- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171895
Formation en communication pour les soignants en planification avancée des soins
8 mai 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formation en communication pour les soignants afin de promouvoir la planification avancée des soins
Le but de cette étude de recherche est de développer et de tester une nouvelle formation en communication pour aider les aidants à communiquer plus efficacement avec leurs proches et les professionnels de la santé au sujet de la planification avancée des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour les parties 1 et 2, les participants seront recrutés au sein du MSK Brain Tumor Center (BTC), un centre multidisciplinaire composé de professeurs de neurologie, de neurochirurgie, de radio-oncologie, de radiologie et de psychiatrie.
L'équipe d'étude peut également mener des démarches et recruter par téléphone, dans des situations où le recrutement en clinique peut ne pas être possible.
Après avoir examiné les dossiers médicaux pour l'éligibilité, le personnel de l'étude enverra un e-mail au clinicien traitant pour l'approbation de l'approche, et ne procédera à la prise de contact par téléphone que si le clinicien fournit une autorisation explicite.
La description
Critère d'intégration:
Partie !:
Aidants naturels :
- Soignants informels actuels en oncologie (IC) autodéclarés d'un patient atteint d'une tumeur cérébrale maligne primaire selon le jugement du clinicien ou selon le DME
- Maîtrise de l'anglais : autodéclaration par le participant identifiant l'anglais comme langue préférée pour les soins de santé, et degré de maîtrise autodéclaré comme parlant l'anglais " Très bien ".
- âge ≥ 18
- a accès à un ordinateur ou à un smartphone avec une webcam et une connexion Internet
Les patients:
- Anglophone selon EMR
- Capable de fournir un consentement éclairé, une décision qui sera prise en collaboration avec l'équipe médicale du patient.
Deuxieme PARTIE:
Aidants naturels :
- IC actuelle autodéclarée à un patient musculosquelettique avec (1) une tumeur cérébrale maligne primaire ou (2) une métastase leptoméningée d'une tumeur solide, selon le jugement du clinicien ou selon le DME.
- Maîtrise de l'anglais : autodéclaration en identifiant l'anglais comme la langue préférée pour les soins de santé, et le degré de maîtrise autodéclaré comme parlant l'anglais "très bien".
- Âge> 18 selon l'auto-déclaration
- Accès à un ordinateur ou à un smartphone avec une webcam et une connexion Internet selon l'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Soins habituels améliorés (EUC)
|
Sera rempli avant et après la formation afin que les enquêteurs puissent évaluer les compétences acquises et comment elles peuvent être utilisées dans la planification avancée des soins.
Les questionnaires seront disponibles sous forme papier et électronique via REDCap.
Le participant remplira une enquête sur la détresse et recevra des commentaires sur la détresse et recevra un ensemble de ressources avec des informations de soutien et des références ciblées en fonction des besoins.
Le participant recevra également une copie physique ou électronique d'un livre intitulé "Cancer Caregiving A to Z" publié par l'American Cancer Society.
À la fin de leur participation à l'étude, les participants à l'EUC auront accès à la vidéo de pré-formation et aux formulaires de planification des soins avancés envoyés aux participants à la formation en communication.
|
Formation Communication
|
Sera rempli avant et après la formation afin que les enquêteurs puissent évaluer les compétences acquises et comment elles peuvent être utilisées dans la planification avancée des soins.
Les questionnaires seront disponibles sous forme papier et électronique via REDCap.
Une formation en communication d'une heure et demie sera dispensée par vidéoconférence à l'aide des plateformes WebEx ou Zoom.
La Formation se compose d'une conférence de 30 minutes visionnée en autonomie, et de deux modules (ACP Discussions avec votre proche et ACP Discussions avec l'équipe médicale) complétés dans le cadre d'une réunion virtuelle.
La conférence sera préenregistrée par les Drs.
Applebaum et Parker et sera envoyé via REDCap aux CI avant la formation pour regarder indépendamment.
REDCap se connectera lorsque les IC regardent la conférence afin que le personnel de l'étude sache que le participant a terminé cet aspect de la formation.
Pour la deuxième partie de la formation, les IC participeront à une réunion virtuelle d'environ 90 minutes d'exercices de jeu de rôle expérientiels où les IC mettront en pratique leurs compétences lors de rencontres simulées avec des acteurs formés pour jouer les patients et les professionnels de la santé.
Partie II La formation en communication développée dans la partie 1 comprendra deux modules (Discussions ACP avec votre proche et Discussions ACP avec l'équipe médicale) et consistera en une conférence de 20 à 30 minutes et 90 minutes d'exercices de jeu de rôle expérientiels où les CI s'exerceront compétences dans des rencontres simulées avec des acteurs formés pour jouer des patients et des professionnels de la santé.
Des scénarios réalistes ont été créés et adaptés en fonction des préoccupations signalées par les CI.
Après la formation, les IC seront encadrés en fixant un objectif SMART lié à la conduite de conversations ACP, qui mettent l'accent sur des étapes spécifiques, mesurables, atteignables, pertinentes et limitées dans le temps qui motivent et orientent le changement de comportement.
Deux semaines après la formation, un appel téléphonique de rappel sera passé aux CI pour vérifier les progrès vers leur objectif SMART, surmonter les obstacles avec la résolution de problèmes et revoir les compétences comme indiqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
efficacité préliminaire
Délai: 1 an
|
Les critères de faisabilité seront satisfaits si le nombre cible de participants (n=10) complète une session de formation dans les délais prévus.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-398
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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