- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04171895
Kommunikasjonsopplæring for omsorgspersoner i avansert omsorgsplanlegging
23. august 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikasjonsopplæring for omsorgspersoner for å fremme avansert omsorgsplanlegging
Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle og teste en ny kommunikasjonsopplæring for å hjelpe omsorgspersoner til å kommunisere mer effektivt med sine kjære og helsepersonell om avansert omsorgsplanlegging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For del 1 og 2 vil deltakerne bli rekruttert fra MSK Brain Tumor Center (BTC), et tverrfaglig senter som består av fakulteter fra nevrologi, nevrokirurgi, strålingsonkologi, radiologi og psykiatri.
Studieteamet kan også gjennomføre tilnærminger og rekruttering over telefon, i situasjoner der klinikkrekruttering kanskje ikke er mulig.
Etter å ha screenet medisinske journaler for kvalifisering, vil studiepersonell sende en e-post til behandlende kliniker for godkjenning av tilnærming, og vil bare fortsette å ta kontakt over telefon hvis klinikeren gir eksplisitt tillatelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Del !:
Uformelle omsorgspersoner:
- Nåværende selvrapporterte uformelle kreftomsorgspersoner (IC) til en pasient med en primær ondartet hjernesvulst i henhold til klinikerens vurdering eller i henhold til EMR
- Engelsk flyt: Selvrapportering av deltaker som identifiserer engelsk som det foretrukne språket for helsetjenester, og selvrapportert grad av flyt som snakker engelsk "Veldig bra."
- alder ≥ 18
- har tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med webkamera og internettforbindelse
Pasienter:
- Engelsktalende i henhold til EMR
- Kunne gi informert samtykke, en avgjørelse som vil bli tatt i bistand med pasientens medisinske team.
Del II:
Uformelle omsorgspersoner:
- Gjeldende selvrapportert IC til en MSK-pasient med en (1) primær malign hjernesvulst eller (2) leptomeningeal metastase av en solid svulst, i henhold til klinikerens vurdering eller i henhold til EMR.
- Engelsk flyt: Selvrapportering ved å identifisere engelsk som det foretrukne språket for helsevesenet, og selvrapportert grad av flyt som å snakke engelsk "Veldig bra."
- Alder >18 i henhold til egenmelding
- Tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med webkamera og internettforbindelse i henhold til selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enhanced Usual Care (EUC)
|
Fylles ut før og etter opplæringen slik at etterforskerne kan evaluere ferdighetene de har lært og hvordan de kan brukes i avansert planlegging av omsorg.
Spørreskjema vil være tilgjengelig både i papirform og elektronisk via REDCap.
Deltakeren vil gjennomføre en spørreundersøkelse om nød og motta tilbakemelding om nød og gis en ressurspakke med støtteinformasjon og målrettede henvisninger basert på behov.
Deltakeren vil også motta en fysisk eller elektronisk kopi av en bok med tittelen "Cancer Caregiving A to Z" utgitt av American Cancer Society.
Ved avslutningen av sin deltakelse i studien vil EUC-deltakere få tilgang til videoen før trening og avanserte omsorgsplanleggingsskjemaer sendt til deltakerne i kommunikasjonsopplæringen.
|
|
Kommunikasjonsopplæring
|
Fylles ut før og etter opplæringen slik at etterforskerne kan evaluere ferdighetene de har lært og hvordan de kan brukes i avansert planlegging av omsorg.
Spørreskjema vil være tilgjengelig både i papirform og elektronisk via REDCap.
1,5 time kommunikasjonsopplæring vil bli levert gjennom videokonferanser ved bruk av WebEx- eller Zoom-plattformene.
Opplæringen består av en 30-minutters forelesning sett på uavhengig, og to moduler (ACP-diskusjoner med din kjære og ACP-diskusjoner med det medisinske teamet) fullført som en del av et virtuelt møte.
Foredraget vil bli forhåndsinnspilt av Drs.
Applebaum og Parker og vil bli sendt via REDCap til IC-er før treningen for å se uavhengig.
REDCap vil logge når IC-er ser på forelesningen slik at studiepersonell vet at deltakeren har fullført dette aspektet av opplæringen.
I den andre delen av opplæringen vil IC-er delta i et virtuelt møte for ca. 90 minutter med erfaringsbaserte rollespilløvelser der IC-er vil øve ferdigheter i simulerte møter med skuespillere som er trent til å spille pasienter og helsepersonell.
Del II Kommunikasjonsopplæringen utviklet i del 1 vil ha to moduler (ACP-diskusjoner med din elskede og ACP-diskusjoner med det medisinske teamet) og bestå av en 20-30 minutters forelesning og 90 minutter med erfaringsbaserte rollespilløvelser der IC-er skal øve ferdigheter i simulerte møter med skuespillere som er opplært til å spille pasienter og helsepersonell.
Realistiske scenarier ble laget og skreddersydd i henhold til ICs rapporterte bekymringer.
Etter trening vil IC-er bli coachet gjennom å sette et SMART-mål knyttet til å gjennomføre ACP-samtaler, som legger vekt på spesifikke, målbare, oppnåelige, relevante og tidsbestemte trinn som motiverer og dirigerer atferdsendring.
To uker etter trening vil det bli foretatt en boostertelefonsamtale til IC-er for å sjekke fremdriften mot deres SMART-mål, adressere barrierer med problemløsning og gjennomgå ferdigheter som angitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreløpig effekt
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomførbarhetskriterier vil bli oppfylt dersom målantallet deltakere (n=10) gjennomfører en treningsøkt innenfor den planlagte tidsrammen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-398
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .