Hapen säästö annetulla hapella ja korkeavirtauksella levossa
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hypoksemian lievitykseen tarvittavaa happimäärää nykyisen hoidon (vain happi) ja hapen sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) ja keuhkoahtaumatautien hoitoon lisätyn korkeavirtausilman välillä. Hypertensiopotilaat (PH) levon aikana. Koehenkilöt titrataan nopeudesta 0 l/min, kunnes he säilyttävät 95 % SpO2:n jokaisella seuraavista annostelumenetelmistä:
- Puhtaan hapen pulssit (kontrolli)
- Jatkuva korkeavirtausilma puhtaan hapen pulsseilla
- Vaiheen ulkopuoliset korkeavirtausilman ja puhtaan hapen pulssit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja vaatii (1) vierailun, joka kestää noin 4-5 tuntia.
Vierailun alussa:
- Vitals mitataan (lämpötila, syke, SpO2, hengitystaajuus, verenpaine, Borg hengenahdistuspisteet, Mmrc-pisteet) osallistujan istuessa ja käyttäessään normaalia happireseptiä.
- Potilas istuu seuraavan toimenpiteen ajan ja SpO2:ta ja sykettä seurataan jatkuvasti.
Pulssihappisäätö levossa:
- Osallistujan happi kytketään pois päältä 10 minuutiksi pesujaksona.
Käyttämällä happisäiliötä pulssisäätimen kanssa osallistuja titrataan pulssitaajuudelle, joka säilyttää SpO2:n keskimäärin 95 prosentissa.
a. Happimäärän lisääminen 1 l (litra)/min askelin 30 sekunnin välein, kunnes SpO2:n keskimääräinen 95 % pysyy 30 sekunnin ajan.
- Kun osallistuja on titrattu oikeaan happimäärään, hän pysyy hapen päällä vielä 3 minuuttia
Lopullinen hapen virtausnopeus, SpO2, syke ja Borg hengenahdistuspisteet tallennetaan testin viimeisellä minuutilla.
Jatkuva sekailma/happitehokkuus levossa:
- Osallistujan happi kytketään pois päältä 10 minuutiksi pesujaksona.
Osallistujalle toimitetaan pulssihappea ja korkeavirtausilmaa käyttämällä happisäiliötä pulssisäätimellä ja Vapotherm-asetuksella, osallistuja titrataan pulssitaajuuteen, joka säilyttää SpO2:n keskimäärin 95 %:ssa.
- Suuren virtauksen ulkoilmaksi asetetaan 15 l/min
- Happimäärän lisääminen 1 l/min välein 30 sekunnin välein, kunnes keskimäärin 95 % SpO2 säilyy 30 sekunnin ajan.
- Kun osallistujalle on titrattu oikea happimäärä, hän pysyy hapen päällä vielä 3 minuuttia.
- Lopullinen hapen virtausnopeus, SpO2, syke ja Borg hengenahdistuspisteet tallennetaan testin viimeisellä minuutilla.
Vaiheet 5-8 toistetaan sitten vielä kaksi kertaa pulssihapelle ja jatkuvalle virtaukselle ympäröivälle ilmalle virtausnopeuksilla 20 ja 25 l/min.
Sekoitettu pulssiilma/happitehokkuus levossa:
- Osallistujan happi kytketään pois päältä 10 minuutiksi pesujaksona
Osallistujalle toimitetaan vaiheittaista pulssihappea ja korkeavirtausilmaa käyttämällä happisäiliötä pulssisäätimellä ja Vapotherm-asetuksella, osallistuja titrataan pulssitaajuuteen, joka pitää SpO2:n keskimäärin 95 %:ssa.
- Suuren virtauksen ulkoilmaksi asetetaan 15 l/min
- Happimäärän lisääminen 1 l/min välein 30 sekunnin välein, kunnes keskimäärin 95 % SpO2 säilyy 30 sekunnin ajan.
- Kun osallistujalle on titrattu oikea happimäärä, hän pysyy hapen päällä vielä 3 minuuttia
- Lopullinen hapen virtausnopeus, SpO2, syke ja Borg hengenahdistuspisteet tallennetaan testin viimeisellä minuutilla.
- Vaiheet 10-13 toistetaan sitten vielä kaksi kertaa faasin ulkopuoliselle pulssihapelle plus pulssoidulle korkeavirtausilmalle virtausnopeuksilla 20 ja 25 l/min.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212187
- Rekrytointi
- The Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianzhi Mao
- Puhelinnumero: 410-502-5819
- Sähköposti: tmao2@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Alatutkija:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Alatutkija:
- Karthik Suresh, MD
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianzhi Mao
- Puhelinnumero: 410-502-5819
- Sähköposti: tmao2@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Sonye Danoff, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Meredith McCormack, MD, MHS
-
Alatutkija:
- Stephen Mathai, MD, MHS
-
Päätutkija:
- Karthik Suresh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, vähintään 30-vuotias
- Vaadi pitkäaikaista happihoitoa 1 l/min ja 4 l/min välillä levossa
- Ääreisveren saturaatiotaso on yli 80 % huoneen ilmalla istuessasi
- Kestää hengitystä istuessaan huoneilmassa
- Diagnoosilla on jokin seuraavista hengityselinsairauksista: COPD (40 % < pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) < 80 % varmistettu keuhkojen toimintakokeista (PFT) viimeisen vuoden aikana), ILD (varmistettu röntgenkuvauksella), PH (varmistettu röntgenkuvauksella) kuvantaminen)
- Normaali syke ja verenpaine (leposyke <120 lyöntiä/min, systolinen verenpaine <180 mmHg, diastolinen paine <100 mmHg)
- PFT otettu viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Paheneminen, joka on ratkennut viimeisen 28 päivän aikana
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio kolmen kuukauden kuluessa
- Onko sinulla jokin seuraavista: epästabiili angina pectoris, äskettäinen revaskularisaatio, viimeaikainen aivoverenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 1a
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin jatkuvaa korkeavirtausilmaa pulssihapella (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) ja sitten vaiheen ulkopuolista pulssivirtausta. ilma ja happi (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 1b
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin jatkuvaa korkeavirtausilmaa pulssihapella (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) ja sitten vaiheen ulkopuolista pulssillista korkeavirtausta. ilma ja happi (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 1c
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin jatkuvaa korkeavirtausilmaa pulssihapella (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) ja sitten vaiheen ulkopuolista pulssivirtausta. ilma ja happi (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 1d
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin jatkuvaa korkeavirtausilmaa pulssihapella (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) ja sitten vaiheen ulkopuolista pulssivirtausta. ilma ja happi (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 1e
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren ilmavirran kertaluku: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 1f
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren ilmavirran kertaluku: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 2a
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren ilmavirran kertaluku: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 2b
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren ilmavirran kertaluku: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 2c
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin vaiheen ulkopuolinen pulssivirtaus ilma- ja happijärjestyksessä korkean virtauksen ilman virtausnopeudella: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma pulssihappi (suuren ilmavirran kertaluku: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 2d
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren virtauksen ilmavirtausnopeus: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 2e
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren ilmavirran kertaluku: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne, jota seuraa interventio 2f
Koehenkilöt suorittavat perustitrauksen vain ensin hapella.
Koehenkilöt titrataan sitten kuudella eri antomenetelmällä.
Koehenkilöille toimitetaan ensin Out-of-Phase-pulssivirtausilmaa ja happea (suuren virtauksen ilman virtausnopeus: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min) ja sitten jatkuva korkeavirtausilma. pulssihapella (suuren ilmavirran kertaluku: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
He saavat suuren virtauksen ilmaa ja happea kaksionteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujille annetaan korkeavirtausilmaa ja titrataan sitten hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja ylläpitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
He saavat happea kaksoisonteloisen nenäkanyylin kautta levossa.
Osallistujia titrataan hapella 0 l/min, kunnes he saavuttavat ja pitävät SpO2-tason 95 % 30 sekunnin ajan.
Ne pysyvät sitten tällä asetuksella vielä 3 minuuttia ja SpO2-tasoja seurataan jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väkevän hapen osittaisen korvaamisen tehokkuus korkeavirtausilmalla pitkäaikaisessa happiterapiassa
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Tämä arvioidaan käyttämällä eroa hapensyöttöjärjestelmien (puhdas happi ja sekoitettu korkeavirtausilma hapen kanssa) happivirrassa l/min, joka tarvitaan osallistujan saavuttamiseen vakaassa tilassa vähintään 95 prosentin pulssihapetuksella. .
|
jopa 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus helpottuu korvaamalla osittain väkevä happi korkeavirtausilmalla pitkäaikaista happihoitoa varten
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia
|
Tämä arvioidaan käyttämällä eroa suhteellisessa hengenahdistuspisteissä, jotka on arvioitu Borg Dyspnea -asteikolla kunkin annostelutavan lopussa.
Borgin asteikko on 0-10.
Minimi: 0 (ei hengenahdistusta), maksimi: 10 (erittäin, erittäin vaikea hengenahdistus).
|
Noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Fibroosi
- Krooninen sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkofibroosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Hypoksia
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00206318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .