- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04171895
Formazione sulla comunicazione per gli operatori sanitari nella pianificazione avanzata delle cure
8 maggio 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formazione sulla comunicazione per gli operatori sanitari per promuovere la pianificazione avanzata dell'assistenza
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di sviluppare e testare una nuova formazione alla comunicazione per aiutare gli operatori sanitari a comunicare in modo più efficace con i propri cari e gli operatori sanitari sulla pianificazione avanzata dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per la parte 1 e 2 i partecipanti saranno reclutati dal MSK Brain Tumor Center (BTC), un centro multidisciplinare composto da docenti di neurologia, neurochirurgia, radioterapia oncologica, radiologia e psichiatria.
Il team dello studio può anche condurre approcci e reclutamento per telefono, in situazioni in cui il reclutamento clinico potrebbe non essere possibile.
Dopo aver esaminato le cartelle cliniche per l'idoneità, il personale dello studio invierà un'e-mail al medico curante per l'approvazione dell'approccio e procederà a contattare telefonicamente solo se il medico fornisce il permesso esplicito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Parte !:
Badanti informali:
- Attuali caregivers oncologici informali (IC) auto-riferiti a un paziente con un tumore cerebrale maligno primario secondo il giudizio del medico o come da EMR
- Ottima conoscenza della lingua inglese: autodichiarazione del partecipante che identifica l'inglese come lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato che parla inglese "Molto bene".
- età ≥ 18 anni
- ha accesso a un computer o smartphone dotato di webcam e connessione internet
Pazienti:
- Di lingua inglese come da EMR
- In grado di fornire il consenso informato, una determinazione che sarà presa in assistenza con l'équipe medica del paziente.
Seconda parte:
Badanti informali:
- IC auto-riferito attuale a un paziente MSK con un (1) tumore cerebrale maligno primario o (2) metastasi leptomeningee di un tumore solido, secondo il giudizio del medico o come da EMR.
- Ottima conoscenza dell'inglese: autodichiarazione identificando l'inglese come lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato come parlare inglese "Molto bene".
- Età> 18 come da autovalutazione
- Accesso a computer o smartphone con webcam e connessione internet come da autosegnalazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
|
Verrà compilato prima e dopo la formazione in modo che gli investigatori possano valutare le competenze apprese e come possono essere utilizzate nella pianificazione avanzata dell'assistenza.
I questionari saranno disponibili sia in formato cartaceo che elettronico tramite REDCap.
Il partecipante completerà un sondaggio sull'angoscia e riceverà feedback sull'angoscia e riceverà un pacchetto di risorse con informazioni di supporto e riferimenti mirati in base alle esigenze.
Il partecipante riceverà anche una copia fisica o elettronica di un libro intitolato "Cancer Caregiving A to Z" pubblicato dall'American Cancer Society.
Al termine della loro partecipazione allo studio, i partecipanti EUC avranno accesso al video di pre-formazione e ai moduli di pianificazione avanzata dell'assistenza inviati ai partecipanti alla formazione sulla comunicazione.
|
Formazione alla comunicazione
|
Verrà compilato prima e dopo la formazione in modo che gli investigatori possano valutare le competenze apprese e come possono essere utilizzate nella pianificazione avanzata dell'assistenza.
I questionari saranno disponibili sia in formato cartaceo che elettronico tramite REDCap.
La formazione sulla comunicazione di 1,5 ore verrà erogata tramite videoconferenza utilizzando le piattaforme WebEx o Zoom.
La formazione consiste in una lezione di 30 minuti guardata in modo indipendente e due moduli (Discussioni ACP con la persona amata e Discussioni ACP con il team medico) completati come parte di un incontro virtuale.
La conferenza sarà pre-registrata dai Drs.
Applebaum e Parker e saranno inviati tramite REDCap agli IC prima dell'allenamento per guardarli in modo indipendente.
REDCap registrerà quando gli IC guardano la lezione in modo che il personale dello studio sappia che il partecipante ha completato questo aspetto della formazione.
Per la seconda parte della formazione, gli IC parteciperanno a un incontro virtuale per circa 90 minuti di esercizi di gioco di ruolo esperienziali in cui gli IC eserciteranno le abilità in incontri simulati con attori addestrati a interpretare pazienti e operatori sanitari.
Parte II La formazione sulla comunicazione sviluppata nella Parte 1 avrà due moduli (Discussioni ACP con la persona amata e Discussioni ACP con il team medico) e consisterà in una lezione di 20-30 minuti e 90 minuti di giochi di ruolo esperienziali in cui gli IC si eserciteranno competenze in incontri simulati con attori addestrati a interpretare pazienti e operatori sanitari.
Scenari realistici sono stati creati e adattati in base alle preoccupazioni segnalate dagli IC.
Dopo la formazione, gli IC saranno istruiti attraverso la definizione di un obiettivo SMART relativo alla conduzione di conversazioni ACP, che enfatizzino passaggi specifici, misurabili, raggiungibili, pertinenti e con limiti di tempo che motivano e dirigono il cambiamento del comportamento.
Due settimane dopo la formazione, verrà effettuata una telefonata di richiamo agli IC per verificare i progressi verso il loro obiettivo SMART, affrontare gli ostacoli con la risoluzione dei problemi e rivedere le capacità come indicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficacia preliminare
Lasso di tempo: 1 anno
|
I criteri di fattibilità saranno soddisfatti se il numero target di partecipanti (n=10) completerà una sessione di formazione entro il periodo di tempo pianificato.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-398
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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