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Économies d'oxygène grâce à l'administration d'oxygène et à l'air ambiant à haut débit au repos

9 janvier 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Cette étude vise à comparer la quantité d'oxygène requise pour le soulagement de l'hypoxémie entre la norme de soins actuelle (oxygène uniquement) et l'oxygène avec l'ajout d'air à haut débit pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la maladie pulmonaire interstitielle (PI) et la maladie pulmonaire. Patients hypertendus (HTP) au repos. Les sujets seront titrés à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils maintiennent une SpO2 de 95 % pour chacune des méthodes d'administration suivantes :

Pulsations d'oxygène pur (contrôle)
Air à haut débit constant avec des impulsions d'oxygène pur
Impulsions déphasées d'air à haut débit et d'oxygène pur

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque participant aura besoin d'une (1) visite, qui durera environ 4-5 heures.

Au début de la visite :

Les signes vitaux sont pris (température, fréquence cardiaque, SpO2, fréquence respiratoire, pression artérielle, score de dyspnée de Borg, score Mmrc) pendant que le participant est assis et utilise sa prescription d'oxygène normale.
Le patient restera assis pendant la procédure suivante, la SpO2 et la fréquence cardiaque étant surveillées en permanence.

Contrôle de l'oxygène pulsé au repos :

L'oxygène du participant sera coupé pendant 10 minutes comme période de lavage.
En utilisant le réservoir d'oxygène avec le régulateur de pouls, le participant sera titré à un pouls qui maintient sa SpO2 à une moyenne de 95 %.
un. Augmenter les volumes d'oxygène par incréments de 1 L (litre)/min toutes les trente secondes jusqu'à ce qu'une moyenne de 95 % de SpO2 soit maintenue pendant 30 secondes.
Une fois que le participant est titré à la bonne quantité d'oxygène, il restera sous oxygène pendant 3 minutes supplémentaires
Le débit final d'oxygène, la SpO2, la fréquence cardiaque et le score de dyspnée de Borg seront enregistrés dans la dernière minute du test.
Efficacité continue mixte air/oxygène au repos :
L'oxygène du participant sera coupé pendant 10 minutes comme période de lavage.
Le participant recevra de l'oxygène pulsé et de l'air ambiant à haut débit à l'aide du réservoir d'oxygène avec le régulateur de pouls et la configuration Vapotherm, le participant sera titré à un pouls qui maintient sa SpO2 à une moyenne de 95 %.
1. L'air ambiant à haut débit sera réglé sur 15 L/min
2. Augmenter les volumes d'oxygène par incréments de 1 L/min toutes les trente secondes jusqu'à ce qu'une moyenne de 95 % de SpO2 soit maintenue pendant 30 secondes.
Une fois que le participant a titré la bonne quantité d'oxygène, il restera sous oxygène pendant 3 minutes supplémentaires.
Le débit final d'oxygène, la SpO2, la fréquence cardiaque et le score de dyspnée de Borg seront enregistrés dans la dernière minute du test.
Les étapes 5 à 8 sont ensuite répétées deux fois de plus pour l'oxygène pulsé plus l'air ambiant à débit continu à des débits de 20 et 25 L/min.
Efficacité Mixte Air Pulsé/Oxygène au Repos :
L'oxygène du participant sera éteint pendant 10 minutes comme période de lavage
Le participant recevra l'oxygène pulsé déphasé et l'air ambiant à haut débit à l'aide du réservoir d'oxygène avec le régulateur d'impulsion et la configuration Vapotherm, le participant sera titré à un pouls qui maintient sa SpO2 à une moyenne de 95 %
1. L'air ambiant à haut débit sera réglé sur 15 L/min
2. Augmenter les volumes d'oxygène à partir de 1 L/min par incréments toutes les trente secondes jusqu'à ce qu'une moyenne de 95 % de SpO2 soit maintenue pendant 30 secondes.
Une fois que le participant a titré la bonne quantité d'oxygène, il restera sous oxygène pendant 3 minutes supplémentaires
Le débit final d'oxygène, la SpO2, la fréquence cardiaque et le score de dyspnée de Borg seront enregistrés dans la dernière minute du test.
Les étapes 10 à 13 sont ensuite répétées deux fois de plus pour l'oxygène pulsé déphasé plus l'air ambiant pulsé à haut débit à des débits de 20 et 25 L/min.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 212187
    - Recrutement
    - The Johns Hopkins Hospital
    - Contact:
      
      Tianzhi Mao
      
      Numéro de téléphone: 410-502-5819
      
      E-mail: tmao2@jhmi.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sonye Danoff, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Meredith McCormack, MD, MHS
    - Sous-enquêteur:
      
      Stephen Mathai, MD, MHS
    - Sous-enquêteur:
      
      Karthik Suresh, MD
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Recrutement
    - Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
    - Contact:
      
      Tianzhi Mao
      
      Numéro de téléphone: 410-502-5819
      
      E-mail: tmao2@jhmi.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sonye Danoff, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Meredith McCormack, MD, MHS
    - Sous-enquêteur:
      
      Stephen Mathai, MD, MHS
    - Chercheur principal:
      
      Karthik Suresh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
Homme ou femme, âgé supérieur ou égal à 30 ans
Nécessite une oxygénothérapie à long terme entre 1 L/min et 4 L/min au repos
Avoir un niveau de saturation du sang périphérique supérieur à 80 % avec l'air ambiant en position assise
Tolérer la respiration en étant assis dans l'air ambiant
Diagnostiqué avec l'une des maladies respiratoires suivantes : BPCO (40 % < Volume expiratoire forcé (VEMS) < 80 % confirmé par le test de la fonction pulmonaire (PFT) au cours de la dernière année), ILD (Confirmé par imagerie radiographique), PH (Confirmé par radiographie imagerie)
Fréquence cardiaque et tension artérielle normales (fréquence cardiaque au repos <120 bpm, TA systolique <180 mmHg, TA diastolique <100mmHg)
PFT prises au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

Grossesse ou allaitement
Exacerbation résolue au cours des 28 derniers jours
Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans les trois mois
Présente l'un des symptômes suivants : angor instable, revascularisation récente, antécédents récents d'accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Tripler

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Ligne de base suivie de l'intervention 1a Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air continu à haut débit avec de l'oxygène pulsé (ordre du débit d'air à haut débit : 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min) puis un haut débit pulsé hors phase. air et oxygène (ordre de débit d'air gros débit : 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie de l'intervention 1b Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air continu à haut débit avec de l'oxygène pulsé (ordre du débit d'air à haut débit : 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min) puis un haut débit pulsé hors phase. air et oxygène (ordre de débit d'air gros débit : 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 1c Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air à haut débit continu avec de l'oxygène pulsé (ordre du débit d'air à haut débit : 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min) puis un haut débit pulsé hors phase. air et oxygène (ordre de débit d'air gros débit : 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 1d Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air continu à haut débit avec de l'oxygène pulsé (ordre du débit d'air à haut débit : 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min) puis un haut débit pulsé hors phase. air et oxygène (ordre de débit d'air gros débit : 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 1e Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min), puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 1f Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min), puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie de l'intervention 2a Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min), puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 15 L/min, 20 L/min, 25 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie de l'intervention 2b Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min), puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 15 L/min, 25 L/min, 20 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 2c Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air à haut débit pulsé hors phase et de l'oxygène (ordre de débit d'air à haut débit : 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min) puis de l'air à haut débit continu avec oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 20 L/min, 15 L/min, 25 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 2d Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min) puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 20 L/min, 25 L/min, 15 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 2e Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min), puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 25 L/min, 15 L/min, 20 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.
Expérimental: Ligne de base suivie d'une intervention 2f Les sujets effectuent d'abord un titrage de base avec de l'oxygène uniquement. Les sujets sont ensuite titrés avec six méthodes de livraison différentes. Les sujets recevront d'abord de l'air et de l'oxygène pulsés à haut débit hors phase (ordre de débit d'air à haut débit : 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min), puis de l'air à haut débit continu. à oxygène pulsé (ordre de débit d'air grand débit : 25 L/min, 20 L/min, 15 L/min).	Dispositif: Administration nasale d'air et d'oxygénothérapie à haut débit Ils recevront de l'air et de l'oxygène à haut débit via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants recevront de l'air à haut débit, puis seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2. Dispositif: Administration nasale d'oxygénothérapie Ils recevront de l'oxygène via une canule nasale à double lumière au repos. Les participants seront titrés avec de l'oxygène à partir de 0 L/min jusqu'à ce qu'ils atteignent et maintiennent un niveau de SpO2 de 95 % pendant 30 secondes. Ils resteront ensuite sur ce réglage pendant 3 minutes supplémentaires avec une surveillance continue des niveaux de SpO2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Efficacité du remplacement partiel de l'oxygène concentré par de l'air ambiant à haut débit pour l'oxygénothérapie à long terme Délai: jusqu'à 20 minutes	Cela sera évalué en utilisant la différence entre les systèmes de distribution d'oxygène (oxygène pur et air mélangé à haut débit avec oxygène) dans le débit d'oxygène L/min requis pour qu'un participant atteigne un état stable à une oxygénation pulsée supérieure ou égale à 95 %. .	jusqu'à 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Soulagement de la dyspnée obtenu grâce au remplacement partiel de l'oxygène concentré par de l'air ambiant à haut débit pour l'oxygénothérapie à long terme Délai: Environ 15 minutes	Cela sera évalué à l'aide de la différence de score de dyspnée relative évalué avec l'échelle de dyspnée de Borg à la fin de chaque méthode d'administration. L'échelle de Borg va de 0 à 10. Min : 0 (pas de dyspnée), Max : 10 (dyspnée très, très sévère).	Environ 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00206318

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Économies d'oxygène grâce à l'administration d'oxygène et à l'air ambiant à haut débit au repos

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

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