- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171895
Kommunikationstraining für Pflegekräfte in der erweiterten Pflegeplanung
23. August 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikationstraining für Pflegekräfte zur Förderung einer fortgeschrittenen Pflegeplanung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein neues Kommunikationstraining zu entwickeln und zu testen, um Pflegekräfte dabei zu unterstützen, effektiver mit ihren Angehörigen und medizinischen Fachkräften über fortgeschrittene Pflegeplanung zu kommunizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für Teil 1 und 2 werden die Teilnehmer aus dem MSK Brain Tumor Center (BTC) rekrutiert, einem multidisziplinären Zentrum, das sich aus Fakultäten für Neurologie, Neurochirurgie, Radioonkologie, Radiologie und Psychiatrie zusammensetzt.
In Situationen, in denen eine klinische Rekrutierung möglicherweise nicht möglich ist, kann das Studienteam auch telefonische Ansprache und Rekrutierung durchführen.
Nach der Überprüfung der Krankenakten auf Eignung sendet das Studienpersonal dem behandelnden Arzt eine E-Mail zur Genehmigung des Ansatzes und kontaktiert den behandelnden Arzt nur dann telefonisch, wenn der Arzt die ausdrückliche Erlaubnis erteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil !:
Informelle Betreuer:
- Aktuelle selbstberichtete informelle Krebsbetreuer (IC) eines Patienten mit einem primären bösartigen Hirntumor nach klinischem Urteil oder nach EMR
- Englisch fließend: Selbstbericht des Teilnehmers, der Englisch als bevorzugte Sprache für die Gesundheitsversorgung identifiziert, und selbstberichteter Grad an fließenden Englischkenntnissen als "sehr gut".
- Alter ≥ 18
- Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Webcam und Internetverbindung hat
Patienten:
- Englischsprachig gemäß EMR
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, eine Entscheidung, die in Unterstützung des medizinischen Teams des Patienten getroffen wird.
Teil II:
Informelle Betreuer:
- Aktuelle selbstberichtete IC an einen MSK-Patienten mit einem (1) primären bösartigen Hirntumor oder (2) leptomeningealen Metastasen eines soliden Tumors, nach klinischer Beurteilung oder nach EMR.
- Englisch fließend: Selbsteinschätzung, indem Englisch als bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen identifiziert wird, und selbstberichteter Grad an fließenden Englischkenntnissen als "sehr gut".
- Alter >18 gemäß Selbstauskunft
- Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Webcam und Internetverbindung gemäß Selbstauskunft
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erweiterte übliche Pflege (EUC)
|
Wird vor und nach der Schulung ausgefüllt, damit die Ermittler die erlernten Fähigkeiten bewerten und wie sie in der erweiterten Versorgungsplanung eingesetzt werden können.
Fragebögen werden sowohl in Papierform als auch elektronisch über REDCap verfügbar sein.
Der Teilnehmer füllt eine Umfrage zu Not aus und erhält Feedback zu Not und erhält ein Ressourcenpaket mit Unterstützungsinformationen und gezielten Empfehlungen basierend auf den Bedürfnissen.
Der Teilnehmer erhält außerdem eine physische oder elektronische Kopie eines Buches mit dem Titel "Cancer Caregiving A to Z", das von der American Cancer Society veröffentlicht wurde.
Am Ende ihrer Teilnahme an der Studie erhalten die EUC-Teilnehmer Zugriff auf das Vorschulungsvideo und die Formulare zur erweiterten Pflegeplanung, die den Teilnehmern des Kommunikationstrainings zugesandt werden.
|
|
Kommunikationstraining
|
Wird vor und nach der Schulung ausgefüllt, damit die Ermittler die erlernten Fähigkeiten bewerten und wie sie in der erweiterten Versorgungsplanung eingesetzt werden können.
Fragebögen werden sowohl in Papierform als auch elektronisch über REDCap verfügbar sein.
Das 1,5-stündige Kommunikationstraining wird per Videokonferenz unter Verwendung der WebEx- oder Zoom-Plattformen durchgeführt.
Das Training besteht aus einem 30-minütigen Vortrag, der unabhängig angesehen werden kann, und zwei Modulen (ACP-Gespräche mit Ihrer geliebten Person und ACP-Gespräche mit dem medizinischen Team), die im Rahmen eines virtuellen Meetings absolviert werden.
Der Vortrag wird von Dr.
Applebaum und Parker und werden vor dem Training über REDCap an ICs gesendet, um sie unabhängig zu beobachten.
REDCap protokolliert, wenn ICs sich die Vorlesung ansehen, damit das Studienpersonal weiß, dass der Teilnehmer diesen Aspekt der Schulung abgeschlossen hat.
Für den zweiten Teil des Trainings nehmen ICs an einem virtuellen Treffen für etwa 90 Minuten mit erfahrungsorientierten Rollenspielübungen teil, bei denen ICs Fähigkeiten in simulierten Begegnungen mit Schauspielern üben, die für die Rolle von Patienten und HCPs ausgebildet sind.
Teil II Das in Teil 1 entwickelte Kommunikationstraining besteht aus zwei Modulen (ACP-Gespräche mit Ihrer geliebten Person und ACP-Gespräche mit dem medizinischen Team) und besteht aus einem 20-30-minütigen Vortrag und 90 Minuten erfahrungsorientierten Rollenspielen, in denen ICs üben Fähigkeiten in simulierten Begegnungen mit Schauspielern, die darauf trainiert sind, Patienten und HCPs zu spielen.
Realistische Szenarien wurden erstellt und entsprechend den gemeldeten Bedenken der ICs zugeschnitten.
Nach dem Training werden ICs gecoacht, indem sie sich ein SMARTes Ziel setzen, das sich auf die Führung von ACP-Gesprächen bezieht, die spezifische, messbare, erreichbare, relevante und zeitgebundene Schritte betonen, die Verhaltensänderungen motivieren und steuern.
Zwei Wochen nach dem Training wird ein zusätzlicher Telefonanruf mit den ICs getätigt, um den Fortschritt in Richtung ihres SMART-Ziels zu überprüfen, Hindernisse bei der Problemlösung zu beseitigen und die Fähigkeiten wie angegeben zu überprüfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vorläufige Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Durchführbarkeitskriterien sind erfüllt, wenn die angestrebte Teilnehmerzahl (n=10) eine Schulung innerhalb des geplanten Zeitrahmens abschließt.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-398
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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