreerde zuurstof door omgevingslucht met een hoge stroomsnelheid voor langdurige zuurstoftherapie
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van het verschil in relatieve dyspnoescore, geëvalueerd met de Borg Dyspnoe-schaal aan het einde van elke toedieningsmethode.
De Borg-schaal loopt van 0-10.
Min: 0 (geen kortademigheid), Max: 10 (zeer, zeer ernstige kortademigheid).
|
Ongeveer 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00206318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .