- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04171895
Kommunikációs tréning gondozóknak a haladó gondozási tervezésben
2024. augusztus 23. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikációs tréning gondozóknak a fejlett gondozási tervezés elősegítése érdekében
E kutatási tanulmány célja egy új kommunikációs tréning kidolgozása és tesztelése, amely segít a gondozóknak abban, hogy hatékonyabban kommunikáljanak szeretteikkel és egészségügyi szakemberekkel a fejlett gondozási tervezésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1. és 2. részhez a résztvevőket az MSK Brain Tumor Centerből (BTC) veszik fel, egy multidiszciplináris központból, amely neurológiai, idegsebészeti, sugáronkológiai, radiológiai és pszichiátriai oktatókból áll.
A vizsgálati csoport telefonon is végezhet megközelítéseket és toborzást olyan helyzetekben, amikor a klinikai toborzás nem lehetséges.
Az orvosi feljegyzések alkalmassági szűrése után a vizsgálatot végző személyzet e-mailt küld a kezelő klinikusnak a megközelítés jóváhagyása érdekében, és csak akkor lép kapcsolatba telefonon, ha a klinikus erre kifejezett engedélyt ad.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Rész !:
Nem hivatalos gondozók:
- Jelenlegi önbevallású informális rákgondozók (IC) elsődleges rosszindulatú agydaganatban szenvedő betegeknél a klinikus megítélése vagy az EMR szerint
- Folyékony angol nyelvtudás: A résztvevő önbevallása szerint az angolt választotta az egészségügyi ellátás preferált nyelveként, és saját bevallása szerint folyékonyan beszél angolul: „Nagyon jól”.
- életkor ≥ 18 év
- hozzáférése van egy számítógéphez vagy okostelefonhoz webkamerával és internetkapcsolattal
Betegek:
- Angolul beszél az EMR szerint
- Képes tájékozott beleegyezést adni, olyan elhatározást, amelyet a beteg orvosi csoportjának segítségnyújtásában kell meghozni.
II. rész:
Nem hivatalos gondozók:
- Jelenlegi önbeszámolt IC olyan MSK-betegnek, akinek (1) elsődleges rosszindulatú agydaganatja vagy (2) szolid daganat leptomeningeális metasztázisa van, a klinikus megítélése vagy az EMR szerint.
- Folyékony angol nyelvtudás: Önbeszámoló úgy, hogy az angolt az egészségügyi ellátás preferált nyelveként határozza meg, és az önbevallás szerint folyékonyan beszél angolul: „Nagyon jól”.
- 18 év feletti életkor saját bevallása szerint
- Hozzáférés a számítógéphez vagy okostelefonhoz webkamerával és internetkapcsolattal az önjelentés szerint
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fokozott általános gondozás (EUC)
|
Ki kell tölteni a képzés előtt és után, hogy a nyomozók értékelni tudják a tanult készségeket, és azt, hogy ezeket hogyan lehet felhasználni a fejlett gondozás tervezésében.
A kérdőívek nyomtatott és elektronikus formában is elérhetőek lesznek a REDCap segítségével.
A résztvevő kitölt egy felmérést a vészhelyzetről, és visszajelzést kap a vészhelyzetről, valamint kap egy erőforráscsomagot támogatási információkkal és célzott ajánlásokkal az igények alapján.
A résztvevő egy fizikai vagy elektronikus másolatot is kap az American Cancer Society által kiadott "Rákgondozás A-tól Z-ig" című könyvéből.
A tanulmányban való részvétel végén az EUC résztvevői hozzáférést kapnak a kommunikációs tréning résztvevőinek elküldött képzés előtti videóhoz és az Advanced Care Planning űrlapokhoz.
|
|
Kommunikációs tréning
|
Ki kell tölteni a képzés előtt és után, hogy a nyomozók értékelni tudják a tanult készségeket, és azt, hogy ezeket hogyan lehet felhasználni a fejlett gondozás tervezésében.
A kérdőívek nyomtatott és elektronikus formában is elérhetőek lesznek a REDCap segítségével.
A 1,5 órás kommunikációs tréning videokonferencián keresztül történik a WebEx vagy a Zoom platformon.
A tréning egy 30 perces, önállóan megtekintett előadásból és két modulból (ACP-beszélgetések a szeretett személyeddel és ACP-beszélgetések az orvosi csapattal) egy virtuális találkozó részeként áll.
Az előadást előzetesen rögzíti dr.
Applebaum és Parker, és REDCap-en keresztül elküldik az IC-knek az edzés előtt, hogy önállóan nézzék meg.
A REDCap naplózni fog, amikor az IC-k megnézik az előadást, hogy a tanulmányozó személyzet tudja, hogy a résztvevő elvégezte a képzés ezen aspektusát.
A képzés második részében az IC-k egy virtuális megbeszélésen vesznek részt, ahol körülbelül 90 perces tapasztalati szerepjáték gyakorlatok zajlanak, ahol az IC-k a betegek és a HCP-k eljátszására képzett szereplőkkel való szimulált találkozások során gyakorolják a készségeket.
II. rész Az 1. részben kidolgozott kommunikációs tréning két modulból áll (ACP-beszélgetések a szeretett emberrel és ACP-beszélgetések az orvosi csapattal), és egy 20-30 perces előadásból és 90 perces tapasztalati szerepjátékból áll, ahol az IC-k gyakorolni fognak. készségek szimulált találkozásokban olyan színészekkel, akiket eljátszanak a betegek és az egészségügyi szakemberek.
Reális forgatókönyveket hoztak létre és szabtak személyre az IC-k jelentett aggályai szerint.
A képzést követően az IC-ket felkészítik egy SMART-cél kitűzésével az ACP-beszélgetések lebonyolításához, amelyek a specifikus, mérhető, elérhető, releváns és időhöz kötött lépésekre helyezik a hangsúlyt, amelyek motiválják és irányítják a viselkedés megváltoztatását.
Két héttel a képzés után egy emlékeztető telefonhívást intéznek az IC-k felé, hogy ellenőrizzék a SMART-céljuk felé tett előrehaladást, problémamegoldással kezeljék az akadályokat, és a jelzett módon áttekintő készségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előzetes hatékonyság
Időkeret: 1 év
|
A megvalósíthatósági kritériumok akkor teljesülnek, ha a résztvevők célszáma (n=10) a tervezett időkereten belül befejez egy képzést.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-398
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .