- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04171895
Тренинг по общению для лиц, осуществляющих уход, в рамках расширенного планирования ухода
23 августа 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Коммуникативный тренинг для лиц, осуществляющих уход, для содействия расширенному планированию ухода
Целью этого исследования является разработка и тестирование нового тренинга по общению, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, более эффективно общаться со своими близкими и медицинскими работниками по вопросам расширенного планирования ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для части 1 и 2 участники будут набраны из Центра опухолей головного мозга MSK (BTC), многопрофильного центра, состоящего из преподавателей неврологии, нейрохирургии, радиационной онкологии, радиологии и психиатрии.
Исследовательская группа может также проводить подходы и набор по телефону в ситуациях, когда набор в клинике может быть невозможен.
После проверки медицинских записей на соответствие требованиям исследовательский персонал отправит электронное письмо лечащему врачу для утверждения подхода и продолжит связываться по телефону только в том случае, если врач даст явное разрешение.
Описание
Критерии включения:
Часть !:
Неформальные опекуны:
- Текущие неформальные лица, осуществляющие уход за больным раком (IC), сообщающие о себе пациенту с первичной злокачественной опухолью головного мозга, согласно заключению врача или согласно EMR.
- Свободное владение английским языком: самооценка участника, определяющего английский как предпочтительный язык для здравоохранения, и самооценка степени владения английским языком как «Очень хорошо».
- возраст ≥ 18 лет
- имеет доступ к компьютеру или смартфону с веб-камерой и подключением к интернету
Пациенты:
- англоязычный согласно EMR
- Способен дать информированное согласие, определение, которое будет принято при содействии медицинской бригады пациента.
Часть II:
Неформальные опекуны:
- Текущее самосообщение о IC у пациента MSK с (1) первичной злокачественной опухолью головного мозга или (2) лептоменингеальным метастазом солидной опухоли, согласно клиническому заключению или согласно EMR.
- Свободное владение английским языком: самооценка путем определения английского языка в качестве предпочтительного языка для здравоохранения и самооценка уровня владения английским языком как «очень хорошо».
- Возраст > 18 лет согласно самоотчету
- Доступ к компьютеру или смартфону с веб-камерой и подключением к Интернету в соответствии с самоотчетом
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расширенный обычный уход (EUC)
|
Заполняется до и после обучения, чтобы исследователи могли оценить приобретенные навыки и то, как они могут быть использованы при планировании расширенного ухода.
Анкеты будут доступны как в бумажной форме, так и в электронной форме через REDCap.
Участник заполнит анкету о бедствии и получит отзывы о бедствии, а также получит пакет ресурсов с информацией о поддержке и целевыми направлениями в зависимости от потребностей.
Участник также получит физическую или электронную копию книги под названием «Уход за больными раком от А до Я», изданной Американским онкологическим обществом.
По завершении своего участия в исследовании участникам EUC будет предоставлен доступ к предтренировочному видео и формам Advanced Care Planning, отправленным участникам коммуникативного тренинга.
|
|
Коммуникативный тренинг
|
Заполняется до и после обучения, чтобы исследователи могли оценить приобретенные навыки и то, как они могут быть использованы при планировании расширенного ухода.
Анкеты будут доступны как в бумажной форме, так и в электронной форме через REDCap.
1,5-часовой тренинг по общению будет проводиться посредством видеоконференций с использованием платформ WebEx или Zoom.
Тренинг состоит из 30-минутной лекции, просматриваемой отдельно, и двух модулей (Обсуждения ACP с любимым человеком и Обсуждения ACP с медицинской бригадой), завершенных в рамках виртуальной встречи.
Лекция будет предварительно записана Drs.
Applebaum и Parker и будут отправлены через REDCap IC до начала обучения для самостоятельного просмотра.
REDCap будет регистрировать, когда консультанты смотрят лекцию, чтобы исследовательский персонал знал, что участник завершил этот аспект обучения.
Во второй части тренинга IC примут участие в виртуальном собрании продолжительностью примерно 90 минут, где IC будут практиковать навыки в симуляции встреч с актерами, обученными играть пациентов и HCP.
Часть II Тренинг по общению, разработанный в Части 1, будет состоять из двух модулей (Обсуждения ACP с любимым человеком и Обсуждения ACP с медицинской бригадой) и состоять из 20–30-минутной лекции и 90 минут эмпирических ролевых игр, в которых IC будут практиковаться. навыки симуляции встреч с актерами, обученными играть пациентов и медицинских работников.
Реалистичные сценарии были созданы и адаптированы в соответствии с сообщениями IC.
После обучения IC будут тренироваться путем постановки SMART-цели, связанной с проведением ACP-разговоров, в которых подчеркиваются конкретные, измеримые, достижимые, актуальные и ограниченные по времени шаги, которые мотивируют и направляют изменение поведения.
Через две недели после обучения консультантам будет сделан дополнительный телефонный звонок, чтобы проверить прогресс в достижении их цели SMART, устранить препятствия с помощью решения проблем и проверить навыки, как указано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предварительная эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Критерии выполнимости будут соблюдены, если целевое количество участников (n=10) завершит сеанс обучения в запланированные сроки.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-398
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .