- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04171895
Szkolenie z komunikacji dla opiekunów w planowaniu opieki zaawansowanej
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Szkolenie z komunikacji dla opiekunów w celu promowania zaawansowanego planowania opieki
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nowego szkolenia komunikacyjnego, aby pomóc opiekunom skuteczniej komunikować się z bliskimi i pracownikami służby zdrowia w zakresie zaawansowanego planowania opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W przypadku części 1 i 2 uczestnicy będą rekrutowani z MSK Brain Tumor Center (BTC), multidyscyplinarnego ośrodka składającego się z wydziałów neurologii, neurochirurgii, radioterapii onkologicznej, radiologii i psychiatrii.
Zespół badawczy może również prowadzić podejścia i rekrutację przez telefon, w sytuacjach, w których rekrutacja do kliniki może nie być możliwa.
Po sprawdzeniu dokumentacji medycznej pod kątem kwalifikowalności personel badawczy wyśle wiadomość e-mail do lekarza prowadzącego w celu uzyskania zgody na podejście i będzie kontaktować się telefonicznie tylko wtedy, gdy klinicysta udzieli wyraźnej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Część !:
Opiekunowie nieformalni:
- Obecni nieformalni opiekunowie nowotworowi (IC) zgłaszający się do pacjenta z pierwotnym złośliwym guzem mózgu zgodnie z oceną klinicysty lub zgodnie z EMR
- Biegłość w języku angielskim: samoocena uczestnika określająca angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej oraz stopień biegłości w mówieniu po angielsku jako „bardzo dobrze”.
- wiek ≥ 18 lat
- ma dostęp do komputera lub smartfona z kamerą internetową i łączem internetowym
Pacjenci:
- Anglojęzyczny zgodnie z EMR
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, ustalenie, które zostanie podjęte w ramach pomocy zespołu medycznego pacjenta.
Część druga:
Opiekunowie nieformalni:
- Aktualna samoocena IC pacjenta z MSK z (1) pierwotnym złośliwym guzem mózgu lub (2) przerzutem guza litego do opon mózgowo-rdzeniowych, zgodnie z oceną klinicysty lub zgodnie z EMR.
- Biegłość w języku angielskim: samoocena określająca angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej oraz stopień biegłości w mówieniu po angielsku jako „bardzo dobrze”.
- Wiek >18 według własnego raportu
- Dostęp do komputera lub smartfona z kamerą internetową i połączeniem internetowym według własnego zgłoszenia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
|
Zostaną wypełnione przed i po szkoleniu, aby badacze mogli ocenić zdobyte umiejętności i sposób, w jaki można je wykorzystać w planowaniu zaawansowanej opieki.
Ankiety będą dostępne zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej poprzez REDCap.
Uczestnik wypełni ankietę na temat dystresu i otrzyma informację zwrotną na temat dystresu oraz otrzyma pakiet zasobów z informacjami o wsparciu i ukierunkowanymi skierowaniami opartymi na potrzebach.
Uczestnik otrzyma także fizyczną lub elektroniczną kopię książki zatytułowanej „Opieka nad rakiem od A do Z” wydanej przez American Cancer Society.
Po zakończeniu udziału w badaniu uczestnicy EUC otrzymają dostęp do materiałów wideo przed szkoleniem oraz formularzy Planowania Opieki Zaawansowanej przesłanych uczestnikom szkolenia komunikacyjnego.
|
|
Szkolenie z komunikacji
|
Zostaną wypełnione przed i po szkoleniu, aby badacze mogli ocenić zdobyte umiejętności i sposób, w jaki można je wykorzystać w planowaniu zaawansowanej opieki.
Ankiety będą dostępne zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej poprzez REDCap.
1,5-godzinne szkolenie z komunikacji zostanie przeprowadzone w formie wideokonferencji z wykorzystaniem platformy WebEx lub Zoom.
Szkolenie składa się z 30-minutowego wykładu oglądanego samodzielnie oraz dwóch modułów (Rozmowy ACP z Ukochaną Osobą oraz Rozmowy ACP z Zespołem Medycznym) realizowanych w ramach wirtualnego spotkania.
Wykład zostanie wcześniej nagrany przez dr.
Applebaum i Parker i zostaną przesłane przez REDCap do IC przed szkoleniem, aby obejrzeć je niezależnie.
REDCap rejestruje, kiedy IC oglądają wykład, aby personel naukowy wiedział, że uczestnik ukończył ten aspekt szkolenia.
W drugiej części szkolenia IC wezmą udział w wirtualnym spotkaniu przez około 90 minut, podczas którego IC będą ćwiczyć umiejętności w symulowanych spotkaniach z aktorami przeszkolonymi do odgrywania ról pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Część II Szkolenie z komunikacji opracowane w Części 1 będzie składać się z dwóch modułów (Rozmowy ACP z ukochaną osobą i Dyskusje ACP z zespołem medycznym) i składać się z 20-30 minutowego wykładu i 90 minut empirycznych ćwiczeń polegających na odgrywaniu ról, podczas których IC będą ćwiczyć umiejętności w symulowanych spotkaniach z aktorami przeszkolonymi do odgrywania roli pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Stworzono realistyczne scenariusze i dostosowano je zgodnie ze zgłoszonymi obawami IC.
Po szkoleniu IC będą szkoleni poprzez ustalenie celu SMART związanego z prowadzeniem rozmów ACP, który kładzie nacisk na konkretne, mierzalne, osiągalne, istotne i określone w czasie kroki, które motywują i kierują zmianą zachowania.
Dwa tygodnie po szkoleniu do IC zostanie wykonana rozmowa telefoniczna w celu sprawdzenia postępów w realizacji ich celu SMART, usunięcia barier w rozwiązywaniu problemów i przeglądu umiejętności zgodnie ze wskazaniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wstępna skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kryteria wykonalności zostaną spełnione, jeżeli docelowa liczba uczestników (n=10) ukończy sesję szkoleniową w zaplanowanym terminie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-398
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowane planowanie opieki
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam