- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04171895
Kommunikationstræning for plejere i avanceret plejeplanlægning
23. august 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikationstræning for plejere til fremme af avanceret plejeplanlægning
Formålet med dette forskningsstudie er at udvikle og teste en ny kommunikationsuddannelse, der skal hjælpe plejepersonale med at kommunikere mere effektivt med deres kære og sundhedspersonale om avanceret plejeplanlægning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Til del 1 og 2 vil deltagerne blive rekrutteret fra MSK Brain Tumor Center (BTC), et multidisciplinært center bestående af fakulteter fra Neurologi, Neurokirurgi, Strålingsonkologi, Radiologi og Psykiatri.
Undersøgelsesteamet kan også udføre henvendelser og rekruttering over telefonen i situationer, hvor rekruttering til klinikker måske ikke er mulig.
Efter screening af medicinske journaler for berettigelse, vil undersøgelsespersonalet sende en e-mail til den behandlende kliniker for at få tilgangsgodkendelse og vil kun fortsætte med at kontakte telefonisk, hvis klinikeren giver udtrykkelig tilladelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En del !:
Uformelle plejere:
- Nuværende selvrapporterede uformelle cancerplejere (IC) til en patient med en primær malign hjernetumor i henhold til klinikerens vurdering eller i henhold til EMR
- Engelsk flydende: Selvrapportering af deltager, der identificerer engelsk som det foretrukne sprog for sundhedspleje, og selvrapporteret grad af flydende som taler engelsk "Meget godt."
- alder ≥ 18
- har adgang til en computer eller smartphone med webcam og internetforbindelse
Patienter:
- Engelsktalende i henhold til EMR
- I stand til at give informeret samtykke, en beslutning, der vil blive truffet i bistand med patientens medicinske team.
Del II:
Uformelle plejere:
- Aktuel selvrapporteret IC til en MSK-patient med en (1) primær malign hjernetumor eller (2) leptomeningeal metastase af en solid tumor, ifølge klinikerens vurdering eller i henhold til EMR.
- Engelsk flydende: Selvrapportering ved at identificere engelsk som det foretrukne sprog for sundhedspleje, og selvrapporteret grad af flydende som taler engelsk "Meget godt."
- Alder >18 ifølge selvangivelse
- Adgang til en computer eller smartphone med webcam og internetforbindelse i henhold til selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhanced Usual Care (EUC)
|
Vil blive udfyldt før og efter træningen, så efterforskere kan evaluere de lærte færdigheder, og hvordan de kan bruges dem i avanceret plejeplanlægning.
Spørgeskemaer vil være tilgængelige i både papirform og elektronisk via REDCap.
Deltageren vil udfylde en undersøgelse om nød og modtage feedback om nød og få en ressourcepakke med støtteoplysninger og målrettede henvisninger baseret på behov.
Deltageren vil også modtage en fysisk eller elektronisk kopi af en bog med titlen "Cancer Caregiving A to Z" udgivet af American Cancer Society.
Ved afslutningen af deres deltagelse i undersøgelsen vil EUC-deltagere få adgang til før-træningsvideoen og Advanced Care Planning formularer, der sendes til deltagerne i kommunikationstræning.
|
|
Kommunikationstræning
|
Vil blive udfyldt før og efter træningen, så efterforskere kan evaluere de lærte færdigheder, og hvordan de kan bruges dem i avanceret plejeplanlægning.
Spørgeskemaer vil være tilgængelige i både papirform og elektronisk via REDCap.
1,5 times kommunikationstræning vil blive leveret gennem videokonferencer ved hjælp af WebEx- eller Zoom-platformene.
Uddannelsen består af et 30-minutters foredrag, der ses uafhængigt, og to moduler (AVS-diskussioner med din elskede og AVS-diskussioner med det medicinske team) afsluttet som en del af et virtuelt møde.
Foredraget vil blive optaget på forhånd af Dr.
Applebaum og Parker og vil blive sendt via REDCap til IC'er før træningen for at se selvstændigt.
REDCap vil logge, når IC'er ser forelæsningen, så studiepersonalet ved, at deltageren har gennemført dette aspekt af træningen.
I den anden del af træningen vil IC'er deltage i et virtuelt møde i cirka 90 minutters erfaringsbaserede rollespilsøvelser, hvor IC'er vil øve færdigheder i simulerede møder med skuespillere, der er trænet til at spille patienter og HCP'er.
Del II Kommunikationstræningen udviklet i del 1 vil have to moduler (AVS-diskussioner med din elskede og AVS-diskussioner med det medicinske team) og bestå af et 20-30 minutters foredrag og 90 minutters erfaringsbaserede rollespilsøvelser, hvor IC'er vil øve sig færdigheder i simulerede møder med skuespillere, der er trænet til at spille patienter og HCP'er.
Realistiske scenarier blev skabt og skræddersyet i henhold til IC'ernes rapporterede bekymringer.
Efter træning vil IC'er blive coachet ved at sætte et SMART-mål relateret til at gennemføre AVS-samtaler, som understreger specifikke, målbare, opnåelige, relevante og tidsbestemte trin, der motiverer og dirigerer adfærdsændringer.
To uger efter træning vil der blive foretaget et boostertelefonopkald til IC'er for at kontrollere fremskridt hen imod deres SMART-mål, adressere barrierer med problemløsning og gennemgå færdigheder som angivet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreløbig effekt
Tidsramme: 1 år
|
Gennemførlighedskriterier vil blive opfyldt, hvis målantallet af deltagere (n=10) gennemfører en træningssession inden for den planlagte tidsramme.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-398
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage