- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171895
Communicatietraining voor zorgverleners in geavanceerde zorgplanning
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Communicatietraining voor zorgverleners om geavanceerde zorgplanning te bevorderen
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van een nieuwe communicatietraining om zorgverleners te helpen effectiever te communiceren met hun dierbaren en zorgprofessionals over geavanceerde zorgplanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor Deel 1 en 2 zullen deelnemers worden gerekruteerd uit het MSK Brain Tumor Center (BTC), een multidisciplinair centrum bestaande uit faculteiten van Neurologie, Neurochirurgie, Radiologie, Radiologie en Psychiatrie.
Het onderzoeksteam kan ook telefonische benaderingen en werving uitvoeren, in situaties waarin werving in de kliniek misschien niet mogelijk is.
Na het screenen van medische dossiers op geschiktheid, zal het onderzoekspersoneel de behandelende clinicus een e-mail sturen voor goedkeuring van de benadering, en zal alleen telefonisch contact opnemen als de clinicus uitdrukkelijke toestemming geeft.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deel !:
Mantelzorgers:
- Huidige zelfgerapporteerde informele kankerverzorgers (IC) van een patiënt met een primaire kwaadaardige hersentumor volgens het oordeel van de arts of volgens het EMR
- Vloeiend Engels: zelfrapportage door de deelnemer die Engels identificeert als de voorkeurstaal voor de gezondheidszorg, en zelfgerapporteerde mate van vloeiendheid als het spreken van Engels "Zeer goed".
- leeftijd ≥ 18 jaar
- toegang heeft tot een computer of smartphone met webcam en internetverbinding
Patiënten:
- Engelstalig volgens EMR
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven, een beslissing die zal worden genomen in samenwerking met het medische team van de patiënt.
Deel II:
Mantelzorgers:
- Huidige zelfgerapporteerde IC aan een MSK-patiënt met een (1) primaire kwaadaardige hersentumor of (2) leptomeningeale metastase van een solide tumor, volgens het oordeel van de arts of volgens EMR.
- Vloeiend Engels: zelfrapportage door Engels te identificeren als de voorkeurstaal voor de gezondheidszorg, en zelfgerapporteerde mate van vloeiendheid als het spreken van Engels "Zeer goed".
- Leeftijd >18 volgens zelfrapportage
- Toegang tot een computer of smartphone met webcam en internetverbinding volgens zelfrapportage
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
|
Wordt voor en na de training ingevuld, zodat onderzoekers de aangeleerde vaardigheden kunnen evalueren en hoe deze kunnen worden gebruikt bij geavanceerde zorgplanning.
Vragenlijsten zullen zowel op papier als elektronisch beschikbaar zijn via REDCap.
De deelnemer vult een enquête over nood in en ontvangt feedback over nood en krijgt een hulppakket met ondersteuningsinformatie en gerichte verwijzingen op basis van behoeften.
De deelnemer ontvangt ook een fysiek of elektronisch exemplaar van een boek met de titel "Cancer Caregiving A to Z", uitgegeven door de American Cancer Society.
Aan het einde van hun deelname aan het onderzoek krijgen EUC-deelnemers toegang tot de video voorafgaand aan de training en de formulieren voor geavanceerde zorgplanning die naar de deelnemers aan de communicatietraining zijn gestuurd.
|
|
Communicatie opleiding
|
Wordt voor en na de training ingevuld, zodat onderzoekers de aangeleerde vaardigheden kunnen evalueren en hoe deze kunnen worden gebruikt bij geavanceerde zorgplanning.
Vragenlijsten zullen zowel op papier als elektronisch beschikbaar zijn via REDCap.
Communicatietraining van 1,5 uur wordt gegeven via videoconferenties met behulp van de WebEx- of Zoom-platforms.
De training bestaat uit een onafhankelijk bekeken lezing van 30 minuten en twee modules (ACP-gesprekken met uw dierbare en ACP-gesprekken met het medisch team) die als onderdeel van een virtuele bijeenkomst worden afgerond.
De lezing wordt vooraf opgenomen door Drs.
Applebaum en Parker en worden voorafgaand aan de training via REDCap naar IC's gestuurd om onafhankelijk te bekijken.
REDCap logt wanneer IC's de lezing bekijken, zodat studiepersoneel weet dat de deelnemer dit aspect van de training heeft voltooid.
Voor het tweede deel van de training zullen IC's deelnemen aan een virtuele bijeenkomst van ongeveer 90 minuten aan ervaringsgerichte rollenspeloefeningen, waarbij IC's vaardigheden zullen oefenen in gesimuleerde ontmoetingen met acteurs die getraind zijn om patiënten en HCP's te spelen.
Deel II De in deel 1 ontwikkelde communicatietraining bestaat uit twee modules (ACP-gesprekken met uw dierbare en ACP-gesprekken met het medisch team) en bestaat uit een lezing van 20-30 minuten en 90 minuten aan ervaringsgerichte rollenspellen waarbij IC's oefenen vaardigheden in gesimuleerde ontmoetingen met acteurs die zijn opgeleid om patiënten en zorgverleners te spelen.
Er werden realistische scenario's opgesteld en afgestemd op de gemelde zorgen van IC's.
Na de training worden IC's gecoacht door een SMART-doel te stellen met betrekking tot het voeren van ACP-gesprekken, waarbij de nadruk wordt gelegd op specifieke, meetbare, haalbare, relevante en tijdgebonden stappen die gedragsverandering motiveren en sturen.
Twee weken na de training zal er een booster-telefoontje worden gemaakt naar IC's om de voortgang naar hun SMART-doel te controleren, belemmeringen aan te pakken met het oplossen van problemen en de vaardigheden te beoordelen zoals aangegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorlopige werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aan de haalbaarheidscriteria wordt voldaan als het beoogde aantal deelnemers (n=10) een trainingssessie voltooit binnen het geplande tijdsbestek.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-398
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .