- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171895
Kommunikationsutbildning för vårdgivare i avancerad vårdplanering
23 augusti 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikationsutbildning för vårdgivare för att främja avancerad vårdplanering
Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla och testa en ny kommunikationsutbildning för att hjälpa vårdgivare att kommunicera mer effektivt med sina nära och kära och vårdpersonal om avancerad vårdplanering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För del 1 och 2 kommer deltagare att rekryteras från MSK Brain Tumor Center (BTC), ett multidisciplinärt centrum som består av fakulteter från neurologi, neurokirurgi, strålningsonkologi, radiologi och psykiatri.
Studieteamet kan också genomföra tillvägagångssätt och rekrytering via telefon, i situationer där klinikrekrytering kanske inte är möjlig.
Efter att ha granskat medicinska journaler för kvalificering kommer studiepersonalen att skicka ett e-postmeddelande till den behandlande läkaren för godkännande av tillvägagångssätt och kommer endast att fortsätta att kontakta via telefon om läkaren ger uttryckligt tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Del!:
Informella vårdgivare:
- Nuvarande självrapporterade informella cancervårdare (IC) till en patient med en primär malign hjärntumör enligt läkarens bedömning eller enligt EMR
- Engelska flytande: Självrapportering av deltagare som identifierar engelska som det föredragna språket för sjukvården, och självrapporterad grad av flyt som talar engelska "Mycket bra."
- ålder ≥ 18
- har tillgång till en dator eller smartphone med webbkamera och internetuppkoppling
Patienter:
- Engelsktalande enligt EMR
- Kunna ge informerat samtycke, ett beslut som kommer att göras med hjälp av patientens medicinska team.
Del II:
Informella vårdgivare:
- Aktuell självrapporterad IC till en MSK-patient med en (1) primär malign hjärntumör eller (2) leptomeningeal metastasering av en solid tumör, enligt läkarens bedömning eller enligt EMR.
- Engelska flytande: Självrapportering genom att identifiera engelska som det föredragna språket för sjukvård, och självrapporterad grad av flyt som talar engelska "Mycket bra."
- Ålder >18 enligt självrapportering
- Tillgång till en dator eller smartphone med webbkamera och internetuppkoppling enligt självrapportering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhanced Usual Care (EUC)
|
Kommer att fyllas i före och efter utbildningen så att utredarna kan utvärdera de inlärda färdigheterna och hur de kan användas dem i avancerad vårdplanering.
Frågeformulär kommer att finnas tillgängliga i både pappersform och elektroniskt via REDCap.
Deltagaren kommer att fylla i en enkät om nöd och få feedback om nöd och ges ett resurspaket med stödinformation och riktade remisser baserat på behov.
Deltagaren kommer också att få en fysisk eller elektronisk kopia av en bok med titeln "Cancer Caregiving A to Z" publicerad av American Cancer Society.
Vid slutet av sitt deltagande i studien kommer EUC-deltagare att få tillgång till videon före utbildningen och formulären för avancerad vårdplanering som skickas till deltagare i kommunikationsutbildningen.
|
|
Kommunikationsutbildning
|
Kommer att fyllas i före och efter utbildningen så att utredarna kan utvärdera de inlärda färdigheterna och hur de kan användas dem i avancerad vårdplanering.
Frågeformulär kommer att finnas tillgängliga i både pappersform och elektroniskt via REDCap.
1,5 timmars kommunikationsträning kommer att levereras genom videokonferenser med hjälp av WebEx- eller Zoom-plattformarna.
Utbildningen består av en 30-minuters föreläsning som ses självständigt och två moduler (AVS-diskussioner med din älskade och AVS-diskussioner med det medicinska teamet) genomförda som en del av ett virtuellt möte.
Föreläsningen kommer att vara förinspelad av Drs.
Applebaum och Parker och kommer att skickas via REDCap till IC:er innan träningen för att se självständigt.
REDCap kommer att logga när ICs tittar på föreläsningen så att studiepersonalen vet att deltagaren har genomfört denna aspekt av utbildningen.
Under den andra delen av utbildningen kommer ICs att delta i ett virtuellt möte under cirka 90 minuter av upplevelsemässiga rollspelsövningar där ICs kommer att öva färdigheter i simulerade möten med skådespelare utbildade att spela patienter och HCP.
Del II Kommunikationsutbildningen som utvecklats i del 1 kommer att ha två moduler (ACP-diskussioner med din älskade och AVS-diskussioner med det medicinska teamet) och bestå av en 20-30 minuters föreläsning och 90 minuters upplevelsemässiga rollspelsövningar där IC:er kommer att träna färdigheter i simulerade möten med skådespelare tränade att spela patienter och vårdpersonal.
Realistiska scenarier skapades och skräddarsyddes enligt ICs rapporterade oro.
Efter träning kommer ICs att coachas genom att sätta ett SMART-mål relaterat till att genomföra AVS-konversationer, som betonar specifika, mätbara, uppnåbara, relevanta och tidsbundna steg som motiverar och styr beteendeförändringar.
Två veckor efter utbildningen kommer ett boostertelefonsamtal att göras till IC:er för att kontrollera framstegen mot deras SMART-mål, ta itu med barriärer med problemlösning och granska färdigheter enligt anvisningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preliminär effekt
Tidsram: 1 år
|
Genomförbarhetskriterier kommer att uppfyllas om målantalet deltagare (n=10) genomför ett träningspass inom den planerade tidsramen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-398
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .