Iltbesparelser med administreret ilt og højflow omgivende luft i hvile
9. januar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse er beregnet til at sammenligne mængden af ilt, der kræves til lindring af hypoxæmi, mellem den nuværende standard for pleje (kun ilt) og ilt med tilsætning af luft med høj flow for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), interstitiel lungesygdom (ILD) og lungesygdom Hypertension (PH) patienter under hvile. Forsøgspersoner vil blive titreret fra 0 l/min, indtil de opretholder 95 % SpO2 for hver af følgende leveringsmetoder:
- Pulser af ren ilt (kontrol)
- Konstant høj flow luft med pulser af ren ilt
- Ude af fase pulser af høj flow luft og ren ilt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil kræve (1) besøg, som vil vare cirka 4-5 timer.
Ved besøgets start:
- Vital tages (temperatur, hjertefrekvens, SpO2, respirationsfrekvens, blodtryk, Borg dyspnø-score, Mmrc-score), mens deltageren sidder og bruger sin normale iltrecept.
- Patienten forbliver siddende under den følgende procedure, mens SpO2 og hjertefrekvens overvåges kontinuerligt.
Pulserende iltkontrol i hvile:
- Deltagerens ilt vil blive slukket i 10 minutter som en udvaskningsperiode.
Ved at bruge iltbeholderen med pulsregulatoren vil deltageren blive titreret til en pulsfrekvens, der holder deres SpO2 på et gennemsnit på 95 %.
en. Forøgelse af mængden af ilt i trin på 1 L(liter)/min. hvert 30. sekund, indtil et gennemsnit på 95 % SpO2 opretholdes i 30 sekunder.
- Når deltageren er titreret til den korrekte mængde ilt, vil de forblive på ilten i yderligere 3 minutter
Den endelige oxygenflowhastighed, SpO2, hjertefrekvens og Borg Dyspnø-score vil blive registreret i det sidste minut af testen.
Blandet kontinuerlig luft/ilteffektivitet i hvile:
- Deltagerens ilt vil blive slukket i 10 minutter som en udvaskningsperiode.
Deltageren vil få leveret pulseret ilt og omgivende luft med høj flow ved hjælp af ilttanken med pulsregulatoren og Vapotherm-opsætningen, deltageren vil blive titreret til en pulsfrekvens, der holder deres SpO2 på et gennemsnit på 95 %.
- Høj flow omgivende luft indstilles til 15 l/min
- Forøgelse af iltvolumen fra i trin på 1 l/min. hvert 30. sekund, indtil et gennemsnit på 95 % SpO2 opretholdes i 30 sekunder.
- Når deltageren er titreret den korrekte mængde ilt, vil de forblive på ilten i yderligere 3 minutter.
- Den endelige oxygenflowhastighed, SpO2, hjertefrekvens og Borg Dyspnø-score vil blive registreret i det sidste minut af testen.
Trin 5-8 gentages derefter to gange mere for pulserende oxygen plus kontinuerlig omgivende luft ved strømningshastigheder på 20 og 25 l/min.
Effektiv blandet pulserende luft/ilt i hvile:
- Deltagerens ilt vil blive slukket i 10 minutter som en udvaskningsperiode
Deltageren vil få leveret den udfasede pulserede ilt og omgivende luft med høj flow ved hjælp af ilttanken med pulsregulatoren og Vapotherm-opsætningen, deltageren vil blive titreret til en pulsfrekvens, der holder deres SpO2 på et gennemsnit på 95 %
- Høj flow omgivende luft indstilles til 15 l/min
- Forøgelse af iltvolumen fra i trin på 1 l/min. hvert 30. sekund, indtil et gennemsnit på 95 % SpO2 opretholdes i 30 sekunder.
- Når deltageren er titreret den korrekte mængde ilt, vil de forblive på ilten i yderligere 3 minutter
- Den endelige oxygenflowhastighed, SpO2, hjertefrekvens og Borg Dyspnø-score vil blive registreret i det sidste minut af testen.
- Trin 10-13 gentages derefter yderligere to gange for udfaset pulseret oxygen plus pulseret omgivende luft med høj flow ved strømningshastigheder på 20 og 25 l/min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212187
- Rekruttering
- The Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Tianzhi Mao
- Telefonnummer: 410-502-5819
- E-mail: tmao2@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Underforsker:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Underforsker:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Underforsker:
- Karthik Suresh, MD
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
Kontakt:
- Tianzhi Mao
- Telefonnummer: 410-502-5819
- E-mail: tmao2@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Underforsker:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Underforsker:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Ledende efterforsker:
- Karthik Suresh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Mand eller kvinde, i alderen over eller lig med 30 år
- Kræv langvarig iltbehandling mellem 1 l/min og 4 l/min i hvile
- Har et perifert blodmætningsniveau over 80 % med rumluft, mens du sidder
- Tolerer vejrtrækning, mens du sidder i rumluft
- Diagnosticeret med en af følgende luftvejssygdomme: KOL (40 % < Forced Expiratory Volume (FEV1) < 80 % bekræftet fra lungefunktionstest (PFT) inden for det seneste år), ILD (bekræftet med røntgenbillede), PH (bekræftet med røntgenbillede billedbehandling)
- Normal hjertefrekvens og blodtryk (hvilepuls <120 slag/min, systolisk blodtryk <180 mmHg, diastolisk blodtryk <100 mmHg)
- PFT taget inden for de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Forværring, der er løst inden for de seneste 28 dage
- Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention inden for tre måneder
- Har nogen af følgende: ustabil angina, nylig revaskularisering, nyere historie med cerebrovaskulær ulykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 1a
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret Kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) og derefter ude-af-fase pulseret højstrøm luft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 1b
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret Kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) og derefter ude-af-fase pulseret højstrøm luft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 1c
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret Kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) og derefter ude-af-fase pulseret højstrøm luft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 1d
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret Kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) og derefter ude-af-fase pulseret højstrøm luft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 1e
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og oxygen (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) og derefter kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 1f
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) og derefter kontinuert højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 2a
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og oxygen (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) og derefter kontinuerlig højstrømsluft med pulserende oxygen (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 2b
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) og derefter kontinuert højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 2c
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og ilt rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) og derefter kontinuerlig højstrømsluft med pulserende oxygen (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 2d
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og oxygen (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) og derefter kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 2e
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og oxygen (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) og derefter kontinuerlig højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
|
Eksperimentel: Baseline efterfulgt af intervention 2f
Forsøgspersoner udfører baseline-titrering med kun oxygen først.
Forsøgspersonerne titreres derefter med seks forskellige leveringsmetoder.
Forsøgspersonerne vil først blive leveret ude-af-fase pulseret højstrømsluft og ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) og derefter kontinuert højstrømsluft med pulserende ilt (rækkefølge af højstrømsluftstrøm: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
De vil modtage højstrømsluft og ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive indgivet højstrømsluften og derefter titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
De vil modtage ilt via en dobbelt lumen næsekanyle i hvile.
Deltagerne vil blive titreret med oxygen fra 0 l/min, indtil de når og opretholder et SpO2-niveau på 95 % i 30 sekunder.
De forbliver derefter på denne indstilling i yderligere 3 minutter med kontinuerlig overvågning af SpO2-niveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af delvis udskiftning af koncentreret ilt med omgivende luft med høj flow til langvarig iltterapi
Tidsramme: op til 20 minutter
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af forskellen mellem oxygentilførselssystemerne (ren oxygen og blandet højstrømsluft med oxygen) i L/min flowet af oxygen, der kræves for at en deltager kan nå steady state ved mere end eller lig med 95 % pulsiltning .
|
op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnølindring opnået med delvis udskiftning af koncentreret ilt med omgivende luft med høj flow til langvarig iltterapi
Tidsramme: Cirka 15 minutter
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af forskellen i relativ dyspnø-score evalueret med Borg Dyspnø-skalaen ved slutningen af hver leveringsmetode.
Borg skalaen går fra 0-10.
Min: 0 (Ingen dyspnø), Max: 10 (Meget, Meget svær dyspnø).
|
Cirka 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00206318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasal levering af luft- og iltterapi med høj flow
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Mayo ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater